- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06477211
DNA-metyleringsbiomarkörer för att förutsäga överlevnad efter operation för lungadenokarcinom
5 juni 2025 uppdaterad av: Chen Qihan, Nanjing University
En multicenter retrospektiv studie som identifierar DNA 5mC-prediktorer för LUAD-prognos
Denna studie är utformad för att bedöma DNA 5-metylcytosin (5mC) metyleringsmodifieringar i lungadenokarcinom (LUAD) prover och utveckla en prognosprediktiv modell för LUAD baserad på cancervävnads DNA 5mC nivåer.
Forskningen kommer att koppla postoperativa återfall och överlevnadsresultat till patienternas DNA 5mC-profiler.
Genom att samarbeta med två sjukhus i Kina kommer denna multicentrala studie att använda över tre år av prognostiska data från LUAD-patienter för att validera modellens noggrannhet.
Dessutom syftar forskningen till att utforska modellens potential för att vägleda adjuvanta behandlingsstrategier genom att jämföra skillnaderna i resultat mellan högriskpatienter som får ytterligare behandling och de som inte gör det.
Denna studie strävar efter att förbättra framtida behandlingsplanering för LUAD-patienter, genom att tillhandahålla personliga och effektiva terapeutiska alternativ baserade på exakta prognostiska förutsägelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Modellutveckling
- Metyleringsdata kommer att analyseras för att identifiera specifika 5mC-metyleringsmönster associerade med postkirurgiskt återfall och överlevnadsresultat.
- En prognostisk modell kommer att utvecklas baserat på dessa metyleringsprofiler för att förutsäga LUAD-prognos.
Modellvalidering
- Kliniska data från LUAD-patienter vid två sjukhus i Kina, inklusive över tre års uppföljningsinformation, kommer att användas för att validera den prognostiska modellens noggrannhet och tillförlitlighet.
- Statistiska metoder kommer att användas för att bedöma modellens prediktiva förmåga och dess förmåga att korrekt stratifiera patienter i olika riskkategorier.
Utforskning av vägledning för uppföljning och adjuvant terapi
- Studien kommer att jämföra utfall mellan högriskpatienter som får ytterligare adjuvansbehandling och de som inte gör det, baserat på de riskkategorier som identifierats av den prognostiska modellen.
- Denna jämförelse syftar till att utforska modellens potential för att vägleda beslut om adjuvant terapi, i slutändan förbättra personliga behandlingsstrategier och förbättra överlevnaden för LUAD-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
292
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Lungadenokarcinompatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftat lungadenokarcinom i tidigt stadium, eller kliniskt diagnostiserat lungadenokarcinom i tidigt stadium.
- Genomgick kirurgisk behandling
- Cancervävnader väl paraffininbäddade eller kryokonserverade
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med andra allvarliga sjukdomar
- Fick andra behandlingar innan operationen
- Kirurgi för att avlägsna flera cancervävnader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pussel
Luad -patienter som genomgick kirurgisk behandling och följdes upp på Peking Union Medical College Hospital
|
|
Ndth
Luad -patienter som fick kirurgisk behandling och följdes upp på Nanjing Drum Tower Hospital
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 4 år och/eller 5 år efter avslutad operation
|
Försökspersonerna kommer att delas in i högrisk- och lågriskgrupper baserat på DNA-metyleringsmodellen.
Den totala överlevnaden (OS) för dessa två grupper kommer att jämföras för att avgöra om det finns en signifikant skillnad.
Dessutom kommer vi att analysera om det finns signifikanta skillnader i OS mellan högrisk- och lågriskgrupper som fått ytterligare behandling och de som inte fick det.
|
4 år och/eller 5 år efter avslutad operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 4 år och/eller 5 år efter avslutad operation
|
Försökspersonerna kommer att delas in i högrisk- och lågriskgrupper baserat på DNA-metyleringsmodellen.
Den sjukdomsfria överlevnaden (DFS) för dessa två grupper kommer att jämföras för att avgöra om det finns en signifikant skillnad.
Dessutom kommer vi att analysera om det finns signifikanta skillnader i DFS mellan högrisk- och lågriskgrupper som fått ytterligare behandling och de som inte fick det.
|
4 år och/eller 5 år efter avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Qihan Chen, PhD, Nanjing university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
27 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nanjing University
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .