Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores de metilação de DNA para prever a sobrevivência após cirurgia para adenocarcinoma pulmonar

5 de junho de 2025 atualizado por: Chen Qihan, Nanjing University

Um estudo retrospectivo multicêntrico que identifica preditores de DNA 5mC para prognóstico de LUAD

Este estudo foi projetado para avaliar as modificações de metilação do DNA 5-metilcitosina (5mC) em amostras de adenocarcinoma de pulmão (LUAD) e desenvolver um modelo preditivo de prognóstico para LUAD com base nos níveis de 5mC do DNA do tecido canceroso. A pesquisa vinculará a recorrência pós-cirúrgica e os resultados de sobrevivência aos perfis de DNA 5mC dos pacientes. Ao colaborar com dois hospitais na China, este estudo multicentral utilizará mais de três anos de dados prognósticos de pacientes com LUAD para validar a precisão do modelo. Além disso, a pesquisa visa explorar o potencial do modelo na orientação de estratégias de tratamento adjuvante, comparando as diferenças nos resultados entre pacientes de alto risco que recebem tratamento adicional e aqueles que não recebem. Este estudo pretende aprimorar o planejamento de tratamento futuro para pacientes com LUAD, fornecendo opções terapêuticas personalizadas e eficazes com base em previsões prognósticas precisas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Desenvolvimento de Modelo

    • Os dados de metilação serão analisados ​​para identificar padrões específicos de metilação de 5mC associados à recorrência pós-cirúrgica e resultados de sobrevivência.
    • Um modelo prognóstico será desenvolvido com base nesses perfis de metilação para prever o prognóstico LUAD.
  • Validação do modelo

    • Os dados clínicos de pacientes LUAD em dois hospitais na China, incluindo informações de acompanhamento de mais de três anos, serão usados ​​para validar a precisão e confiabilidade do modelo prognóstico.
    • Métodos estatísticos serão aplicados para avaliar o poder preditivo do modelo e sua capacidade de estratificar com precisão os pacientes em diferentes categorias de risco.
  • Exploração de acompanhamento e orientação de terapia adjuvante

    • O estudo irá comparar os resultados entre pacientes de alto risco que recebem tratamento adjuvante adicional e aqueles que não o fazem, com base nas categorias de risco identificadas pelo modelo prognóstico.
    • Esta comparação visa explorar o potencial do modelo na orientação de decisões de terapia adjuvante, melhorando, em última análise, estratégias de tratamento personalizadas e melhorando as taxas de sobrevivência para pacientes com LUAD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

292

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com adenocarcinoma pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma pulmonar em estágio inicial confirmado histologicamente ou adenocarcinoma pulmonar em estágio inicial diagnosticado clinicamente.
  • Foi submetido a tratamento cirúrgico
  • Tecidos cancerígenos bem embebidos em parafina ou criopreservados

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com outras doenças graves
  • Recebeu outros tratamentos antes da cirurgia
  • Cirurgia para remover vários tecidos cancerosos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pumch
Pacientes com Luad que foram submetidos a tratamento cirúrgico e foram acompanhados no Hospital da Union Medical College
Ndth
Pacientes com Luad que receberam tratamento cirúrgico e foram acompanhados no Hospital Nanjing Drum Tower

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 4 anos e/ou 5 anos após o término da cirurgia
Os assuntos serão divididos em grupos de alto e baixo risco com base no modelo de metilação do DNA. A sobrevida global (OS) desses dois grupos será comparada para determinar se há uma diferença significativa. Além disso, analisaremos se existem diferenças significativas na OS entre grupos de alto e baixo risco que receberam tratamento adicional e aqueles que não receberam.
4 anos e/ou 5 anos após o término da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 4 anos e/ou 5 anos após a conclusão da cirurgia
Os assuntos serão divididos em grupos de alto e baixo risco com base no modelo de metilação do DNA. A sobrevida livre de doença (SLD) desses dois grupos será comparada para determinar se há uma diferença significativa. Além disso, analisaremos se existem diferenças significativas na SLD entre grupos de alto e baixo risco que receberam tratamento adicional e aqueles que não receberam.
4 anos e/ou 5 anos após a conclusão da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Qihan Chen, PhD, Nanjing university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever