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Effetti combinati della tecnica di respirazione a ciclo attivo e della tecnica Buteyko nei pazienti post sternotomia

24 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati della tecnica di respirazione a ciclo attivo e della tecnica Buteyko sulla clearance delle vie aeree nei pazienti post-sternotomia

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare l'efficacia della tecnica del ciclo attivo di respirazione (ACBT) e delle tecniche di respirazione Buteyko in pazienti sternotomici sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico (CABG), di età compresa tra 30 e 60 anni. I dati verranno raccolti dall'unità di terapia intensiva chirurgica (ICU) negli ospedali selezionati. I partecipanti verranno assegnati all'intervento per ricevere il protocollo standard delle tecniche di respirazione ACBT e Buteyko, tra cui percussioni toraciche, esercizi di soffiaggio dei tessuti, spirometro incentivante, tecnica della tosse, controllo della respirazione, respirazione profonda e tecniche di respirazione profonda.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare l'efficacia della tecnica del ciclo attivo di respirazione (ACBT) e delle tecniche di respirazione Buteyko in pazienti sternotomici sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico (CABG), di età compresa tra 30 e 60 anni. I dati verranno raccolti dall'unità di terapia intensiva chirurgica (ICU) negli ospedali selezionati. I partecipanti verranno assegnati all'intervento per ricevere il protocollo standard delle tecniche di respirazione ACBT e Buteyko, tra cui percussioni toraciche, esercizi di soffiaggio dei tessuti, spirometro incentivante, tecnica della tosse, controllo della respirazione, respirazione profonda e tecniche di respirazione profonda. Lo studio di tre giorni, a partire dal ricovero in terapia intensiva/terapia intensiva, misurerà i risultati primari e secondari prima e dopo ogni sessione per entrambi i gruppi. L'analisi statistica utilizzando la versione 25 di SPSS verrà impiegata dopo la raccolta dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Gulab Devi teaching hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-60 anni
  • Il paziente è stato sottoposto per la prima volta ad un intervento di cardiochirurgia
  • Avere capacità di parlare, udire, cognitive
  • Entrambi i sessi (maschile e femminile)
  • In ventilazione meccanica per meno di 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti emodinamicamente instabili

    • Pazienti con riapertura dello sterno
    • Pazienti con infezione
    • Insufficienza renale
    • Aritmia
    • Paziente con ventilatore meccanico
    • Cancro
    • Tubercolosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TECNICA DEL CICLO ATTIVO DELLA RESPIRAZIONE
Gruppo A: gli effetti combinati delle tecniche ACBT e Buteyko verranno eseguiti i primi 3 giorni della fase 1 di riabilitazione cardiaca.
Altro: TECNICA DEL CICLO ATTIVO DELLA RESPIRAZIONE
Gruppo A: gli effetti combinati delle tecniche ACBT e Buteyko verranno eseguiti i primi 3 giorni della fase 1 di riabilitazione cardiaca.
Sperimentale: Tecniche Buteyko
Gruppo B: l'effetto delle tecniche buteyko verrà eseguito nei primi tre giorni della fase 1 di riabilitazione cardiaca.
Altro: Tecniche Buteyko
Gruppo B: l'effetto delle tecniche buteyko verrà eseguito nei primi tre giorni della fase 1 di riabilitazione cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: linea di base e 4 settimane
La scala Borg RPE valuta lo sforzo da una scala da 6 (nessuno sforzo) a 20 (sforzo massimo). Un punteggio compreso tra 12 e 14 riflette tipicamente un livello di intensità moderato o piuttosto intenso.
linea di base e 4 settimane
SQUADRA DI RESPIRAZIONE, TOSSE ED ESPUTO (BCSS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il BCSS è un questionario composto da tre voci, riferito dal paziente, che valuta l'espettorato, la tosse e la dispnea. Questo strumento è in grado di identificare un aggravamento della malattia con sensibilità e specificità.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0375

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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