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Effets combinés de la technique de respiration à cycle actif et de la technique Buteyko chez les patients post-sternotomie

24 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets combinés de la technique de respiration à cycle actif et de la technique Buteyko sur le dégagement des voies respiratoires chez les patients post-sternotomie

Cet essai clinique randomisé vise à comparer l'efficacité de la technique de cycle actif de respiration (ACBT) et des techniques de respiration Buteyko chez les patients sternotomis subissant un pontage aorto-coronarien (PAC), âgés de 30 à 60 ans. Les données seront collectées auprès de l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USI) dans les hôpitaux sélectionnés. Les participants seront affectés à une intervention pour recevoir le protocole standard des techniques de respiration ACBT et Buteyko, y compris percussions thoraciques, exercices de soufflage de tissus, spiromètre incitatif, technique de toux, contrôle respiratoire, respiration profonde et techniques de respiration profonde.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé vise à comparer l'efficacité de la technique de cycle actif de respiration (ACBT) et des techniques de respiration Buteyko chez les patients sternotomis subissant un pontage aorto-coronarien (PAC), âgés de 30 à 60 ans. Les données seront collectées auprès de l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USI) dans les hôpitaux sélectionnés. Les participants seront affectés à une intervention pour recevoir le protocole standard des techniques de respiration ACBT et Buteyko, y compris percussions thoraciques, exercices de soufflage de tissus, spiromètre incitatif, technique de toux, contrôle respiratoire, respiration profonde et techniques de respiration profonde. L'essai de trois jours, commençant dès l'admission en USI/CCU, mesurera les résultats primaires et secondaires avant et après chaque séance pour les deux groupes. L'analyse statistique à l'aide de SPSS version 25 sera utilisée après la collecte des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Gulab Devi teaching hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 40-60 ans
  • Un patient a subi une chirurgie cardiaque pour la première fois
  • Avoir la parole, l’audition et la capacité cognitive
  • Les deux sexes (homme et femme)
  • Sous ventilation mécanique moins de 24h après l'intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • • Patients hémodynamiquement instables

    • Patients avec réouverture du sternum
    • Patients infectés
    • Insuffisance rénale
    • Arythmie
    • Patient sous respirateur mécanique
    • Cancer
    • Tuberculose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CYCLE ACTIF DE TECHNIQUE RESPIRATOIRE
Groupe A : combiner les effets des techniques ACBT et Buteyko sera effectué les 3 premiers jours de la phase 1 de réadaptation cardiaque.
Groupe A : combiner les effets des techniques ACBT et Buteyko sera effectué les 3 premiers jours de la phase 1 de réadaptation cardiaque.
Expérimental: Techniques Buteyko
Groupe B : l'effet des techniques buteyko sera réalisé les trois premiers jours de la phase 1 de rééducation cardiaque.
Groupe B : l'effet des techniques buteyko sera réalisé les trois premiers jours de la phase 1 de rééducation cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dyspnée de Borg
Délai: ligne de base et 4 semaines
L'échelle Borg RPE évalue l'effort sur une échelle de 6 (aucun effort) à 20 (effort maximum). Une note comprise entre 12 et 14 reflète généralement un niveau d'intensité modéré ou quelque peu dur.
ligne de base et 4 semaines
Essoufflement, toux et crachats (BCSS)
Délai: 4 semaines
Le BCSS est un questionnaire en trois éléments rapporté par les patients qui évalue les crachats, la toux et la dyspnée. Cet instrument permet d'identifier une aggravation de la maladie avec sensibilité et spécificité.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

26 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0375

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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