Kombinované účinky dechové techniky aktivního cyklu a techniky Buteyko u pacientů po sternotomii
24. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Kombinované účinky dechové techniky aktivního cyklu a techniky Buteyko na uvolnění dýchacích cest u pacientů po sternotomii
Tato randomizovaná klinická studie se snaží porovnat účinnost aktivního cyklu dýchání (ACBT) a dechových technik Buteyko u pacientů po sternotomii, kteří podstupují bypass koronární artérie (CABG) ve věku 30 až 60 let.
Data budou sbírána z chirurgické jednotky intenzivní péče (JIP) ve vybraných nemocnicích.
Účastníkům bude přidělena intervence k přijímání standardního protokolu dýchacích technik ACBT a Buteyko včetně poklepu na hrudník, cvičení profukování tkání, motivačního spirometru, techniky kašle, kontroly dýchání, hlubokého dýchání a technik hlubokého dýchání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie se snaží porovnat účinnost aktivního cyklu dýchání (ACBT) a dechových technik Buteyko u pacientů po sternotomii, kteří podstupují bypass koronární artérie (CABG) ve věku 30 až 60 let.
Data budou sbírána z chirurgické jednotky intenzivní péče (JIP) ve vybraných nemocnicích.
Účastníkům bude přidělena intervence k přijímání standardního protokolu dýchacích technik ACBT a Buteyko včetně poklepu na hrudník, cvičení profukování tkání, motivačního spirometru, techniky kašle, kontroly dýchání, hlubokého dýchání a technik hlubokého dýchání.
Třídenní studie, počínaje přijetím na JIP/JIP, bude měřit primární a sekundární výsledky před a po každém sezení pro obě skupiny.
Po sběru dat bude použita statistická analýza pomocí SPSS verze 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonní číslo: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Gulab Devi teaching hospital
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonní číslo: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-60 let
- Pacient poprvé podstoupil kardiochirurgický zákrok
- Mít řeč, sluch, kognitivní schopnosti
- Obě pohlaví (muž i žena)
- Na mechanické ventilaci po dobu kratší než 24 hodin po operaci
Kritéria vyloučení:
• Hemodynamicky nestabilní pacienti
- Pacienti se znovuotevřením hrudní kosti
- Pacienti s infekcí
- Selhání ledvin
- Arytmie
- Pacient na mechanickém ventilátoru
- Rakovina
- Tuberkulóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AKTIVNÍ CYKLUS DÝCHACÍ TECHNIKY
Skupina A: Kombinované účinky ACBT a Buteyko technik budou prováděny první 3 dny srdeční rehabilitační fáze 1.
|
Skupina A: Kombinované účinky ACBT a Buteyko technik budou prováděny první 3 dny srdeční rehabilitační fáze 1.
|
|
Experimentální: Buteyko techniky
Skupina B: účinek buteyko technik bude proveden první tři dny srdeční rehabilitační fáze 1.
|
Skupina B: účinek buteyko technik bude proveden první tři dny srdeční rehabilitační fáze 1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: základní linie a 4 týdny
|
Borgova stupnice RPE hodnotí námahu od stupnice 6 (žádná námaha) do 20 (maximální úsilí).
Hodnocení mezi 12 až 14 obvykle odráží střední nebo poněkud tvrdou úroveň intenzity.
|
základní linie a 4 týdny
|
|
STUPEŇ DÝCHÁNÍ, KAŠLE A SPU (BCSS)
Časové okno: 4 týdny
|
BCSS je třípoložkový dotazník hlášený pacientem, který hodnotí sputum, kašel a dušnost.
Tento nástroj dokáže identifikovat zhoršení onemocnění s citlivostí a specificitou.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cappello IA, Candelari M, Pannone L, Monaco C, Bori E, Talevi G, Ramak R, La Meir M, Gharaviri A, Chierchia GB, Innocenti B, de Asmundis C. 3D Printed Surgical Guide for Coronary Artery Bypass Graft: Workflow from Computed Tomography to Prototype. Bioengineering (Basel). 2022 Apr 19;9(5):179. doi: 10.3390/bioengineering9050179.
- Frak W, Wojtasinska A, Lisinska W, Mlynarska E, Franczyk B, Rysz J. Pathophysiology of Cardiovascular Diseases: New Insights into Molecular Mechanisms of Atherosclerosis, Arterial Hypertension, and Coronary Artery Disease. Biomedicines. 2022 Aug 10;10(8):1938. doi: 10.3390/biomedicines10081938.
- Kamiya K, Takei M, Nagai T, Miyoshi T, Ito H, Fukumoto Y, Obara H, Kakuma T, Sakuma I, Daida H, Iimuro S, Shimokawa H, Kimura T, Nagai R, Anzai T. Association between Non-Lipid Residual Risk Factors and Cardiovascular Events in Patients with Stable Coronary Artery Disease Treated with Pitavastatin: An Observation from the REAL-CAD Study. J Atheroscler Thromb. 2024 Jan 1;31(1):61-80. doi: 10.5551/jat.64304. Epub 2023 Aug 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .