Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-methyleringsbiomarkører til at forudsige overlevelse efter operation for lungeadenokarcinom

5. juni 2025 opdateret af: Chen Qihan, Nanjing University

En multicenter retrospektiv undersøgelse, der identificerer DNA 5mC-prædiktorer for LUAD-prognose

Denne undersøgelse er designet til at vurdere DNA 5-methylcytosin (5mC) methyleringsmodifikationer i lungeadenokarcinom (LUAD) prøver og udvikle en prognoseprædiktiv model for LUAD baseret på cancervævs DNA 5mC niveauer. Forskningen vil knytte post-kirurgisk tilbagefald og overlevelsesresultater til patienternes DNA 5mC-profiler. Ved at samarbejde med to hospitaler i Kina vil denne multicentrale undersøgelse bruge over tre års prognostiske data fra LUAD-patienter til at validere modellens nøjagtighed. Derudover har forskningen til formål at udforske modellens potentiale til at vejlede adjuverende behandlingsstrategier ved at sammenligne forskellene i resultater mellem højrisikopatienter, der modtager yderligere behandling, og dem, der ikke gør. Denne undersøgelse stræber efter at forbedre fremtidig behandlingsplanlægning for LUAD-patienter ved at give personlige og effektive terapeutiske muligheder baseret på præcise prognostiske forudsigelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Modeludvikling

    • Methyleringsdataene vil blive analyseret for at identificere specifikke 5mC methyleringsmønstre forbundet med post-kirurgisk tilbagefald og overlevelsesresultater.
    • En prognostisk model vil blive udviklet baseret på disse methyleringsprofiler for at forudsige LUAD-prognose.

  • Modelvalidering

    • Kliniske data fra LUAD-patienter på to hospitaler i Kina, inklusive over tre års opfølgningsinformation, vil blive brugt til at validere nøjagtigheden og pålideligheden af ​​den prognostiske model.
    • Statistiske metoder vil blive anvendt til at vurdere modellens forudsigelsesevne og dens evne til nøjagtigt at stratificere patienter i forskellige risikokategorier.

  • Udforskning af opfølgning og adjuverende terapivejledning

    • Undersøgelsen vil sammenligne resultater mellem højrisikopatienter, der modtager yderligere adjuverende behandling, og dem, der ikke gør det, baseret på risikokategorierne identificeret af den prognostiske model.
    • Denne sammenligning har til formål at udforske modellens potentiale til at vejlede beslutninger om adjuverende terapi, i sidste ende forbedre personaliserede behandlingsstrategier og forbedre overlevelsesrater for LUAD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

292

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lungeadenokarcinompatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet lungeadenokarcinom i tidligt stadie eller klinisk diagnosticeret tidligt lungeadenokarcinom.
  • Gennemgået kirurgisk behandling
  • Kræftvæv godt paraffinindlejret eller kryokonserveret

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med andre alvorlige sygdomme
  • Modtog andre behandlinger før operationen
  • Kirurgi for at fjerne flere kræftvæv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pumch
Luad -patienter, der gennemgik kirurgisk behandling og blev fulgt op på Peking Union Medical College Hospital
Ndth
Luad -patienter, der modtog kirurgisk behandling og blev fulgt op på Nanjing Drum Tower Hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 4 år og/eller 5 år efter operationens afslutning
Forsøgspersoner vil blive opdelt i højrisiko- og lavrisikogrupper baseret på DNA-methyleringsmodellen. Den samlede overlevelse (OS) af disse to grupper vil blive sammenlignet for at afgøre, om der er en signifikant forskel. Derudover vil vi analysere, om der er signifikante forskelle i OS mellem højrisiko- og lavrisikogrupper, der modtog yderligere behandling, og dem, der ikke fik.
4 år og/eller 5 år efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 4 år og/eller 5 år efter operationens afslutning
Forsøgspersoner vil blive opdelt i højrisiko- og lavrisikogrupper baseret på DNA-methyleringsmodellen. Den sygdomsfrie overlevelse (DFS) af disse to grupper vil blive sammenlignet for at afgøre, om der er en signifikant forskel. Derudover vil vi analysere, om der er signifikante forskelle i DFS mellem højrisiko- og lavrisikogrupper, der modtog yderligere behandling, og dem, der ikke fik.
4 år og/eller 5 år efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University

Samarbejdspartnere

Peking Union Medical College Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qihan Chen, PhD, Nanjing University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nanjing University

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner