DNA-methylatiebiomarkers om de overleving na een operatie voor longadenocarcinoom te voorspellen
5 juni 2025 bijgewerkt door: Chen Qihan, Nanjing University
Een retrospectief onderzoek in meerdere centra ter identificatie van DNA 5mC-voorspellers voor LUAD-prognose
Deze studie is bedoeld om DNA 5-methylcytosine (5mC) methyleringsmodificaties in longadenocarcinoom (LUAD) monsters te beoordelen en een prognose-voorspellend model voor LUAD te ontwikkelen op basis van DNA 5mC-niveaus in kankerweefsel.
Het onderzoek zal postoperatief recidief en overlevingsresultaten koppelen aan de DNA 5mC-profielen van patiënten.
Door samen te werken met twee ziekenhuizen in China zal deze multicentrale studie meer dan drie jaar aan prognostische gegevens van LUAD-patiënten gebruiken om de nauwkeurigheid van het model te valideren.
Daarnaast wil het onderzoek het potentieel van het model verkennen bij het begeleiden van adjuvante behandelstrategieën door de verschillen in uitkomsten te vergelijken tussen hoogrisicopatiënten die verdere behandeling krijgen en degenen die dat niet doen.
Deze studie streeft ernaar de toekomstige behandelplanning voor LUAD-patiënten te verbeteren, door gepersonaliseerde en effectieve therapeutische opties te bieden op basis van nauwkeurige prognostische voorspellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Model ontwikkeling
- De methylatiegegevens zullen worden geanalyseerd om specifieke 5mC-methylatiepatronen te identificeren die verband houden met postoperatief recidief en overlevingsresultaten.
- Op basis van deze methyleringsprofielen zal een prognostisch model worden ontwikkeld om de LUAD-prognose te voorspellen.
Modelvalidatie
- Klinische gegevens van LUAD-patiënten in twee ziekenhuizen in China, waaronder meer dan drie jaar aan follow-upinformatie, zullen worden gebruikt om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van het prognostische model te valideren.
- Statistische methoden zullen worden toegepast om de voorspellende kracht van het model te beoordelen en zijn vermogen om patiënten nauwkeurig in verschillende risicocategorieën in te delen.
Verkenning van follow-up en adjuvante therapiebegeleiding
- De studie zal de uitkomsten vergelijken tussen hoogrisicopatiënten die aanvullende adjuvante behandeling krijgen en degenen die dat niet doen, op basis van de risicocategorieën die door het prognostische model zijn geïdentificeerd.
- Deze vergelijking heeft tot doel het potentieel van het model te onderzoeken bij het begeleiden van beslissingen over adjuvante therapie, waardoor uiteindelijk gepersonaliseerde behandelstrategieën kunnen worden verbeterd en de overlevingskansen voor LUAD-patiënten kunnen worden verbeterd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
292
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Longadenocarcinoompatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigd longadenocarcinoom in een vroeg stadium, of klinisch gediagnosticeerd longadenocarcinoom in een vroeg stadium.
- Chirurgische behandeling ondergaan
- Kankerweefsels zijn goed in paraffine ingebed of gecryopreserveerd
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met andere ernstige ziekten
- Kreeg andere behandelingen vóór de operatie
- Chirurgie om meerdere kankerweefsels te verwijderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pumch
Luad -patiënten die een chirurgische behandeling ondergingen en werden opgevolgd in het Peking Union Medical College Hospital
|
|
Op
Luad -patiënten die een chirurgische behandeling kregen en werden opgevolgd in het Nanjing Drum Tower Hospital
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 4 jaar en/of 5 jaar na voltooiing van de operatie
|
Op basis van het DNA-methylatiemodel worden de proefpersonen verdeeld in groepen met een hoog en een laag risico.
De algehele overleving (OS) van deze twee groepen zal worden vergeleken om te bepalen of er een significant verschil is.
Daarnaast zullen we analyseren of er significante verschillen zijn in OS tussen hoog- en laagrisicogroepen die verdere behandeling kregen en degenen die dat niet deden.
|
4 jaar en/of 5 jaar na voltooiing van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 4 jaar en/of 5 jaar na voltooiing van de operatie
|
Op basis van het DNA-methylatiemodel worden de proefpersonen verdeeld in groepen met een hoog en een laag risico.
De ziektevrije overleving (DFS) van deze twee groepen zal worden vergeleken om te bepalen of er een significant verschil is.
Daarnaast zullen we analyseren of er significante verschillen zijn in DFS tussen hoog- en laagrisicogroepen die verdere behandeling kregen en degenen die dat niet deden.
|
4 jaar en/of 5 jaar na voltooiing van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qihan Chen, PhD, Nanjing university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nanjing University
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .