肺腺癌の手術後の生存を予測するための DNA メチル化バイオマーカー
2025年6月5日 更新者：Chen Qihan、Nanjing University
LUAD 予後の DNA 5mC 予測因子を特定する多施設共同遡及研究
この研究は、肺腺癌 (LUAD) サンプルにおける DNA 5-メチルシトシン (5mC) メチル化修飾を評価し、癌組織 DNA 5mC レベルに基づく LUAD の予後予測モデルを開発するように設計されています。
この研究では、術後の再発と生存の結果を患者の DNA 5mC プロファイルと結び付ける予定です。
この多施設共同研究では、中国の 2 つの病院と協力して、LUAD 患者からの 3 年以上の予後データを利用して、モデルの精度を検証します。
さらに、この研究は、さらなる治療を受けた高リスク患者と受けなかった患者の転帰の違いを比較することにより、補助治療戦略の指針となるモデルの可能性を探ることを目的としている。
この研究は、LUAD患者の将来の治療計画を強化し、正確な予後予測に基づいて個別化された効果的な治療選択肢を提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
モデル開発
- メチル化データは、術後の再発および生存結果に関連する特定の 5mC メチル化パターンを特定するために分析されます。
- 予後モデルは、LUAD の予後を予測するために、これらのメチル化プロファイルに基づいて開発されます。
モデルの検証
- 中国の 2 つの病院での LUAD 患者からの臨床データ (3 年以上の追跡情報を含む) は、予後モデルの精度と信頼性を検証するために使用されます。
- 統計的手法を適用して、モデルの予測力と、患者をさまざまなリスク カテゴリに正確に階層化する能力を評価します。
フォローアップおよび補助療法のガイダンスの探求
- この研究では、予後モデルによって特定されたリスクカテゴリーに基づいて、追加の補助療法を受けた高リスク患者と受けなかった高リスク患者の転帰を比較します。
- この比較は、補助療法の決定を導き、最終的に個別化された治療戦略を強化し、LUAD 患者の生存率を向上させるモデルの可能性を探ることを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
292
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺腺がん患者
説明
包含基準:
- 組織学的に初期段階の肺腺癌が確認された、または臨床的に診断された初期段階の肺腺癌。
- 外科的治療を受けた
- パラフィン包埋または凍結保存されたがん組織
除外基準:
- 他の重大な病気と診断されている
- 手術前に他の治療を受けている
- 複数のがん組織を切除する手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パム
外科的治療を受け、北京ユニオンカレッジ病院でフォローアップされたLUAD患者
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Ndth
外科的治療を受け、南京ドラムタワー病院でフォローアップされたLUAD患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：手術完了後4年および/または5年
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被験者は、DNAメチル化モデルに基づいて高リスク群と低リスク群に分類されます。
これら 2 つのグループの全生存期間 (OS) を比較して、有意な差があるかどうかを判断します。
さらに、さらなる治療を受けた高リスク群および低リスク群と、受けなかった群の間でOSに有意差があるかどうかを分析します。
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手術完了後4年および/または5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無病生存期間
時間枠：手術完了後4年および/または5年
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被験者は、DNAメチル化モデルに基づいて高リスク群と低リスク群に分類されます。
これら 2 つのグループの無病生存期間 (DFS) を比較して、有意な差があるかどうかを判断します。
さらに、さらなる治療を受けた高リスク群および低リスク群と受けなかった群の間でDFSに有意差があるかどうかを分析します。
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手術完了後4年および/または5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Qihan Chen, PhD、Nanjing university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2024年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。