- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06476756
Effets combinés de la technique de respiration à cycle actif et de la technique Buteyko chez les patients post-sternotomie
24 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets combinés de la technique de respiration à cycle actif et de la technique Buteyko sur le dégagement des voies respiratoires chez les patients post-sternotomie
Cet essai clinique randomisé vise à comparer l'efficacité de la technique de cycle actif de respiration (ACBT) et des techniques de respiration Buteyko chez les patients sternotomis subissant un pontage aorto-coronarien (PAC), âgés de 30 à 60 ans.
Les données seront collectées auprès de l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USI) dans les hôpitaux sélectionnés.
Les participants seront affectés à une intervention pour recevoir le protocole standard des techniques de respiration ACBT et Buteyko, y compris percussions thoraciques, exercices de soufflage de tissus, spiromètre incitatif, technique de toux, contrôle respiratoire, respiration profonde et techniques de respiration profonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé vise à comparer l'efficacité de la technique de cycle actif de respiration (ACBT) et des techniques de respiration Buteyko chez les patients sternotomis subissant un pontage aorto-coronarien (PAC), âgés de 30 à 60 ans.
Les données seront collectées auprès de l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USI) dans les hôpitaux sélectionnés.
Les participants seront affectés à une intervention pour recevoir le protocole standard des techniques de respiration ACBT et Buteyko, y compris percussions thoraciques, exercices de soufflage de tissus, spiromètre incitatif, technique de toux, contrôle respiratoire, respiration profonde et techniques de respiration profonde.
L'essai de trois jours, commençant dès l'admission en USI/CCU, mesurera les résultats primaires et secondaires avant et après chaque séance pour les deux groupes.
L'analyse statistique à l'aide de SPSS version 25 sera utilisée après la collecte des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Iqbal Tariq, PHD
- Numéro de téléphone: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Gulab Devi teaching hospital
-
Contact:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Numéro de téléphone: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-60 ans
- Un patient a subi une chirurgie cardiaque pour la première fois
- Avoir la parole, l’audition et la capacité cognitive
- Les deux sexes (homme et femme)
- Sous ventilation mécanique moins de 24h après l'intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
• Patients hémodynamiquement instables
- Patients avec réouverture du sternum
- Patients infectés
- Insuffisance rénale
- Arythmie
- Patient sous respirateur mécanique
- Cancer
- Tuberculose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CYCLE ACTIF DE TECHNIQUE RESPIRATOIRE
Groupe A : combiner les effets des techniques ACBT et Buteyko sera effectué les 3 premiers jours de la phase 1 de réadaptation cardiaque.
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Groupe A : combiner les effets des techniques ACBT et Buteyko sera effectué les 3 premiers jours de la phase 1 de réadaptation cardiaque.
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Expérimental: Techniques Buteyko
Groupe B : l'effet des techniques buteyko sera réalisé les trois premiers jours de la phase 1 de rééducation cardiaque.
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Groupe B : l'effet des techniques buteyko sera réalisé les trois premiers jours de la phase 1 de rééducation cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dyspnée de Borg
Délai: ligne de base et 4 semaines
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L'échelle Borg RPE évalue l'effort sur une échelle de 6 (aucun effort) à 20 (effort maximum).
Une note comprise entre 12 et 14 reflète généralement un niveau d'intensité modéré ou quelque peu dur.
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ligne de base et 4 semaines
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Essoufflement, toux et crachats (BCSS)
Délai: 4 semaines
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Le BCSS est un questionnaire en trois éléments rapporté par les patients qui évalue les crachats, la toux et la dyspnée.
Cet instrument permet d'identifier une aggravation de la maladie avec sensibilité et spécificité.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cappello IA, Candelari M, Pannone L, Monaco C, Bori E, Talevi G, Ramak R, La Meir M, Gharaviri A, Chierchia GB, Innocenti B, de Asmundis C. 3D Printed Surgical Guide for Coronary Artery Bypass Graft: Workflow from Computed Tomography to Prototype. Bioengineering (Basel). 2022 Apr 19;9(5):179. doi: 10.3390/bioengineering9050179.
- Frak W, Wojtasinska A, Lisinska W, Mlynarska E, Franczyk B, Rysz J. Pathophysiology of Cardiovascular Diseases: New Insights into Molecular Mechanisms of Atherosclerosis, Arterial Hypertension, and Coronary Artery Disease. Biomedicines. 2022 Aug 10;10(8):1938. doi: 10.3390/biomedicines10081938.
- Kamiya K, Takei M, Nagai T, Miyoshi T, Ito H, Fukumoto Y, Obara H, Kakuma T, Sakuma I, Daida H, Iimuro S, Shimokawa H, Kimura T, Nagai R, Anzai T. Association between Non-Lipid Residual Risk Factors and Cardiovascular Events in Patients with Stable Coronary Artery Disease Treated with Pitavastatin: An Observation from the REAL-CAD Study. J Atheroscler Thromb. 2024 Jan 1;31(1):61-80. doi: 10.5551/jat.64304. Epub 2023 Aug 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0375
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .