- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06478368
Прогнозирование оккультных перитонеальных метастазов местнораспространенного рака желудка с использованием мультимодальных данных на основе искусственного интеллекта в сочетании с интраоперационным динамическим видео
Краткое описание: Прогнозирование скрытых перитонеальных метастазов местно-распространенного рака желудка с использованием мультимодальных данных на основе искусственного интеллекта в сочетании с интраоперационным динамическим видео
Рак желудка, или рак желудка, является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Для пациентов с диагнозом местно-распространенного рака желудка (ЛАРГ) одной из важнейших проблем является выявление скрытых перитонеальных метастазов. Эти метастазы представляют собой раковые клетки, которые распространились на брюшину (слизистую оболочку брюшной полости), но их нелегко обнаружить с помощью традиционных методов визуализации или во время операции. Раннее и точное обнаружение этих скрытых метастазов может существенно повлиять на стратегию лечения и улучшить результаты лечения пациентов.
В этом клиническом исследовании рассматривается инновационный подход к решению этой проблемы путем объединения искусственного интеллекта (ИИ) с мультимодальными данными, включая интраоперационное динамическое видео. Этот метод использует возможности искусственного интеллекта для анализа сложных и разнообразных источников данных, обеспечивая всесторонний и точный прогноз скрытых метастазов в брюшину во время операции.
**Гипотеза**
Исследование предполагает, что модель искусственного интеллекта, объединяющая мультимодальные данные, включая интраоперационное динамическое видео, может точно предсказать наличие скрытых перитонеальных метастазов у пациентов с местно-распространенным раком желудка. Таким образом, этот подход направлен на создание неинвазивного диагностического инструмента в реальном времени, который расширяет возможности обнаружения по сравнению с традиционными методами.
Дизайн исследования
- Участники: В исследовании примут участие пациенты с диагнозом местно-распространенный рак желудка, которым назначено хирургическое лечение. Эти пациенты пройдут стандартное предоперационное обследование для подтверждения их соответствия критериям.
- Сбор данных: во время операции будут записываться динамические видеозаписи брюшной полости. Кроме того, будут собраны другие соответствующие мультимодальные данные, такие как результаты визуализации, гистопатологические данные и клинические параметры.
- Разработка модели ИИ. Собранные данные будут использоваться для обучения и проверки модели ИИ. Модель будет анализировать динамическое видео вместе с другими мультимодальными данными для выявления закономерностей и маркеров, указывающих на скрытое перитонеальное метастазирование.
- Оценка и проверка: прогнозы модели ИИ будут сравниваться с фактическими хирургическими и гистопатологическими результатами, чтобы оценить ее точность. Эффективность модели искусственного интеллекта будет оцениваться с точки зрения чувствительности, специфичности и общей диагностической точности.
- Критерии результата: Основным критерием результата будет точность модели искусственного интеллекта в прогнозировании скрытых перитонеальных метастазов. Вторичные результаты будут включать влияние этого прогноза на принятие хирургических решений, результаты лечения пациентов и потенциальное улучшение показателей выживаемости.
Значение
Выявление скрытых перитонеальных метастазов при местно-распространенном раке желудка имеет решающее значение для эффективного планирования лечения. Традиционные методы диагностики часто не позволяют выявить эти скрытые метастазы до тех пор, пока они не достигнут значительного прогресса, что ограничивает возможности лечения и отрицательно влияет на прогноз. Путем интеграции искусственного интеллекта с интраоперационным динамическим видео и другими мультимодальными данными это исследование направлено на разработку неинвазивного диагностического инструмента в режиме реального времени, который сможет обнаруживать эти метастазы более точно и раньше, чем традиционные методы.
Потенциальные преимущества этого подхода включают в себя:
- Улучшение принятия хирургических решений: прогнозирование скрытых метастазов в реальном времени может служить основой для хирургических стратегий, позволяя проводить более точные и целенаправленные вмешательства.
- Улучшение результатов для пациентов: раннее и точное выявление позволяет своевременно и правильно назначить лечение, потенциально улучшая выживаемость и качество жизни пациентов.
- Пониженная инвазивность: этот метод обеспечивает неинвазивный способ обнаружения метастазов, уменьшая необходимость в дополнительных инвазивных процедурах.
- Экономическая эффективность: раннее выявление и лечение могут снизить общие затраты на здравоохранение, предотвращая прогрессирование заболевания и уменьшая необходимость в обширном лечении на более поздних стадиях.
Заключение
Это клиническое исследование представляет собой значительный прогресс в области диагностики рака желудка. Используя искусственный интеллект для анализа мультимодальных данных, включая интраоперационное динамическое видео, он стремится предоставить мощный инструмент для раннего и точного прогнозирования скрытых перитонеальных метастазов у пациентов с местно-распространенным раком желудка. Успех этого подхода может революционизировать способы обнаружения и лечения метастазов, что в конечном итоге приведет к улучшению результатов для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050011
- Department of General Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика местно-распространенного рака желудка (LAGC). Пациенты должны иметь подтвержденный диагноз местно-распространенного рака желудка.
- Возраст: Участники должны быть не моложе 18 лет.
- Согласие: Пациенты должны иметь возможность предоставить информированное согласие.
- Адекватная функция органов: участники должны иметь достаточную функцию костного мозга, печени и почек, как определено конкретными лабораторными критериями.
- Статус работоспособности: Пациенты должны иметь статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2.
- Готовность предоставить данные: участники должны согласиться предоставить интраоперационное динамическое видео и другие необходимые данные для анализа.
- Запланировано хирургическое вмешательство: Пациенты должны быть записаны на хирургическое лечение рака желудка.
Критерий исключения:
- Отдаленные метастазы: Пациенты с подтвержденными отдаленными метастазами (за пределами брюшины) исключаются.
- Другие злокачественные новообразования: лица, в анамнезе которых наблюдались другие злокачественные новообразования в течение последних пяти лет, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ.
- Тяжелые коморбидные состояния: пациенты с тяжелыми или неконтролируемыми сопутствующими заболеваниями, такими как серьезные сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемый диабет, тяжелые инфекции или другие состояния, которые могут помешать участию в исследовании или его результатам.
- Беременность и лактация. Беременные и кормящие женщины исключены из-за потенциальных рисков для плода или ребенка.
- Статус с ослабленным иммунитетом: пациенты с ослабленным иммунитетом, например, больные ВИЧ/СПИДом, или получающие иммуносупрессивную терапию.
- Одновременное участие в других клинических исследованиях: лица, в настоящее время участвующие в другом клиническом исследовании, которое может помешать процедурам или результатам этого исследования.
- Аллергия на материалы исследования: Пациенты с известной аллергией на любые компоненты материалов исследования, использованных для сбора и анализа данных.
- Несоответствие: лица, которые считаются неспособными или не желающими соблюдать процедуры исследования и требования последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перитонеальные метастазы
Временное ограничение: 2025-12-31
|
Перитонеальные метастазы
|
2025-12-31
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободные раковые клетки в брюшной полости
Временное ограничение: 2025-12-31
|
Свободные раковые клетки в брюшной полости
|
2025-12-31
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUTURE06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .