- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06476756
Połączone efekty techniki oddychania w cyklu aktywnym i techniki Butejki u pacjentów po sternotomii
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Połączony wpływ techniki oddychania w cyklu aktywnym i techniki Butejki na oczyszczanie dróg oddechowych u pacjentów po sternotomii
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności techniki aktywnego cyklu oddychania (ACBT) i technik oddychania Butejki u pacjentów w wieku od 30 do 60 lat po sternotomii poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Dane będą zbierane z Oddziału Intensywnej Terapii Chirurgicznej (OIOM) w wybranych szpitalach.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do interwencji polegającej na otrzymaniu standardowego protokołu technik oddechowych ACBT i Butejki, obejmującego opukiwanie klatki piersiowej, ćwiczenia wdmuchiwania tkanek, spirometr motywacyjny, technikę kaszlu, kontrolę oddychania, głębokie oddychanie i techniki głębokiego oddychania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności techniki aktywnego cyklu oddychania (ACBT) i technik oddychania Butejki u pacjentów w wieku od 30 do 60 lat po sternotomii poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Dane będą zbierane z Oddziału Intensywnej Terapii Chirurgicznej (OIOM) w wybranych szpitalach.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do interwencji polegającej na otrzymaniu standardowego protokołu technik oddechowych ACBT i Butejki, obejmującego opukiwanie klatki piersiowej, ćwiczenia wdmuchiwania tkanek, spirometr motywacyjny, technikę kaszlu, kontrolę oddychania, głębokie oddychanie i techniki głębokiego oddychania.
Trzydniowe badanie rozpoczynające się od przyjęcia na OIOM/CCU będzie mierzyć pierwotne i wtórne wyniki przed i po każdej sesji w obu grupach.
Po zebraniu danych zostanie przeprowadzona analiza statystyczna przy użyciu programu SPSS w wersji 25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Iqbal Tariq, PHD
- Numer telefonu: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Gulab Devi teaching hospital
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Numer telefonu: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-60 lat
- Pacjentka po raz pierwszy przeszła operację kardiochirurgiczną
- Posiadanie mowy, słuchu, zdolności poznawczych
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
- Wentylacja mechaniczna przez mniej niż 24 godziny po zabiegu
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
- Pacjenci z ponownym otwarciem mostka
- Pacjenci z infekcją
- Niewydolność nerek
- Niemiarowość
- Pacjent podłączony do respiratora mechanicznego
- Rak
- Gruźlica
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AKTYWNY CYKL TECHNIKI ODDYCHANIA
Grupa A: łączne efekty technik ACBT i Butejki będą wykonywane przez pierwsze 3 dni I fazy rehabilitacji kardiologicznej.
|
Grupa A: łączne efekty technik ACBT i Butejki będą wykonywane przez pierwsze 3 dni I fazy rehabilitacji kardiologicznej.
|
|
Eksperymentalny: Techniki Butejki
Grupa B: efekt technik butejki będzie wykonany przez pierwsze trzy dni I fazy rehabilitacji kardiologicznej.
|
Grupa B: efekt technik butejki będzie wykonany przez pierwsze trzy dni I fazy rehabilitacji kardiologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: linia podstawowa i 4 tygodnie
|
Skala Borg RPE ocenia wysiłek od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
Ocena od 12 do 14 zazwyczaj odzwierciedla umiarkowany lub dość wysoki poziom intensywności.
|
linia podstawowa i 4 tygodnie
|
|
SKALA BRZUSZNOŚCI ODDYCHANIA, KASZLU I PLWOCI (BCSS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
BCSS to trzyelementowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który ocenia plwocinę, kaszel i duszność.
Przyrząd ten umożliwia identyfikację zaostrzenia choroby z dużą czułością i swoistością.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cappello IA, Candelari M, Pannone L, Monaco C, Bori E, Talevi G, Ramak R, La Meir M, Gharaviri A, Chierchia GB, Innocenti B, de Asmundis C. 3D Printed Surgical Guide for Coronary Artery Bypass Graft: Workflow from Computed Tomography to Prototype. Bioengineering (Basel). 2022 Apr 19;9(5):179. doi: 10.3390/bioengineering9050179.
- Frak W, Wojtasinska A, Lisinska W, Mlynarska E, Franczyk B, Rysz J. Pathophysiology of Cardiovascular Diseases: New Insights into Molecular Mechanisms of Atherosclerosis, Arterial Hypertension, and Coronary Artery Disease. Biomedicines. 2022 Aug 10;10(8):1938. doi: 10.3390/biomedicines10081938.
- Kamiya K, Takei M, Nagai T, Miyoshi T, Ito H, Fukumoto Y, Obara H, Kakuma T, Sakuma I, Daida H, Iimuro S, Shimokawa H, Kimura T, Nagai R, Anzai T. Association between Non-Lipid Residual Risk Factors and Cardiovascular Events in Patients with Stable Coronary Artery Disease Treated with Pitavastatin: An Observation from the REAL-CAD Study. J Atheroscler Thromb. 2024 Jan 1;31(1):61-80. doi: 10.5551/jat.64304. Epub 2023 Aug 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0375
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AKTYWNY CYKL TECHNIKI ODDYCHANIA
-
University of VictoriaUniversity of British Columbia; Dalhousie University; Canadian Cancer Society... i inni współpracownicyZakończony
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur