DNA 甲基化生物标志物可预测肺腺癌手术后的生存率
2025年6月5日 更新者：Chen Qihan、Nanjing University
一项多中心回顾性研究，确定 LUAD 预后的 DNA 5mC 预测因子
本研究旨在评估肺腺癌 (LUAD) 样本中 DNA 5-甲基胞嘧啶 (5mC) 甲基化修饰，并开发基于癌组织 DNA 5mC 水平的 LUAD 预后预测模型。
该研究将手术后复发和生存结果与患者的 DNA 5mC 图谱联系起来。
通过与中国两家医院合作，这项多中心研究将利用 LUAD 患者三年多的预后数据来验证模型的准确性。
此外，该研究旨在通过比较接受进一步治疗和未接受进一步治疗的高危患者之间的结果差异，探索该模型在指导辅助治疗策略方面的潜力。
这项研究旨在加强 LUAD 患者未来的治疗规划，根据精确的预后预测提供个性化且有效的治疗选择。
研究概览
详细说明
模型开发
- 将分析甲基化数据，以确定与术后复发和生存结果相关的特定 5mC 甲基化模式。
- 将根据这些甲基化谱开发预后模型来预测 LUAD 预后。
模型验证
- 中国两家医院的 LUAD 患者的临床数据，包括三年多的随访信息，将用于验证预后模型的准确性和可靠性。
- 将应用统计方法来评估模型的预测能力及其将患者准确划分为不同风险类别的能力。
随访及辅助治疗指导探索
- 该研究将根据预后模型确定的风险类别，比较接受额外辅助治疗和未接受额外辅助治疗的高风险患者的结果。
- 此次比较旨在探索该模型在指导辅助治疗决策方面的潜力，最终增强个性化治疗策略并提高 LUAD 患者的生存率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
292
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
肺腺癌患者
描述
纳入标准：
- 组织学证实的早期肺腺癌，或临床诊断的早期肺腺癌。
- 接受了手术治疗
- 癌组织石蜡包埋或冷冻保存良好
排除标准：
- 被诊断患有其他严重疾病
- 手术前接受过其他治疗
- 手术切除多个癌组织
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Pumch
接受手术治疗并在北京联合医学院医院进行的LUAD患者
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Ndth
接受手术治疗并在南京鼓塔医院进行的LUAD患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间：手术完成后 4 年和/或 5 年
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根据DNA甲基化模型将受试者分为高风险组和低风险组。
将比较这两组的总生存期（OS）以确定是否存在显着差异。
此外，我们将分析接受进一步治疗和未接受进一步治疗的高风险组和低风险组之间的 OS 是否存在显着差异。
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手术完成后 4 年和/或 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：手术完成后 4 年和/或 5 年
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根据DNA甲基化模型将受试者分为高风险组和低风险组。
将比较这两组的无病生存率（DFS）以确定是否存在显着差异。
此外，我们将分析接受进一步治疗和未接受进一步治疗的高危组和低危组之间的 DFS 是否存在显着差异。
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手术完成后 4 年和/或 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Qihan Chen, PhD、Nanjing university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (实际的)
2025年1月20日
研究注册日期
首次提交
2024年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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