Biomarkery metylacji DNA do przewidywania przeżycia po operacji gruczolakoraka płuc
5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Chen Qihan, Nanjing University
Wieloośrodkowe badanie retrospektywne identyfikujące czynniki predykcyjne DNA 5mC dla rokowania LUAD
Celem tego badania jest ocena modyfikacji metylacji 5-metylocytozyny (5mC) DNA w próbkach gruczolakoraka płuc (LUAD) i opracowanie modelu przewidywania rokowania dla LUAD w oparciu o poziomy DNA tkanki nowotworowej 5mC.
Badania pozwolą na powiązanie nawrotów pooperacyjnych i wyników przeżycia z profilami DNA 5mC pacjentów.
Dzięki współpracy z dwoma szpitalami w Chinach to wieloośrodkowe badanie wykorzysta dane prognostyczne pacjentów z LUAD z ponad trzech lat w celu sprawdzenia dokładności modelu.
Ponadto badanie ma na celu zbadanie potencjału modelu w kierowaniu strategiami leczenia uzupełniającego poprzez porównanie różnic w wynikach między pacjentami wysokiego ryzyka, którzy otrzymują dalsze leczenie i tymi, którzy tego nie robią.
Celem tego badania jest usprawnienie planowania przyszłego leczenia pacjentów z LUAD, zapewnienie spersonalizowanych i skutecznych opcji terapeutycznych w oparciu o precyzyjne przewidywania prognostyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Rozwój modelu
- Dane dotyczące metylacji zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania konkretnych wzorców metylacji 5 mC związanych z nawrotami pooperacyjnymi i wynikami przeżycia.
- Na podstawie tych profili metylacji zostanie opracowany model prognostyczny w celu przewidywania rokowania LUAD.
Walidacja modelu
- Dane kliniczne pochodzące od pacjentów z LUAD w dwóch szpitalach w Chinach, w tym informacje pochodzące z ponad trzech lat obserwacji, zostaną wykorzystane do sprawdzenia dokładności i wiarygodności modelu prognostycznego.
- Do oceny mocy predykcyjnej modelu i jego zdolności do dokładnego podziału pacjentów na różne kategorie ryzyka zostaną zastosowane metody statystyczne.
Badanie wskazówek dotyczących terapii uzupełniającej i uzupełniającej
- W badaniu porównane zostaną wyniki pacjentów wysokiego ryzyka, którzy otrzymują dodatkowe leczenie uzupełniające, i tych, którzy tego nie otrzymują, w oparciu o kategorie ryzyka zidentyfikowane w modelu prognostycznym.
- Porównanie to ma na celu zbadanie potencjału modelu w zakresie podejmowania decyzji dotyczących terapii uzupełniającej, ostatecznie udoskonalając spersonalizowane strategie leczenia i poprawiając wskaźniki przeżycia pacjentów z LUAD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
292
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z gruczolakorakiem płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak płuc we wczesnym stadium lub klinicznie zdiagnozowany gruczolakorak płuc we wczesnym stadium.
- Przeszedł leczenie chirurgiczne
- Tkanki nowotworowe dobrze zatopione w parafinie lub poddane kriokonserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano inne poważne choroby
- Otrzymał inne leczenie przed operacją
- Operacja usunięcia wielu tkanek nowotworowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pumch
Pacjenci z Luad, którzy przeszli leczenie chirurgiczne i byli śledzeni w szpitalu Peki Union Medical College
|
|
Ndth
Pacjenci z Luad, którzy otrzymali leczenie chirurgiczne i byli śledzeni w szpitalu Nanjing Drum Tower
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 4 lata i/lub 5 lat po zakończeniu operacji
|
Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy wysokiego i niskiego ryzyka w oparciu o model metylacji DNA.
Przeżycie całkowite (OS) tych dwóch grup zostanie porównane w celu ustalenia, czy istnieje istotna różnica.
Dodatkowo przeanalizujemy, czy istnieją istotne różnice w OS pomiędzy grupami wysokiego i niskiego ryzyka, które otrzymały dalsze leczenie, a tymi, które tego nie zrobiły.
|
4 lata i/lub 5 lat po zakończeniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 4 lata i/lub 5 lat po zakończeniu operacji
|
Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy wysokiego i niskiego ryzyka w oparciu o model metylacji DNA.
Przeżycie wolne od choroby (DFS) tych dwóch grup zostanie porównane w celu ustalenia, czy istnieje istotna różnica.
Dodatkowo przeanalizujemy, czy istnieją istotne różnice w DFS pomiędzy grupami wysokiego i niskiego ryzyka, które otrzymały dalsze leczenie, a tymi, które tego nie zrobiły.
|
4 lata i/lub 5 lat po zakończeniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Qihan Chen, PhD, Nanjing University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nanjing University
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny