Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van actieve cyclusademhalingstechniek en Buteyko-techniek bij post-sternotomiepatiënten

24 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van actieve cyclus-ademhalingstechniek en Buteyko-techniek op luchtwegvrijheid bij post-sternotomiepatiënten

Dit gerandomiseerde klinische onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid van de Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) en Buteyko-ademhalingstechnieken te vergelijken bij sternotomiepatiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan, in de leeftijd van 30 tot 60 jaar. Er zullen gegevens worden verzameld van de chirurgische intensive care-afdeling (ICU) in geselecteerde ziekenhuizen. Deelnemers zullen worden toegewezen aan interventie voor het ontvangen van het standaardprotocol ACBT- en Buteyko-ademhalingstechnieken, waaronder borstpercussie, weefselblaasoefeningen, aanmoedigingsspirometer, hoesttechniek, ademhalingscontrole, diepe ademhaling en diepe ademhalingstechnieken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit gerandomiseerde klinische onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid van de Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) en Buteyko-ademhalingstechnieken te vergelijken bij sternotomiepatiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan, in de leeftijd van 30 tot 60 jaar. Er zullen gegevens worden verzameld van de chirurgische intensive care-afdeling (ICU) in geselecteerde ziekenhuizen. Deelnemers zullen worden toegewezen aan interventie voor het ontvangen van het standaardprotocol ACBT- en Buteyko-ademhalingstechnieken, waaronder borstpercussie, weefselblaasoefeningen, aanmoedigingsspirometer, hoesttechniek, ademhalingscontrole, diepe ademhaling en diepe ademhalingstechnieken. De driedaagse proef, beginnend bij opname op de ICU/CCU, zal voor beide groepen de primaire en secundaire uitkomsten voor en na elke sessie meten. Statistische analyse met behulp van SPSS versie 25 zal worden toegepast na het verzamelen van gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Gulab Devi teaching hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-60 jaar
  • Patiënt onderging voor de eerste keer een hartoperatie
  • Met spreek-, gehoor- en cognitieve vaardigheden
  • Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
  • Op mechanische ventilatie gedurende minder dan 24 uur na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • • Hemodynamisch instabiele patiënten

    • Patiënten met heropening van het borstbeen
    • Infectie patiënten
    • Nierfalen
    • Aritmie
    • Patiënt op mechanische ventilator
    • Kanker
    • Tuberculose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACTIEVE CYCLUS VAN ADEMHALINGSTECHNIEK
Groep A: gecombineerde effecten van ACBT- en Buteyko-technieken zullen worden uitgevoerd tijdens de eerste 3 dagen van hartrevalidatie fase 1.
Ander: ACTIEVE CYCLUS VAN ADEMHALINGSTECHNIEK
Groep A: gecombineerde effecten van ACBT- en Buteyko-technieken zullen worden uitgevoerd tijdens de eerste 3 dagen van hartrevalidatie fase 1.
Experimenteel: Buteyko-technieken
Groep B: effect van buteyko-technieken zal worden uitgevoerd eerste drie dagen van hartrevalidatie fase 1.
Ander: Buteyko-technieken
Groep B: effect van buteyko-technieken zal worden uitgevoerd eerste drie dagen van hartrevalidatie fase 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borg dyspnoe schaal
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
De Borg RPE-schaal beoordeelt inspanning van een schaal van 6 (geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning). Een beoordeling tussen 12 en 14 weerspiegelt doorgaans een gematigd of enigszins hard intensiteitsniveau.
basislijn en 4 weken
ADEMLOOSHEID, HOEST EN SPUTUMSCHAAL (BCSS)
Tijdsspanne: 4 weken
De BCSS is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met drie items die sputum, hoest en kortademigheid beoordeelt. Dit instrument kan een ziekteverergering met gevoeligheid en specificiteit identificeren.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0375

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren