Биомаркеры метилирования ДНК для прогнозирования выживаемости после операции по поводу аденокарциномы легких
5 июня 2025 г. обновлено: Chen Qihan, Nanjing University
Многоцентровое ретроспективное исследование по выявлению предсказателей 5mC ДНК для прогноза LUAD
Это исследование предназначено для оценки модификаций метилирования ДНК 5-метилцитозина (5mC) в образцах аденокарциномы легких (LUAD) и разработки прогнозно-прогностической модели для LUAD на основе уровней 5mC ДНК раковой ткани.
Исследование свяжет результаты послеоперационного рецидива и выживаемости с профилями ДНК 5mC пациентов.
В этом многоцентровом исследовании, сотрудничающем с двумя больницами в Китае, будут использованы прогностические данные пациентов с LUAD за последние три года для проверки точности модели.
Кроме того, исследование направлено на изучение потенциала модели в определении стратегии адъювантного лечения путем сравнения различий в результатах между пациентами из группы высокого риска, которые получают дальнейшее лечение, и теми, кто этого не делает.
Это исследование направлено на улучшение планирования будущего лечения пациентов с LUAD, предоставляя персонализированные и эффективные терапевтические варианты, основанные на точных прогностических прогнозах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Разработка модели
- Данные о метилировании будут проанализированы для выявления конкретных закономерностей метилирования 5mC, связанных с послеоперационным рецидивом и результатами выживаемости.
- На основе этих профилей метилирования будет разработана прогностическая модель для прогнозирования прогноза LUAD.
Проверка модели
- Клинические данные пациентов с LUAD в двух больницах Китая, включая информацию о последующем наблюдении за три года, будут использоваться для проверки точности и надежности прогностической модели.
- Статистические методы будут применяться для оценки предсказательной силы модели и ее способности точно распределять пациентов по различным категориям риска.
Изучение рекомендаций по последующему наблюдению и адъювантной терапии
- В исследовании будут сравниваться результаты между пациентами из группы высокого риска, получающими дополнительное адъювантное лечение, и теми, кто этого не делает, на основе категорий риска, определенных прогностической моделью.
- Это сравнение направлено на изучение потенциала модели в принятии решений об адъювантной терапии, в конечном итоге улучшая стратегии персонализированного лечения и улучшая показатели выживаемости пациентов с LUAD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
292
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные аденокарциномой легких
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома легких на ранней стадии или клинически диагностированная аденокарцинома легких на ранней стадии.
- Прошел хирургическое лечение
- Раковые ткани хорошо залиты парафином или криоконсервированы.
Критерий исключения:
- Диагностированы другие серьезные заболевания.
- Получали другие виды лечения перед операцией.
- Операция по удалению нескольких раковых тканей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пумч
Пациенты с Луадом, которые прошли хирургическое лечение и наблюдались в больнице Медицинского колледжа Пекинга Юнион
|
|
Ndth
Пациенты с Луадом, которые получали хирургическое лечение и следили за больницей Нанкин Барабан
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через 4 и/или 5 лет после завершения операции
|
Субъекты будут разделены на группы высокого и низкого риска на основе модели метилирования ДНК.
Общая выживаемость (ОВ) этих двух групп будет сравниваться, чтобы определить, существует ли значительная разница.
Кроме того, мы проанализируем, существуют ли существенные различия в общей выживаемости между группами высокого и низкого риска, получившими дальнейшее лечение, и теми, кто этого не сделал.
|
Через 4 и/или 5 лет после завершения операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: Через 4 года и/или 5 лет после завершения операции
|
Субъекты будут разделены на группы высокого и низкого риска на основе модели метилирования ДНК.
Безрецидивная выживаемость (DFS) этих двух групп будет сравниваться, чтобы определить, существует ли значительная разница.
Кроме того, мы проанализируем, существуют ли существенные различия в DFS между группами высокого и низкого риска, получившими дальнейшее лечение, и теми, кто этого не сделал.
|
Через 4 года и/или 5 лет после завершения операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Qihan Chen, PhD, Nanjing university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nanjing University
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .