Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce okultních peritoneálních metastáz lokálně pokročilého karcinomu žaludku pomocí multimodálních dat založených na umělé inteligenci v kombinaci s intraoperačním dynamickým videem

1. srpna 2025 aktualizováno: Qun Zhao

Stručné shrnutí: Predikce okultních peritoneálních metastáz lokálně pokročilého karcinomu žaludku pomocí multimodálních dat založených na umělé inteligenci v kombinaci s intraoperačním dynamickým videem

Rakovina žaludku nebo rakovina žaludku je celosvětově velkým zdravotním problémem. Pro pacienty s diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem žaludku (LAGC) je jedním z kritických problémů detekce okultních peritoneálních metastáz. Tyto metastázy jsou rakovinné buňky, které se rozšířily do pobřišnice (výstelky břišní dutiny), ale nelze je snadno detekovat tradičními zobrazovacími technikami nebo během operace. Včasná a přesná detekce těchto skrytých metastáz může výrazně ovlivnit léčebné strategie a zlepšit výsledky pacientů.

Tato klinická studie zkoumá inovativní přístup k řešení tohoto problému kombinací umělé inteligence (AI) s multimodálními daty, včetně intraoperačního dynamického videa. Tato metoda využívá sílu umělé inteligence k analýze komplexních a různorodých zdrojů dat a poskytuje komplexní a přesnou předpověď okultních peritoneálních metastáz během operace.

**Hypotéza**

Studie předpokládá, že model umělé inteligence integrující multimodální data, včetně intraoperačního dynamického videa, může přesně předpovědět přítomnost okultních peritoneálních metastáz u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem žaludku. Cílem tohoto přístupu je nabídnout neinvazivní diagnostický nástroj v reálném čase, který rozšiřuje detekční schopnosti nad rámec tradičních metod.

Studovat design

  1. Účastníci: Studie se zúčastní pacienti s diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem žaludku, u kterých je plánována chirurgická léčba. Tito pacienti podstoupí standardní předoperační vyšetření k potvrzení jejich způsobilosti.
  2. Sběr dat: Během operace budou pořizovány dynamické videozáznamy dutiny břišní. Kromě toho budou shromažďována další relevantní multimodální data, jako jsou výsledky zobrazení, histopatologické nálezy a klinické parametry.
  3. Vývoj modelu AI: Shromážděná data budou použita k trénování a ověřování modelu AI. Model bude analyzovat dynamické video spolu s dalšími multimodálními daty k identifikaci vzorů a markerů indikujících okultní peritoneální metastázy.
  4. Vyhodnocení a ověření: Předpovědi modelu AI budou porovnány se skutečnými chirurgickými a histopatologickými výsledky, aby se posoudila jeho přesnost. Výkon modelu AI bude hodnocen z hlediska senzitivity, specificity a celkové diagnostické přesnosti.
  5. Měření výsledku: Primárním měřítkem výsledku bude přesnost modelu AI při predikci okultních peritoneálních metastáz. Sekundární výsledky budou zahrnovat dopad této predikce na chirurgické rozhodování, výsledky pacientů a potenciální zlepšení míry přežití.

Význam

Detekce okultních peritoneálních metastáz u lokálně pokročilého karcinomu žaludku je zásadní pro efektivní plánování léčby. Tradiční diagnostické metody často nedokážou tyto skryté metastázy identifikovat, dokud nedojde k jejich výrazné progresi, což omezuje možnosti léčby a nepříznivě ovlivňuje prognózu. Integrací umělé inteligence s intraoperačním dynamickým videem a dalšími multimodálními daty je cílem této studie vyvinout neinvazivní diagnostický nástroj v reálném čase, který dokáže detekovat tyto metastázy přesněji a dříve než konvenční metody.

Mezi potenciální výhody tohoto přístupu patří:

  • Vylepšené chirurgické rozhodování: Predikce okultních metastáz v reálném čase může ovlivnit chirurgické strategie a umožnit přesnější a cílenější intervence.
  • Zlepšené výsledky pro pacienty: Včasná a přesná detekce umožňuje včasnou a vhodnou léčbu, což může potenciálně zlepšit míru přežití a kvalitu života pacientů.
  • Snížená invazivita: Tato metoda poskytuje neinvazivní způsob detekce metastáz a snižuje potřebu dalších invazivních postupů.
  • Efektivita nákladů: Včasná detekce a léčba mohou snížit celkové náklady na zdravotní péči tím, že zabrání progresi onemocnění a sníží potřebu rozsáhlé léčby v pozdějších fázích.

Závěr

Tato klinická studie představuje významný pokrok v oblasti diagnostiky karcinomu žaludku. Využitím umělé inteligence k analýze multimodálních dat, včetně intraoperativního dynamického videa, si klade za cíl poskytnout výkonný nástroj pro časnou a přesnou předpověď okultních peritoneálních metastáz u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem žaludku. Úspěch tohoto přístupu by mohl způsobit revoluci ve způsobu detekce a léčby metastáz, což by nakonec vedlo k lepším výsledkům pro pacienty.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
        • Department of General Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří dospělí pacienti s diagnostikovaným lokálně pokročilým karcinomem žaludku (LAGC), u kterých je plánována chirurgická léčba. Tito pacienti jsou ve fázi, kdy je pro optimalizaci léčebných strategií a zlepšení výsledků zásadní včasná detekce okultních peritoneálních metastáz.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika lokálně pokročilého karcinomu žaludku (LAGC): Pacienti musí mít potvrzenou diagnózu lokálně pokročilého karcinomu žaludku.
  2. Věk: Účastníci musí být starší 18 let.
  3. Souhlas: Pacienti musí být schopni poskytnout informovaný souhlas.
  4. Přiměřená funkce orgánů: Účastníci musí mít dostatečnou funkci kostní dřeně, jater a ledvin, jak je definováno specifickými laboratorními kritérii.
  5. Stav výkonnosti: Pacienti by měli mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2.
  6. Ochota poskytnout data: Účastníci musí souhlasit s poskytnutím intraoperativního dynamického videa a dalších požadovaných dat pro analýzu.
  7. Plánovaný chirurgický zákrok: Pacienti musí být naplánováni na chirurgickou léčbu rakoviny žaludku.

Kritéria vyloučení:

  1. Vzdálené metastázy: Pacienti s potvrzenými vzdálenými metastázami (za peritoneem) jsou vyloučeni.
  2. Jiné malignity: Jedinci s anamnézou jiných malignit v posledních pěti letech, s výjimkou adekvátně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku.
  3. Závažné komorbidní stavy: Pacienti se závažnými nebo nekontrolovanými komorbidními stavy, jako jsou významné kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaný diabetes, závažné infekce nebo jiné stavy, které by mohly narušovat účast ve studii nebo její výsledky.
  4. Těhotenství a kojení: Těhotné a kojící ženy jsou vyloučeny z důvodu potenciálního rizika pro plod nebo kojence.
  5. Stav s oslabenou imunitou: Pacienti s oslabenou imunitou, jako jsou pacienti s HIV/AIDS, nebo pacienti, kteří dostávají imunosupresivní léčbu.
  6. Souběžná účast v jiných klinických studiích: Jednotlivci, kteří se v současné době účastní jiné klinické studie, která by mohla zasahovat do postupů nebo výsledků této studie.
  7. Alergie na studijní materiály: Pacienti se známými alergiemi na jakoukoli složku studijních materiálů použitých pro sběr dat a analýzu.
  8. Nesoulad: Jednotlivci, kteří jsou považováni za neschopné nebo neochotné dodržovat studijní postupy a následné požadavky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peritoneální metastázy
Časové okno: 2025-12-31
Peritoneální metastázy
2025-12-31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volné rakovinné buňky v peritoneální dutině
Časové okno: 2025-12-31
Volné rakovinné buňky v peritoneální dutině
2025-12-31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FUTURE06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopický průzkum

Předplatit