Kombinerede effekter af Active Cycle Breathing Technique og Buteyko-teknik hos poststernotomipatienter
24. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Kombinerede virkninger af Active Cycle Breathing Technique og Buteyko-teknik på luftvejsclearance hos poststernotomipatienter
Dette randomiserede kliniske forsøg søger at sammenligne effektiviteten af Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) og Buteyko-åndedrætsteknikker hos sternotomipatienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation (CABG) i alderen 30 til 60 år.
Data vil blive indsamlet fra Surgical Intensive Care Unit (ICU) på udvalgte hospitaler.
Deltagerne vil blive tildelt intervention for at modtage ACBT og Buteyko vejrtrækningsteknikkers standardprotokol, herunder brystpercussion, vævsblæsningsøvelser, incitamentspirometer, hosteteknik, vejrtrækningskontrol, dyb vejrtrækning og dyb vejrtrækningsteknikker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kliniske forsøg søger at sammenligne effektiviteten af Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) og Buteyko-åndedrætsteknikker hos sternotomipatienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation (CABG) i alderen 30 til 60 år.
Data vil blive indsamlet fra Surgical Intensive Care Unit (ICU) på udvalgte hospitaler.
Deltagerne vil blive tildelt intervention for at modtage ACBT og Buteyko vejrtrækningsteknikkers standardprotokol, herunder brystpercussion, vævsblæsningsøvelser, incitamentspirometer, hosteteknik, vejrtrækningskontrol, dyb vejrtrækning og dyb vejrtrækningsteknikker.
Det tre-dages forsøg, der starter ved ICU/CCU-indlæggelse, vil måle primære og sekundære resultater før og efter hver session for begge grupper.
Statistisk analyse ved hjælp af SPSS version 25 vil blive anvendt efter dataindsamling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Gulab Devi teaching hospital
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-60 år
- Patienten gennemgik hjerteoperation for første gang
- At have tale, hørelse, kognitive evner
- Begge køn (mand og kvinde)
- Ved mekanisk ventilation i mindre end 24 timer efter operationen
Ekskluderingskriterier:
• Hæmodynamiske allierede ustabile patienter
- Patienter med genåbning af brystbenet
- Infektionspatienter
- Nyresvigt
- Arytmi
- Patient på mekanisk ventilator
- Kræft
- Tuberkulose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AKTIV CYKLUS AF ÅNDEDRETSTEKNIK
Gruppe A: Kombinationseffekter af ACBT- og Buteyko-teknikker vil blive udført de første 3 dage af hjerterehab fase 1.
|
Gruppe A: Kombinationseffekter af ACBT- og Buteyko-teknikker vil blive udført de første 3 dage af hjerterehab fase 1.
|
|
Eksperimentel: Buteyko teknikker
Gruppe B: effekt af buteyko-teknikker vil blive udført de første tre dage af hjerterehabilitering fase 1.
|
Gruppe B: effekt af buteyko-teknikker vil blive udført de første tre dage af hjerterehabilitering fase 1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg dyspnøskala
Tidsramme: basislinje og 4 uger
|
Borg RPE-skalaen vurderer anstrengelse fra en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal indsats).
En vurdering mellem 12 og 14 afspejler typisk et moderat eller noget hårdt intensitetsniveau.
|
basislinje og 4 uger
|
|
ÅNDEHÆVELSE, HOSTE OG SPUTUM SKALA (BCSS)
Tidsramme: 4 uger
|
BCSS er et patientrapporteret spørgeskema med tre punkter, der vurderer sputum, hoste og dyspnø.
Dette instrument kan identificere en sygdomsforværring med sensitivitet og specificitet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cappello IA, Candelari M, Pannone L, Monaco C, Bori E, Talevi G, Ramak R, La Meir M, Gharaviri A, Chierchia GB, Innocenti B, de Asmundis C. 3D Printed Surgical Guide for Coronary Artery Bypass Graft: Workflow from Computed Tomography to Prototype. Bioengineering (Basel). 2022 Apr 19;9(5):179. doi: 10.3390/bioengineering9050179.
- Frak W, Wojtasinska A, Lisinska W, Mlynarska E, Franczyk B, Rysz J. Pathophysiology of Cardiovascular Diseases: New Insights into Molecular Mechanisms of Atherosclerosis, Arterial Hypertension, and Coronary Artery Disease. Biomedicines. 2022 Aug 10;10(8):1938. doi: 10.3390/biomedicines10081938.
- Kamiya K, Takei M, Nagai T, Miyoshi T, Ito H, Fukumoto Y, Obara H, Kakuma T, Sakuma I, Daida H, Iimuro S, Shimokawa H, Kimura T, Nagai R, Anzai T. Association between Non-Lipid Residual Risk Factors and Cardiovascular Events in Patients with Stable Coronary Artery Disease Treated with Pitavastatin: An Observation from the REAL-CAD Study. J Atheroscler Thromb. 2024 Jan 1;31(1):61-80. doi: 10.5551/jat.64304. Epub 2023 Aug 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0375
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AKTIV CYKLUS AF ÅNDEDRETSTEKNIK
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttet