Biomarqueurs de méthylation de l'ADN pour prédire la survie après une chirurgie pour un adénocarcinome du poumon
5 juin 2025 mis à jour par: Chen Qihan, Nanjing University
Une étude rétrospective multicentrique identifiant les prédicteurs d'ADN 5mC pour le pronostic LUAD
Cette étude est conçue pour évaluer les modifications de la méthylation de l'ADN 5-méthylcytosine (5 mC) dans les échantillons d'adénocarcinome du poumon (LUAD) et développer un modèle prédictif de pronostic pour LUAD basé sur les niveaux d'ADN 5 mC des tissus cancéreux.
La recherche reliera les résultats de récidive post-chirurgicale et de survie aux profils ADN 5mC des patients.
En collaborant avec deux hôpitaux en Chine, cette étude multicentrale utilisera sur trois ans des données pronostiques de patients LUAD pour valider l'exactitude du modèle.
De plus, la recherche vise à explorer le potentiel du modèle pour orienter les stratégies de traitement adjuvant en comparant les différences de résultats entre les patients à haut risque qui reçoivent un traitement supplémentaire et ceux qui ne le reçoivent pas.
Cette étude aspire à améliorer la planification future du traitement pour les patients LUAD, en fournissant des options thérapeutiques personnalisées et efficaces basées sur des prédictions pronostiques précises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Développement d'un modèle
- Les données de méthylation seront analysées pour identifier les modèles de méthylation spécifiques à 5 mC associés à la récidive post-chirurgicale et aux résultats de survie.
- Un modèle pronostique sera développé sur la base de ces profils de méthylation pour prédire le pronostic LUAD.
Validation du modèle
- Les données cliniques des patients LUAD dans deux hôpitaux en Chine, y compris plus de trois ans d'informations de suivi, seront utilisées pour valider l'exactitude et la fiabilité du modèle pronostique.
- Des méthodes statistiques seront appliquées pour évaluer le pouvoir prédictif du modèle et sa capacité à stratifier avec précision les patients en différentes catégories de risque.
Exploration du suivi et des conseils en matière de traitement adjuvant
- L'étude comparera les résultats entre les patients à haut risque qui reçoivent un traitement adjuvant supplémentaire et ceux qui ne le reçoivent pas, sur la base des catégories de risque identifiées par le modèle pronostique.
- Cette comparaison vise à explorer le potentiel du modèle pour guider les décisions de traitement adjuvant, améliorant ainsi les stratégies de traitement personnalisées et améliorant les taux de survie des patients LUAD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
292
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'adénocarcinome du poumon
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome du poumon à un stade précoce confirmé histologiquement ou adénocarcinome du poumon à un stade précoce diagnostiqué cliniquement.
- A subi un traitement chirurgical
- Tissus cancéreux bien inclus en paraffine ou cryoconservés
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec d'autres maladies graves
- A reçu d'autres traitements avant la chirurgie
- Chirurgie pour enlever plusieurs tissus cancéreux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fumerie
Les patients Luad qui ont subi un traitement chirurgical et ont été suivis à l'hôpital du Peking Union Medical College
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Ndth
Les patients Luad qui ont reçu un traitement chirurgical et ont été suivis à l'hôpital de la tour de tambour de Nanjing
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 4 ans et/ou 5 ans après la fin de l'intervention chirurgicale
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Les sujets seront divisés en groupes à haut risque et à faible risque sur la base du modèle de méthylation de l'ADN.
La survie globale (SG) de ces deux groupes sera comparée pour déterminer s'il existe une différence significative.
De plus, nous analyserons s'il existe des différences significatives en termes de SG entre les groupes à haut risque et à faible risque qui ont reçu un traitement supplémentaire et ceux qui n'en ont pas reçu.
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4 ans et/ou 5 ans après la fin de l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans maladie
Délai: 4 ans et/ou 5 ans après la fin de l'intervention chirurgicale
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Les sujets seront divisés en groupes à haut risque et à faible risque sur la base du modèle de méthylation de l'ADN.
La survie sans maladie (DFS) de ces deux groupes sera comparée pour déterminer s'il existe une différence significative.
De plus, nous analyserons s'il existe des différences significatives en matière de DFS entre les groupes à haut risque et à faible risque qui ont reçu un traitement supplémentaire et ceux qui n'en ont pas reçu.
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4 ans et/ou 5 ans après la fin de l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qihan Chen, PhD, Nanjing university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nanjing University
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .