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DNA-Methylierungs-Biomarker zur Vorhersage des Überlebens nach einer Operation bei Lungenadenokarzinom

5. Juni 2025 aktualisiert von: Chen Qihan, Nanjing University

Eine multizentrische retrospektive Studie zur Identifizierung von DNA-5mC-Prädiktoren für die LUAD-Prognose

Ziel dieser Studie ist es, DNA-5-Methylcytosin (5mC)-Methylierungsmodifikationen in Proben von Lungenadenokarzinomen (LUAD) zu bewerten und ein prognostisches Vorhersagemodell für LUAD zu entwickeln, das auf den DNA-5mC-Spiegeln von Krebsgewebe basiert. Die Forschung wird postoperative Rezidiv- und Überlebensergebnisse mit den DNA-5mC-Profilen der Patienten verknüpfen. Durch die Zusammenarbeit mit zwei Krankenhäusern in China wird diese multizentrale Studie über drei Jahre Prognosedaten von LUAD-Patienten nutzen, um die Genauigkeit des Modells zu validieren. Darüber hinaus zielt die Forschung darauf ab, das Potenzial des Modells bei der Steuerung adjuvanter Behandlungsstrategien zu untersuchen, indem die Unterschiede in den Ergebnissen zwischen Hochrisikopatienten, die eine weitere Behandlung erhalten, und denen, die keine weitere Behandlung erhalten, verglichen werden. Ziel dieser Studie ist es, die zukünftige Behandlungsplanung für LUAD-Patienten zu verbessern und personalisierte und wirksame Therapieoptionen auf der Grundlage präziser prognostischer Vorhersagen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Modellentwicklung

    • Die Methylierungsdaten werden analysiert, um spezifische 5mC-Methylierungsmuster zu identifizieren, die mit postoperativen Rezidiven und Überlebensergebnissen verbunden sind.
    • Basierend auf diesen Methylierungsprofilen wird ein Prognosemodell entwickelt, um die LUAD-Prognose vorherzusagen.

  • Modell Bestätigung

    • Klinische Daten von LUAD-Patienten in zwei Krankenhäusern in China, einschließlich Follow-up-Informationen aus über drei Jahren, werden zur Validierung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit des Prognosemodells verwendet.
    • Statistische Methoden werden angewendet, um die Vorhersagekraft des Modells und seine Fähigkeit zu bewerten, Patienten genau in verschiedene Risikokategorien einzuteilen.

  • Erforschung der Nachsorge- und adjuvanten Therapieberatung

    • Die Studie vergleicht die Ergebnisse zwischen Hochrisikopatienten, die eine zusätzliche adjuvante Behandlung erhalten, und denen, die dies nicht tun, basierend auf den durch das Prognosemodell identifizierten Risikokategorien.
    • Ziel dieses Vergleichs ist es, das Potenzial des Modells bei der Entscheidungsfindung bei adjuvanten Therapien zu untersuchen, um letztendlich personalisierte Behandlungsstrategien zu verbessern und die Überlebensraten für LUAD-Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenadenokarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes Lungenadenokarzinom im Frühstadium oder klinisch diagnostiziertes Lungenadenokarzinom im Frühstadium.
  • Wurde einer chirurgischen Behandlung unterzogen
  • Krebsgewebe gut in Paraffin eingebettet oder kryokonserviert

Ausschlusskriterien:

  • Es wurden andere schwere Krankheiten diagnostiziert
  • Erhielt vor der Operation andere Behandlungen
  • Operation zur Entfernung mehrerer Krebsgewebe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Pumch
Luad -Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung unterzogen hatten und im Peking Union Medical College Hospital nachgefolgt wurden
Ndth
Luad -Patienten, die eine chirurgische Behandlung erhielten und im Nanjing Drum Tower Hospital verfolgt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 4 Jahre und/oder 5 Jahre nach Abschluss der Operation
Die Probanden werden basierend auf dem DNA-Methylierungsmodell in Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen eingeteilt. Das Gesamtüberleben (OS) dieser beiden Gruppen wird verglichen, um festzustellen, ob ein signifikanter Unterschied besteht. Darüber hinaus werden wir analysieren, ob es signifikante Unterschiede im OS zwischen Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen gibt, die eine weitere Behandlung erhielten, und solchen, die keine weitere Behandlung erhielten.
4 Jahre und/oder 5 Jahre nach Abschluss der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 4 Jahre und/oder 5 Jahre nach Abschluss der Operation
Die Probanden werden basierend auf dem DNA-Methylierungsmodell in Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen eingeteilt. Das krankheitsfreie Überleben (DFS) dieser beiden Gruppen wird verglichen, um festzustellen, ob ein signifikanter Unterschied besteht. Darüber hinaus werden wir analysieren, ob es signifikante Unterschiede im DFS zwischen Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen, die eine weitere Behandlung erhielten, und solchen, die keine weitere Behandlung erhielten, gibt.
4 Jahre und/oder 5 Jahre nach Abschluss der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing University

Mitarbeiter

Peking Union Medical College Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Qihan Chen, PhD, Nanjing University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nanjing University

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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