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人工知能と術中のダイナミックビデオを組み合わせたマルチモーダルデータを使用した、局所進行性胃がんの潜在性腹膜転移の予測

2025年8月1日 更新者:Qun Zhao

概要: 人工知能と術中のダイナミックビデオを組み合わせたマルチモーダルデータを使用した、局所進行性胃がんの潜在性腹膜転移の予測

胃がん、または胃がんは、世界中で大きな健康上の懸念事項です。 局所進行胃がん(LAGC)と診断された患者にとって、重大な課題の 1 つは潜在性腹膜転移の検出です。 これらの転移は、腹膜 (腹腔の内層) に広がった癌細胞ですが、従来の画像技術や手術中に簡単に検出することはできません。 これらの隠れた転移を早期かつ正確に検出することは、治療戦略に大きな影響を与え、患者の転帰を改善することができます。

この臨床研究では、人工知能 (AI) と術中ダイナミック ビデオなどのマルチモーダル データを組み合わせて、この課題に対処する革新的なアプローチを検討しています。 この方法は、AI の力を活用して複雑で多様なデータ ソースを分析し、手術中の潜在性腹膜転移を包括的かつ正確に予測します。

**仮説**

この研究では、術中ダイナミックビデオを含むマルチモーダルデータを統合した AI モデルにより、局所進行胃がん患者における潜在性腹膜転移の存在を正確に予測できるという仮説が立てられています。 そうすることで、このアプローチは、従来の方法を超えて検出機能を強化する非侵襲的なリアルタイム診断ツールを提供することを目的としています。

研究デザイン

  1. 参加者: この研究には、局所進行性胃がんと診断され、外科的治療が予定されている患者が参加します。 これらの患者は、適格性を確認するために標準的な術前評価を受けます。
  2. データ収集: 手術中に、腹腔の動的なビデオ記録がキャプチャされます。 さらに、画像結果、組織病理学的所見、臨床パラメーターなど、その他の関連する複合データも収集されます。
  3. AI モデルの開発: 収集されたデータは、AI モデルのトレーニングと検証に使用されます。 このモデルは、他のマルチモーダル データとともに動的ビデオを分析して、潜在性腹膜転移を示すパターンとマーカーを特定します。
  4. 評価と検証: AI モデルの予測は、実際の外科的および組織病理学的結果と比較され、その精度が評価されます。 AI モデルのパフォーマンスは、感度、特異度、全体的な診断精度の観点から評価されます。
  5. 結果の尺度: 主な結果の尺度は、潜在性腹膜転移を予測する際の AI モデルの精度です。 副次的結果には、外科的意思決定、患者の転帰、生存率の潜在的な改善に対するこの予測の影響が含まれます。

意義

局所進行胃がんにおける潜在性腹膜転移の検出は、効果的な治療計画を立てるために非常に重要です。 従来の診断方法では、かなり進行するまでこれらの隠れた転移を特定できないことが多く、治療の選択肢が限られ、予後に悪影響を及ぼします。 この研究は、AI を術中ダイナミックビデオやその他のマルチモーダルデータと統合することにより、これらの転移を従来の方法よりも正確かつ早期に検出できるリアルタイムの非侵襲的診断ツールを開発することを目的としています。

このアプローチの潜在的な利点は次のとおりです。

  • 外科的意思決定の向上: 潜在性転移をリアルタイムで予測することで、外科的戦略に情報を提供し、より正確で的を絞った介入が可能になります。
  • 患者の転帰の向上: 早期かつ正確な検出により、タイムリーで適切な治療が可能になり、患者の生存率と生活の質が向上する可能性があります。
  • 侵襲性の軽減: この方法は転移を検出する非侵襲的手段を提供し、追加の侵襲的処置の必要性を減らします。
  • 費用対効果: 早期発見と治療により、病気の進行を防ぎ、後の段階での大規模な治療の必要性が軽減されるため、全体的な医療費を削減できます。

結論

この臨床研究は、胃がん診断の分野における大きな進歩を示しています。 AI を活用して術中ダイナミック ビデオなどのマルチモーダル データを分析することで、局所進行性胃がん患者における潜在性腹膜転移を早期かつ正確に予測するための強力なツールを提供することを目指しています。 このアプローチが成功すれば、転移の検出と管理の方法に革命が起こり、最終的には患者のより良い転帰につながる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050011
        • Department of General Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、局所進行性胃がん(LAGC)と診断され、外科的治療が予定されている成人患者で構成されています。 これらの患者は、治療戦略を最適化し、転帰を改善するために、潜在性腹膜転移の早期発見が極めて重要な段階にあります。

説明

包含基準:

  1. 局所進行胃がん (LAGC) の診断: 患者は局所進行胃がんの確定診断を受けていなければなりません。
  2. 年齢: 参加者は 18 歳以上である必要があります。
  3. 同意: 患者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
  4. 適切な臓器機能: 参加者は、特定の検査基準で定義されているように、十分な骨髄、肝臓、腎臓の機能を持っている必要があります。
  5. パフォーマンス ステータス: 患者のパフォーマンス ステータスは、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ~ 2 である必要があります。
  6. データ提供の意思: 参加者は、分析に必要な術中のダイナミック ビデオおよびその他の必要なデータを提供することに同意する必要があります。
  7. 手術の予定: 患者は胃がんの外科的治療を予定する必要があります。

除外基準:

  1. 遠隔転移:遠隔転移(腹膜を超えた)が確認された患者は除外されます。
  2. その他の悪性腫瘍:適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌、または子宮頸部上皮内癌を除く、過去 5 年以内に他の悪性腫瘍の病歴がある個人。
  3. 重篤な併存疾患:重篤な心血管疾患、管理されていない糖尿病、重度の感染症、または研究への参加や結果を妨げる可能性のあるその他の疾患など、重度または管理されていない併存疾患を有する患者。
  4. 妊娠および授乳中: 胎児または乳児に対する潜在的なリスクがあるため、妊娠中または授乳中の女性は除外されます。
  5. 免疫無防備状態: HIV/AIDS 患者などの免疫無防備状態にある患者、または免疫抑制療法を受けている患者。
  6. 他の臨床試験への同時参加: この研究の手順または結果を妨げる可能性のある別の臨床試験に現在参加している個人。
  7. 研究材料に対するアレルギー: データ収集と分析に使用される研究材料の成分に対して既知のアレルギーを持つ患者。
  8. 不遵守: 研究手順およびフォローアップ要件に従うことができない、または従う気がないとみなされる個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹膜転移
時間枠:2025-12-31
腹膜転移
2025-12-31

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内の遊離癌細胞
時間枠:2025-12-31
腹腔内の遊離癌細胞
2025-12-31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月22日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月1日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FUTURE06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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