- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06478368
Forudsigelse af okkult peritoneal metastase af lokalt avanceret gastrisk cancer ved hjælp af multimodale data baseret på kunstig intelligens kombineret med intraoperativ dynamisk video
Kort resumé: Forudsigelse af okkult peritoneal metastase af lokalt avanceret gastrisk cancer ved brug af multimodale data baseret på kunstig intelligens kombineret med intraoperativ dynamisk video
Mavekræft, eller mavekræft, er et stort sundhedsproblem på verdensplan. For patienter diagnosticeret med lokalt fremskreden gastrisk cancer (LAGC) er en af de kritiske udfordringer påvisningen af okkult peritoneal metastaser. Disse metastaser er kræftceller, der har spredt sig til bughinden (slimhinden i bughulen), men som ikke let kan opdages ved traditionelle billeddannelsesteknikker eller under operation. Tidlig og nøjagtig påvisning af disse skjulte metastaser kan i høj grad påvirke behandlingsstrategier og forbedre patientresultater.
Dette kliniske studie udforsker en innovativ tilgang til at løse denne udfordring ved at kombinere kunstig intelligens (AI) med multimodale data, herunder intraoperativ dynamisk video. Denne metode udnytter AIs kraft til at analysere komplekse og forskelligartede datakilder, hvilket giver en omfattende og præcis forudsigelse af okkulte peritoneale metastaser under operation.
**Hypotese**
Undersøgelsen antager, at en AI-model, der integrerer multimodale data, inklusive intraoperativ dynamisk video, nøjagtigt kan forudsige tilstedeværelsen af okkult peritoneal metastaser hos patienter med lokalt fremskreden mavekræft. Ved at gøre det sigter denne tilgang mod at tilbyde et ikke-invasivt, realtids diagnostisk værktøj, der forbedrer detektionsmulighederne ud over traditionelle metoder.
Studere design
- Deltagere: Undersøgelsen vil involvere patienter diagnosticeret med lokalt fremskreden mavekræft, som er planlagt til kirurgisk behandling. Disse patienter vil gennemgå standard præoperative vurderinger for at bekræfte deres egnethed.
- Dataindsamling: Under operationen vil dynamiske videooptagelser af bughulen blive fanget. Derudover vil andre relevante multimodale data såsom billeddannelsesresultater, histopatologiske fund og kliniske parametre blive indsamlet.
- AI-modeludvikling: De indsamlede data vil blive brugt til at træne og validere en AI-model. Modellen vil analysere den dynamiske video sammen med andre multimodale data for at identificere mønstre og markører, der indikerer okkult peritoneal metastase.
- Evaluering og validering: AI-modellens forudsigelser vil blive sammenlignet med de faktiske kirurgiske og histopatologiske resultater for at vurdere dens nøjagtighed. AI-modellens ydeevne vil blive evalueret med hensyn til sensitivitet, specificitet og overordnet diagnostisk nøjagtighed.
- Resultatmål: Det primære resultatmål vil være nøjagtigheden af AI-modellen til at forudsige okkult peritoneal metastase. Sekundære resultater vil omfatte virkningen af denne forudsigelse på kirurgisk beslutningstagning, patientresultater og potentielle forbedringer i overlevelsesrater.
Betydning
Påvisning af okkult peritoneal metastase i lokalt fremskreden mavekræft er afgørende for effektiv behandlingsplanlægning. Traditionelle diagnostiske metoder formår ofte ikke at identificere disse skjulte metastaser, før de har udviklet sig væsentligt, hvilket begrænser behandlingsmulighederne og påvirker prognosen negativt. Ved at integrere AI med intraoperativ dynamisk video og andre multimodale data, sigter denne undersøgelse på at udvikle et real-time, ikke-invasivt diagnostisk værktøj, der kan detektere disse metastaser mere præcist og tidligere end konventionelle metoder.
De potentielle fordele ved denne tilgang omfatter:
- Forbedret kirurgisk beslutningstagning: Realtids forudsigelse af okkulte metastaser kan informere kirurgiske strategier, hvilket muliggør mere præcise og målrettede indgreb.
- Forbedrede patientresultater: Tidlig og præcis detektion giver mulighed for rettidige og passende behandlinger, hvilket potentielt forbedrer overlevelsesrater og livskvalitet for patienter.
- Reduceret invasivitet: Denne metode giver et ikke-invasivt middel til at detektere metastaser, hvilket reducerer behovet for yderligere invasive procedurer.
- Omkostningseffektivitet: Tidlig opdagelse og behandling kan sænke de samlede sundhedsomkostninger ved at forhindre udviklingen af sygdommen og reducere behovet for omfattende behandlinger på senere stadier.
Konklusion
Denne kliniske undersøgelse repræsenterer et betydeligt fremskridt inden for mavekræftdiagnostik. Ved at udnytte AI til at analysere multimodale data, herunder intraoperativ dynamisk video, sigter det mod at give et kraftfuldt værktøj til tidlig og nøjagtig forudsigelse af okkult peritoneal metastaser hos patienter med lokalt fremskreden gastrisk cancer. Succesen med denne tilgang kan revolutionere den måde, metastaser detekteres og håndteres på, hvilket i sidste ende kan føre til bedre resultater for patienterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Department of General Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af lokalt avanceret gastrisk cancer (LAGC): Patienter skal have en bekræftet diagnose af lokalt fremskreden gastrisk cancer.
- Alder: Deltagere skal være 18 år eller ældre.
- Samtykke: Patienter skal kunne give informeret samtykke.
- Tilstrækkelig organfunktion: Deltagerne skal have tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion, som defineret af specifikke laboratoriekriterier.
- Ydeevnestatus: Patienter bør have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2.
- Villighed til at levere data: Deltagerne skal acceptere at levere intraoperativ dynamisk video og andre nødvendige data til analyse.
- Planlagt operation: Patienter skal planlægges til kirurgisk behandling af deres mavekræft.
Ekskluderingskriterier:
- Fjernmetastaser: Patienter med bekræftede fjernmetastaser (ud over peritoneum) er udelukket.
- Andre maligne sygdomme: Personer med en historie med andre maligne sygdomme inden for de seneste fem år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
- Alvorlige komorbide tilstande: Patienter med alvorlige eller ukontrollerede komorbide tilstande, såsom signifikant kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes, alvorlige infektioner eller andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelse eller resultater.
- Graviditet og amning: Gravide eller ammende kvinder er udelukket på grund af potentielle risici for fosteret eller spædbarnet.
- Immunkompromitteret status: Patienter, der er immunkompromitterede, såsom dem med HIV/AIDS, eller som modtager immunsuppressiv behandling.
- Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg: Personer, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg, som kan interferere med denne undersøgelses procedurer eller resultater.
- Allergier over for undersøgelsesmaterialer: Patienter med kendte allergier over for komponenter i undersøgelsesmaterialerne, der anvendes til dataindsamling og analyse.
- Manglende overholdelse: Personer, der anses for ude af stand til eller uvillige til at overholde undersøgelsesprocedurerne og opfølgningskravene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peritoneal metastase
Tidsramme: 2025-12-31
|
Peritoneal metastase
|
2025-12-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frie kræftceller i peritonealhulen
Tidsramme: 2025-12-31
|
Frie kræftceller i peritonealhulen
|
2025-12-31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUTURE06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk udforskning
-
ARKSurgicalUkendt
-
Taoyuan General HospitalAfsluttetSygeplejerskeuddannelsenTaiwan
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse