DNA-metylaatiobiomarkkerit ennustamaan selviytymistä keuhkojen adenokarsinooman leikkauksen jälkeen
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Chen Qihan, Nanjing University
Monikeskustutkimus, jossa tunnistetaan DNA 5mC:n ennustajat LUAD-ennusteelle
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan DNA:n 5-metyylisytosiinin (5 mC) metylaatiomuutoksia keuhkojen adenokarsinoomanäytteissä (LUAD) ja kehittämään LUAD:n ennustetta ennustava malli, joka perustuu syöpäkudoksen DNA:n 5 mC tasoihin.
Tutkimus yhdistää leikkauksen jälkeiset uusiutumis- ja eloonjäämistulokset potilaiden DNA 5mC -profiileihin.
Tämä monikeskustutkimus tekee yhteistyötä kahden kiinalaisen sairaalan kanssa hyödyntää yli kolmen vuoden ennustetietoja LUAD-potilailta mallin tarkkuuden vahvistamiseksi.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään mallin mahdollisuuksia ohjata adjuvanttihoitostrategioita vertaamalla tuloksien eroja jatkohoitoa saavien ja sitä ei saavien korkean riskin potilaiden välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehostaa LUAD-potilaiden tulevaa hoitosuunnittelua tarjoamalla yksilöllisiä ja tehokkaita hoitovaihtoehtoja, jotka perustuvat tarkkoihin ennusteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mallin kehittäminen
- Metylaatiotiedot analysoidaan, jotta voidaan tunnistaa spesifiset 5 mC:n metylaatiomallit, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen uusiutumiseen ja eloonjäämistuloksiin.
- Näiden metylaatioprofiilien perusteella kehitetään ennustemalli LUAD-ennusteen ennustamiseksi.
Mallin validointi
- Kahden Kiinan sairaalan LUAD-potilaiden kliinisiä tietoja, mukaan lukien yli kolmen vuoden seurantatiedot, käytetään ennustemallin tarkkuuden ja luotettavuuden vahvistamiseen.
- Tilastollisilla menetelmillä arvioidaan mallin ennustekykyä ja sen kykyä jakaa potilaat tarkasti eri riskiluokkiin.
Seuranta- ja adjuvanttihoidon ohjauksen tutkiminen
- Tutkimuksessa verrataan tuloksia korkean riskin potilaiden välillä, jotka saavat lisäadjuvanttihoitoa ja jotka eivät saa, ennustemallin tunnistamien riskikategorioiden perusteella.
- Tämän vertailun tarkoituksena on tutkia mallin mahdollisuuksia ohjata adjuvanttihoitopäätöksiä, viime kädessä parantaa yksilöllisiä hoitostrategioita ja parantaa LUAD-potilaiden eloonjäämisastetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
292
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkojen adenokarsinoomapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu varhaisen vaiheen keuhkojen adenokarsinooma tai kliinisesti diagnosoitu varhaisen vaiheen keuhkojen adenokarsinooma.
- Kävi kirurgisella hoidolla
- Syöpäkudokset hyvin parafiiniin upotettuina tai kylmäsäilytettyinä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi muita vakavia sairauksia
- Sai muita hoitoja ennen leikkausta
- Leikkaus useiden syöpäkudosten poistamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pumma
Luad -potilaat, joille tehtiin kirurginen hoito ja seurasivat Peking Union Medical College Hospital -sairaalassa
|
|
Yksi
Luad -potilaat, jotka saivat kirurgista hoitoa ja seurasivat Nanjingin rumputornin sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta ja/tai 5 vuotta leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Koehenkilöt jaetaan DNA-metylaatiomallin perusteella korkean ja matalan riskin ryhmiin.
Näiden kahden ryhmän kokonaiseloonjäämistä (OS) verrataan sen määrittämiseksi, onko niissä merkittävää eroa.
Lisäksi analysoimme, onko käyttöjärjestelmässä merkittäviä eroja korkean riskin ja matalan riskin ryhmien välillä, jotka saivat lisähoitoa, ja niiden, jotka eivät saaneet.
|
4 vuotta ja/tai 5 vuotta leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 4 vuotta ja/tai 5 vuotta leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Koehenkilöt jaetaan DNA-metylaatiomallin perusteella korkean ja matalan riskin ryhmiin.
Näiden kahden ryhmän taudista vapaata eloonjäämistä (DFS) verrataan sen määrittämiseksi, onko niissä merkittävää eroa.
Lisäksi analysoimme, onko DFS:ssä merkittäviä eroja korkean ja matalan riskin ryhmien välillä, jotka saivat lisähoitoa ja jotka eivät saaneet.
|
4 vuotta ja/tai 5 vuotta leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Qihan Chen, PhD, Nanjing university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nanjing University
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .