- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06476756
Kombinierte Wirkungen der Active-Cycle-Atemtechnik und der Buteyko-Technik bei Patienten nach Sternotomie
24. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Kombinierte Auswirkungen der Active-Cycle-Atemtechnik und der Buteyko-Technik auf die Atemwegsfreigabe bei Patienten nach Sternotomie
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) und der Buteyko-Atemtechnik bei Sternotomiepatienten im Alter von 30 bis 60 Jahren zu vergleichen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen.
Die Daten werden auf der chirurgischen Intensivstation (ICU) in ausgewählten Krankenhäusern gesammelt.
Den Teilnehmern wird eine Intervention zum Erhalt des Standardprotokolls für ACBT- und Buteyko-Atemtechniken zugewiesen, einschließlich Brustperkussion, Gewebeblasübungen, Anreizspirometer, Hustentechnik, Atemkontrolle, tiefes Atmen und tiefe Atemtechniken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) und der Buteyko-Atemtechnik bei Sternotomiepatienten im Alter von 30 bis 60 Jahren zu vergleichen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen.
Die Daten werden auf der chirurgischen Intensivstation (ICU) in ausgewählten Krankenhäusern gesammelt.
Den Teilnehmern wird eine Intervention zum Erhalt des Standardprotokolls für ACBT- und Buteyko-Atemtechniken zugewiesen, einschließlich Brustperkussion, Gewebeblasübungen, Anreizspirometer, Hustentechnik, Atemkontrolle, tiefes Atmen und tiefe Atemtechniken.
Der dreitägige Test, der mit der Aufnahme auf die Intensivstation/CCU beginnt, wird die primären und sekundären Ergebnisse vor und nach jeder Sitzung für beide Gruppen messen.
Nach der Datenerfassung wird eine statistische Analyse mit SPSS Version 25 durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Gulab Devi teaching hospital
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-Mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40-60 Jahre
- Der Patient wurde zum ersten Mal einer Herzoperation unterzogen
- Sprech-, Hör- und kognitive Fähigkeiten besitzen
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
- Unter mechanischer Beatmung für weniger als 24 Stunden nach der Operation
Ausschlusskriterien:
• Hämodynamisch instabile Patienten
- Patienten mit erneuter Öffnung des Brustbeins
- Infektionspatienten
- Nierenversagen
- Arrhythmie
- Patient an mechanischer Beatmung
- Krebs
- Tuberkulose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AKTIVER ZYKLUS DER ATEMTECHNIK
Gruppe A: kombinierte Effekte von ACBT- und Buteyko-Techniken werden in den ersten drei Tagen der Herzrehabilitationsphase 1 durchgeführt.
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Gruppe A: kombinierte Effekte von ACBT- und Buteyko-Techniken werden in den ersten drei Tagen der Herzrehabilitationsphase 1 durchgeführt.
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Experimental: Buteyko-Techniken
Gruppe B: Die Wirkung von Buteyko-Techniken wird in den ersten drei Tagen der Herzrehabilitationsphase 1 durchgeführt.
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Gruppe B: Die Wirkung von Buteyko-Techniken wird in den ersten drei Tagen der Herzrehabilitationsphase 1 durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Woche
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Die Borg-RPE-Skala bewertet die Anstrengung auf einer Skala von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung).
Eine Bewertung zwischen 12 und 14 spiegelt typischerweise ein mäßiges oder eher hartes Intensitätsniveau wider.
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Grundlinie und 4 Woche
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Atemlosigkeit, Husten und Auswurf (BCSS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Beim BCSS handelt es sich um einen dreistufigen Patientenfragebogen, der Auswurf, Husten und Atemnot bewertet.
Dieses Instrument kann eine Krankheitsverschlimmerung sensitiv und spezifisch identifizieren.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cappello IA, Candelari M, Pannone L, Monaco C, Bori E, Talevi G, Ramak R, La Meir M, Gharaviri A, Chierchia GB, Innocenti B, de Asmundis C. 3D Printed Surgical Guide for Coronary Artery Bypass Graft: Workflow from Computed Tomography to Prototype. Bioengineering (Basel). 2022 Apr 19;9(5):179. doi: 10.3390/bioengineering9050179.
- Frak W, Wojtasinska A, Lisinska W, Mlynarska E, Franczyk B, Rysz J. Pathophysiology of Cardiovascular Diseases: New Insights into Molecular Mechanisms of Atherosclerosis, Arterial Hypertension, and Coronary Artery Disease. Biomedicines. 2022 Aug 10;10(8):1938. doi: 10.3390/biomedicines10081938.
- Kamiya K, Takei M, Nagai T, Miyoshi T, Ito H, Fukumoto Y, Obara H, Kakuma T, Sakuma I, Daida H, Iimuro S, Shimokawa H, Kimura T, Nagai R, Anzai T. Association between Non-Lipid Residual Risk Factors and Cardiovascular Events in Patients with Stable Coronary Artery Disease Treated with Pitavastatin: An Observation from the REAL-CAD Study. J Atheroscler Thromb. 2024 Jan 1;31(1):61-80. doi: 10.5551/jat.64304. Epub 2023 Aug 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0375
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur AKTIVER ZYKLUS DER ATEMTECHNIK
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAbgeschlossenMukoviszidoseVereinigtes Königreich