DNA-metyleringsbiomarkører for å forutsi overlevelse etter kirurgi for lungeadenokarsinom
5. juni 2025 oppdatert av: Chen Qihan, Nanjing University
En multisenter retrospektiv studie som identifiserer DNA 5mC-prediktorer for LUAD-prognose
Denne studien er designet for å vurdere DNA 5-metylcytosin (5mC) metyleringsmodifikasjoner i lungeadenokarsinom (LUAD) prøver og utvikle en prognoseprediktiv modell for LUAD basert på kreftvevs DNA 5mC nivåer.
Forskningen vil knytte post-kirurgiske tilbakefall og overlevelsesresultater til DNA 5mC-profilene til pasienter.
Ved å samarbeide med to sykehus i Kina vil denne multisentrale studien bruke over tre år med prognostiske data fra LUAD-pasienter for å validere modellens nøyaktighet.
I tillegg har forskningen som mål å utforske potensialet til modellen for å veilede adjuvante behandlingsstrategier ved å sammenligne forskjellene i utfall mellom høyrisikopasienter som får videre behandling og de som ikke får det.
Denne studien har som mål å forbedre fremtidig behandlingsplanlegging for LUAD-pasienter, ved å tilby personlige og effektive terapeutiske alternativer basert på presise prognostiske spådommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Modellutvikling
- Metyleringsdataene vil bli analysert for å identifisere spesifikke 5mC metyleringsmønstre assosiert med postkirurgisk tilbakefall og overlevelsesresultater.
- En prognostisk modell vil bli utviklet basert på disse metyleringsprofilene for å forutsi LUAD-prognose.
Modellvalidering
- Kliniske data fra LUAD-pasienter ved to sykehus i Kina, inkludert over tre år med oppfølgingsinformasjon, vil bli brukt for å validere nøyaktigheten og påliteligheten til den prognostiske modellen.
- Statistiske metoder vil bli brukt for å vurdere modellens prediksjonskraft og dens evne til å nøyaktig stratifisere pasienter i ulike risikokategorier.
Utforskning av oppfølging og adjuvant terapiveiledning
- Studien vil sammenligne utfall mellom høyrisikopasienter som får tilleggsbehandling og de som ikke gjør det, basert på risikokategoriene identifisert av den prognostiske modellen.
- Denne sammenligningen tar sikte på å utforske modellens potensiale for å veilede beslutninger om adjuvant terapi, til slutt å forbedre personlige behandlingsstrategier og forbedre overlevelsesraten for LUAD-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
292
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Lungeadenokarsinompasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet tidlig stadium lungeadenokarsinom, eller klinisk diagnostisert tidlig stadium lungeadenokarsinom.
- Gjennomgikk kirurgisk behandling
- Kreftvev godt parafininnstøpt eller kryokonservert
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med andre alvorlige sykdommer
- Fikk annen behandling før operasjon
- Kirurgi for å fjerne flere kreftvev
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pumch
Luad -pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling og ble fulgt opp ved Peking Union Medical College Hospital
|
|
Ndth
LUAD -pasienter som fikk kirurgisk behandling og ble fulgt opp på Nanjing Drum Tower Hospital
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 4 år og/eller 5 år etter fullført operasjon
|
Forsøkspersonene vil bli delt inn i høyrisiko- og lavrisikogrupper basert på DNA-metyleringsmodellen.
Den totale overlevelsen (OS) for disse to gruppene vil bli sammenlignet for å avgjøre om det er en signifikant forskjell.
I tillegg vil vi analysere om det er signifikante forskjeller i OS mellom høyrisiko- og lavrisikogrupper som fikk videre behandling og de som ikke fikk det.
|
4 år og/eller 5 år etter fullført operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 4 år og/eller 5 år etter fullført operasjon
|
Forsøkspersonene vil bli delt inn i høyrisiko- og lavrisikogrupper basert på DNA-metyleringsmodellen.
Den sykdomsfrie overlevelsen (DFS) til disse to gruppene vil bli sammenlignet for å avgjøre om det er en signifikant forskjell.
I tillegg vil vi analysere om det er signifikante forskjeller i DFS mellom høyrisiko- og lavrisikogrupper som fikk videre behandling og de som ikke fikk det.
|
4 år og/eller 5 år etter fullført operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qihan Chen, PhD, Nanjing university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nanjing University
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .