Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori di metilazione del DNA per prevedere la sopravvivenza dopo l'intervento chirurgico per adenocarcinoma polmonare

5 giugno 2025 aggiornato da: Chen Qihan, Nanjing University

Uno studio retrospettivo multicentrico che identifica i predittori del DNA 5mC per la prognosi LUAD

Questo studio è progettato per valutare le modifiche della metilazione del DNA 5-metilcitosina (5mC) nei campioni di adenocarcinoma polmonare (LUAD) e sviluppare un modello predittivo della prognosi per LUAD basato sui livelli di DNA 5mC del tessuto tumorale. La ricerca collegherà la recidiva post-operatoria e gli esiti di sopravvivenza ai profili DNA 5mC dei pazienti. Collaborando con due ospedali in Cina, questo studio multicentrale utilizzerà oltre tre anni di dati prognostici dei pazienti LUAD per convalidare l'accuratezza del modello. Inoltre, la ricerca mira a esplorare il potenziale del modello nel guidare le strategie di trattamento adiuvante confrontando le differenze nei risultati tra i pazienti ad alto rischio che ricevono ulteriore trattamento e quelli che non lo ricevono. Questo studio aspira a migliorare la futura pianificazione del trattamento per i pazienti LUAD, fornendo opzioni terapeutiche personalizzate ed efficaci basate su precise previsioni prognostiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Sviluppo del modello

    • I dati di metilazione verranno analizzati per identificare specifici modelli di metilazione 5mC associati alla recidiva post-chirurgica e ai risultati di sopravvivenza.
    • Verrà sviluppato un modello prognostico basato su questi profili di metilazione per prevedere la prognosi LUAD.

  • Convalida del modello

    • I dati clinici dei pazienti LUAD in due ospedali in Cina, inclusi oltre tre anni di informazioni di follow-up, verranno utilizzati per convalidare l'accuratezza e l'affidabilità del modello prognostico.
    • Verranno applicati metodi statistici per valutare il potere predittivo del modello e la sua capacità di stratificare accuratamente i pazienti in diverse categorie di rischio.

  • Esplorazione del follow-up e della guida alla terapia adiuvante

    • Lo studio confronterà i risultati tra i pazienti ad alto rischio che ricevono un trattamento adiuvante aggiuntivo e quelli che non lo ricevono, sulla base delle categorie di rischio identificate dal modello prognostico.
    • Questo confronto mira a esplorare il potenziale del modello nel guidare le decisioni sulla terapia adiuvante, migliorando in definitiva le strategie di trattamento personalizzate e migliorando i tassi di sopravvivenza per i pazienti LUAD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

292

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma polmonare in stadio iniziale confermato istologicamente o adenocarcinoma polmonare in stadio iniziale diagnosticato clinicamente.
  • Ha subito un trattamento chirurgico
  • Tessuti tumorali ben inclusi in paraffina o crioconservati

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altre malattie gravi
  • Ha ricevuto altri trattamenti prima dell'intervento chirurgico
  • Intervento chirurgico per rimuovere più tessuti cancerosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pumch
Pazienti Luad sottoposti a cure chirurgiche e sono stati seguiti al Peching Union Medical College Hospital
Ndth
Pazienti Luad che hanno ricevuto un trattamento chirurgico e sono stati seguiti al Nanjing Drum Tower Hospital

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 4 anni e/o 5 anni dopo il completamento dell'intervento chirurgico
I soggetti saranno divisi in gruppi ad alto e basso rischio in base al modello di metilazione del DNA. La sopravvivenza globale (OS) di questi due gruppi verrà confrontata per determinare se esiste una differenza significativa. Inoltre, analizzeremo se esistono differenze significative nell'OS tra i gruppi ad alto e basso rischio che hanno ricevuto ulteriore trattamento e quelli che non lo hanno fatto.
4 anni e/o 5 anni dopo il completamento dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 4 e/o 5 anni dopo il completamento dell’intervento chirurgico
I soggetti saranno divisi in gruppi ad alto e basso rischio in base al modello di metilazione del DNA. La sopravvivenza libera da malattia (DFS) di questi due gruppi sarà confrontata per determinare se esiste una differenza significativa. Inoltre, analizzeremo se esistono differenze significative nella DFS tra i gruppi ad alto e basso rischio che hanno ricevuto ulteriore trattamento e quelli che non lo hanno fatto.
4 e/o 5 anni dopo il completamento dell’intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing University

Collaboratori

Peking Union Medical College Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: Qihan Chen, PhD, Nanjing University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nanjing University

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi