- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06478368
수술 중 동적 영상과 인공지능을 결합한 다중 모드 데이터를 활용한 국소 진행성 위암의 잠재 복막 전이 예측
요약: 수술 중 동적 영상과 결합된 인공 지능 기반의 다중 모드 데이터를 사용하여 국소 진행성 위암의 잠재 복막 전이 예측
위암 또는 위암은 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다. 국소 진행성 위암(LAGC) 진단을 받은 환자의 경우 중요한 과제 중 하나는 숨겨진 복막 전이를 감지하는 것입니다. 이러한 전이는 복막(복강의 내막)으로 퍼진 암세포이지만 전통적인 영상 기술이나 수술 중에 쉽게 발견되지 않습니다. 숨겨진 전이를 조기에 정확하게 발견하면 치료 전략에 큰 영향을 미치고 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
이 임상 연구에서는 인공 지능(AI)과 수술 중 동적 비디오를 포함한 다중 모드 데이터를 결합하여 이러한 과제를 해결하기 위한 혁신적인 접근 방식을 탐구합니다. 이 방법은 AI의 힘을 활용하여 복잡하고 다양한 데이터 소스를 분석하여 수술 중 숨겨진 복막 전이에 대한 포괄적이고 정확한 예측을 제공합니다.
**가설**
이 연구는 수술 중 동적 영상을 포함한 다중 모드 데이터를 통합한 AI 모델이 국소 진행성 위암 환자의 잠복 복막 전이 존재 여부를 정확하게 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이를 통해 이 접근 방식은 기존 방법을 뛰어넘어 탐지 기능을 향상시키는 비침습적 실시간 진단 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계
- 참가자: 이 연구에는 수술 치료가 예정된 국소 진행성 위암 진단을 받은 환자가 참여합니다. 이 환자들은 적격성을 확인하기 위해 표준 수술 전 평가를 받게 됩니다.
- 데이터 수집: 수술 중에 복강의 동적 비디오 녹화가 캡처됩니다. 또한 영상 결과, 조직병리학적 소견, 임상 매개변수 등 기타 관련 복합 데이터도 수집됩니다.
- AI 모델 개발: 수집된 데이터는 AI 모델을 훈련하고 검증하는 데 사용됩니다. 이 모델은 다른 다중 모드 데이터와 함께 동적 비디오를 분석하여 숨겨진 복막 전이를 나타내는 패턴과 마커를 식별합니다.
- 평가 및 검증: AI 모델의 예측은 실제 수술 및 조직병리학적 결과와 비교되어 정확성을 평가합니다. AI 모델의 성능은 민감도, 특이도, 전반적인 진단 정확도 측면에서 평가된다.
- 결과 측정: 주요 결과 측정은 숨겨진 복막 전이를 예측하는 AI 모델의 정확성입니다. 이차 결과에는 수술 결정, 환자 결과 및 생존율의 잠재적 개선에 대한 이러한 예측의 영향이 포함됩니다.
중요성
국소 진행성 위암에서 숨겨진 복막 전이를 발견하는 것은 효과적인 치료 계획에 중요합니다. 전통적인 진단 방법은 상당히 진행될 때까지 숨겨진 전이를 식별하지 못하여 치료 옵션이 제한되고 예후에 부정적인 영향을 미치는 경우가 많습니다. 본 연구는 AI를 수술 중 동적 비디오 및 기타 다중 모드 데이터와 통합함으로써 이러한 전이를 기존 방법보다 더 정확하고 조기에 감지할 수 있는 실시간 비침습적 진단 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다.
이 접근 방식의 잠재적 이점은 다음과 같습니다.
- 향상된 수술 의사 결정: 잠재 전이에 대한 실시간 예측은 수술 전략에 대한 정보를 제공하여 보다 정확하고 표적화된 개입을 가능하게 합니다.
- 향상된 환자 결과: 조기에 정확하게 발견하면 시기적절하고 적절한 치료가 가능해 잠재적으로 환자의 생존율과 삶의 질이 향상됩니다.
- 침습성 감소: 이 방법은 전이를 탐지하는 비침습적 수단을 제공하여 추가적인 침습적 절차의 필요성을 줄입니다.
- 비용 효율성: 조기 발견 및 치료는 질병의 진행을 예방하고 후기 단계에서 광범위한 치료의 필요성을 줄여 전반적인 의료 비용을 낮출 수 있습니다.
결론
이번 임상 연구는 위암 진단 분야의 중요한 발전을 의미합니다. AI를 활용해 수술 중 동적 영상을 포함한 다중 모드 데이터를 분석함으로써 국소 진행성 위암 환자의 잠복 복막 전이를 조기에 정확하게 예측할 수 있는 강력한 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 접근 방식의 성공은 전이를 감지하고 관리하는 방식에 혁명을 일으켜 궁극적으로 환자에게 더 나은 결과를 가져올 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050011
- Department of General Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 위암(LAGC) 진단: 환자는 국소 진행성 위암 진단을 받아야 합니다.
- 연령: 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 동의: 환자는 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 적절한 장기 기능: 참가자는 특정 실험실 기준에 정의된 대로 충분한 골수, 간 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.
- 성능 상태: 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태가 0~2여야 합니다.
- 데이터 제공 의지: 참가자는 수술 중 동적 비디오 및 기타 분석에 필요한 데이터를 제공하는 데 동의해야 합니다.
- 수술 일정: 환자는 위암에 대한 수술적 치료 일정을 잡아야 합니다.
제외 기준:
- 원격 전이: 확인된 원격 전이(복막 너머)가 있는 환자는 제외됩니다.
- 기타 악성 종양: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁 경부의 상피내 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력이 있는 개인.
- 중증 동반질환: 심각한 심혈관 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 중증 감염 또는 연구 참여 또는 결과를 방해할 수 있는 기타 질환과 같은 중증 또는 조절되지 않는 동반질환이 있는 환자.
- 임신 및 수유: 임산부 또는 수유 중인 여성은 태아 또는 유아에 대한 잠재적인 위험으로 인해 제외됩니다.
- 면역 저하 상태: HIV/AIDS 환자와 같이 면역 저하 상태이거나 면역억제 요법을 받고 있는 환자.
- 다른 임상 시험에 동시 참여: 본 연구의 절차 또는 결과를 방해할 수 있는 다른 임상 시험에 현재 참여하고 있는 개인.
- 연구 자료에 대한 알레르기: 데이터 수집 및 분석에 사용된 연구 자료의 모든 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 비준수: 연구 절차 및 후속 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 것으로 간주되는 개인입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막 전이
기간: 2025-12-31
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복막 전이
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2025-12-31
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강 내 자유 암세포
기간: 2025-12-31
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복강 내 자유 암세포
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2025-12-31
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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