Biomarkery methylace DNA k předpovědi přežití po operaci adenokarcinomu plic
24. června 2024 aktualizováno: Chen Qihan, Nanjing University
Multicentrická retrospektivní studie identifikace DNA 5mC prediktorů pro prognózu LUAD
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila modifikace methylace DNA 5-methylcytosinu (5mC) ve vzorcích plicního adenokarcinomu (LUAD) a vyvinula model predikce prognózy pro LUAD založený na hladinách 5mC DNA v rakovinné tkáni.
Výzkum spojí výsledky pooperační recidivy a přežití s profily DNA 5mC pacientů.
Díky spolupráci se dvěma nemocnicemi v Číně bude tato multicentrální studie využívat prognostická data od pacientů s LUAD po dobu tří let k ověření přesnosti modelu.
Kromě toho je cílem výzkumu prozkoumat potenciál modelu při vedení strategií adjuvantní léčby porovnáním rozdílů ve výsledcích mezi vysoce rizikovými pacienty, kteří dostávají další léčbu, a těmi, kteří ji nepodstupují.
Tato studie usiluje o zlepšení budoucího plánování léčby pro pacienty s LUAD a poskytuje personalizované a účinné terapeutické možnosti založené na přesných prognostických předpovědích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Vývoj modelu
- Data o metylaci budou analyzována, aby se identifikovaly specifické vzorce metylace 5mC spojené s pooperační recidivou a výsledky přežití.
- Na základě těchto metylačních profilů bude vyvinut prognostický model pro predikci prognózy LUAD.
Validace modelu
- K ověření přesnosti a spolehlivosti prognostického modelu budou použita klinická data od pacientů s LUAD ve dvou nemocnicích v Číně, včetně informací o sledování po dobu tří let.
- Statistické metody budou použity k posouzení prediktivní schopnosti modelu a jeho schopnosti přesně stratifikovat pacienty do různých rizikových kategorií.
Průzkum pokynů pro následnou a adjuvantní terapii
- Studie bude porovnávat výsledky mezi vysoce rizikovými pacienty, kteří dostávají další adjuvantní léčbu, a těmi, kteří ji neabsolvují, na základě kategorií rizik identifikovaných prognostickým modelem.
- Cílem tohoto srovnání je prozkoumat potenciál modelu při rozhodování o adjuvantní terapii, v konečném důsledku zlepšit personalizované léčebné strategie a zlepšit míru přežití pacientů s LUAD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qihan Chen, PhD
- Telefonní číslo: +8613236592587
- E-mail: chenqihan@nju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Nanjing Drum Tower hospital
-
Kontakt:
- Yifan Wu, PhD
- Telefonní číslo: +8618952890531
- E-mail: wuyifanwd@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s adenokarcinomem plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky potvrzený adenokarcinom plic v časném stadiu nebo klinicky diagnostikovaný adenokarcinom plic v časném stadiu.
- Podstoupil chirurgickou léčbu
- Rakovinné tkáně dobře zalité v parafínu nebo kryokonzervované
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována jiná závažná onemocnění
- Před operací podstoupil další léčbu
- Chirurgie k odstranění více rakovinných tkání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 4 roky a/nebo 5 let po dokončení operace
|
Subjekty budou rozděleny do vysoce rizikových a nízkorizikových skupin na základě modelu metylace DNA.
Celkové přežití (OS) těchto dvou skupin bude porovnáno, aby se určilo, zda existuje významný rozdíl.
Dále budeme analyzovat, zda existují významné rozdíly v OS mezi vysoce rizikovými a nízkorizikovými skupinami, které podstoupily další léčbu, a těmi, které ji nepodstoupily.
|
4 roky a/nebo 5 let po dokončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 4 roky a/nebo 5 let po dokončení operace
|
Subjekty budou rozděleny do vysoce rizikových a nízkorizikových skupin na základě modelu metylace DNA.
Přežití bez onemocnění (DFS) těchto dvou skupin bude porovnáno, aby se určilo, zda existuje významný rozdíl.
Kromě toho budeme analyzovat, zda existují významné rozdíly v DFS mezi skupinami s vysokým a nízkým rizikem, které dostaly další léčbu, a těmi, které ji nepodstoupily.
|
4 roky a/nebo 5 let po dokončení operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qihan Chen, PhD, Nanjing University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nanjing University
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .