Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lokálisan előrehaladott gyomorrák okkult peritoneális metasztázisának előrejelzése mesterséges intelligencia és intraoperatív dinamikus videó segítségével kombinált multimodális adatok felhasználásával

2025. augusztus 1. frissítette: Qun Zhao

Rövid összefoglaló: A lokálisan előrehaladott gyomorrák okkult peritoneális metasztázisának előrejelzése mesterséges intelligencia és intraoperatív dinamikus videó segítségével kombinált multimodális adatok felhasználásával

A gyomorrák vagy gyomorrák világszerte komoly egészségügyi probléma. A lokálisan előrehaladott gyomorrákban (LAGC) diagnosztizált betegeknél az egyik kritikus kihívás az okkult peritoneális metasztázis kimutatása. Ezek a metasztázisok olyan rákos sejtek, amelyek a peritoneumba (a hasüreg nyálkahártyájára) terjedtek, de hagyományos képalkotó technikákkal vagy műtét során nem könnyen észlelhetők. Ezeknek a rejtett metasztázisoknak a korai és pontos felismerése nagyban befolyásolhatja a kezelési stratégiákat és javíthatja a betegek kimenetelét.

Ez a klinikai tanulmány egy innovatív megközelítést tár fel e kihívás kezelésére a mesterséges intelligencia (AI) és a multimodális adatok kombinálásával, beleértve az intraoperatív dinamikus videót. Ez a módszer kihasználja a mesterséges intelligencia erejét összetett és változatos adatforrások elemzésére, átfogó és pontos előrejelzést biztosítva a műtét során előforduló okkult peritoneális metasztázisokról.

**Hipotézis**

A tanulmány azt feltételezi, hogy a multimodális adatokat integráló mesterséges intelligencia modell, beleértve az intraoperatív dinamikus videót is, pontosan előre jelezheti az okkult peritoneális metasztázisok jelenlétét lokálisan előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegeknél. Ezzel a megközelítéssel egy nem invazív, valós idejű diagnosztikai eszközt kíván kínálni, amely a hagyományos módszereken túl javítja az észlelési képességeket.

Dizájnt tanulni

  1. Résztvevők: A vizsgálatban olyan betegeket vesznek részt, akiknél lokálisan előrehaladott gyomorrákot diagnosztizáltak, és akiket műtéti kezelésre terveznek. Ezek a betegek standard preoperatív értékelésen esnek át, hogy megerősítsék alkalmasságukat.
  2. Adatgyűjtés: A műtét során dinamikus videofelvételek készülnek a hasüregről. Ezenkívül egyéb releváns multimodális adatokat is gyűjtenek, például képalkotó eredményeket, kórszövettani leleteket és klinikai paramétereket.
  3. AI-modellfejlesztés: Az összegyűjtött adatokat egy AI-modell betanításához és validálásához használjuk fel. A modell elemzi a dinamikus videót más multimodális adatokkal együtt, hogy azonosítsa az okkult peritoneális metasztázisra utaló mintákat és markereket.
  4. Kiértékelés és érvényesítés: Az AI-modell előrejelzéseit összehasonlítják a tényleges sebészeti és kórszövettani eredményekkel, hogy felmérjék a pontosságát. Az AI-modell teljesítményét az érzékenység, a specifitás és az általános diagnosztikai pontosság szempontjából értékelik.
  5. Eredménymérők: Az elsődleges eredménymérő az AI-modell pontossága az okkult peritoneális metasztázisok előrejelzésében. A másodlagos eredmények magukban foglalják ennek az előrejelzésnek a műtéti döntéshozatalra gyakorolt ​​hatását, a betegek kimenetelét és a túlélési arány esetleges javulását.

Jelentőség

Az okkult peritoneális metasztázisok kimutatása lokálisan előrehaladott gyomorrákban kulcsfontosságú a hatékony kezelési tervezéshez. A hagyományos diagnosztikai módszerek gyakran nem képesek azonosítani ezeket a rejtett áttéteket, amíg azok jelentősen előrehaladnak, ami korlátozza a kezelési lehetőségeket és kedvezőtlenül befolyásolja a prognózist. A mesterséges intelligencia és az intraoperatív dinamikus videó és egyéb multimodális adatok integrálásával ez a tanulmány egy valós idejű, nem invazív diagnosztikai eszköz kifejlesztésére irányul, amely a hagyományos módszereknél pontosabban és korábban képes észlelni ezeket a metasztázisokat.

Ennek a megközelítésnek a lehetséges előnyei a következők:

  • Továbbfejlesztett sebészeti döntéshozatal: Az okkult metasztázisok valós idejű előrejelzése a sebészeti stratégiák kidolgozását segíti elő, lehetővé téve a pontosabb és célzottabb beavatkozásokat.
  • Megnövelt betegeredmények: A korai és pontos felismerés lehetővé teszi az időben történő és megfelelő kezelést, ami potenciálisan javítja a betegek túlélési arányát és életminőségét.
  • Csökkentett invazivitás: Ez a módszer nem invazív eszközt biztosít a metasztázisok kimutatására, csökkentve a további invazív eljárások szükségességét.
  • Költséghatékonyság: A korai felismerés és kezelés csökkentheti az általános egészségügyi költségeket azáltal, hogy megakadályozza a betegség progresszióját, és csökkenti a kiterjedt kezelések szükségességét a későbbi szakaszokban.

Következtetés

Ez a klinikai vizsgálat jelentős előrelépést jelent a gyomorrák-diagnosztika területén. A mesterséges intelligencia felhasználásával a multimodális adatok, köztük az intraoperatív dinamikus videó elemzésére, hatékony eszközt kíván nyújtani az okkult peritoneális metasztázisok korai és pontos előrejelzéséhez lokálisan előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegeknél. Ennek a megközelítésnek a sikere forradalmasíthatja a metasztázisok kimutatásának és kezelésének módját, ami végső soron jobb eredményekhez vezet a betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050011
        • Department of General Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan felnőtt betegekből áll, akiknél lokálisan előrehaladott gyomorrákot (LAGC) diagnosztizáltak, és akiket műtéti kezelésre terveznek. Ezek a betegek abban a szakaszban vannak, amikor az okkult peritoneális metasztázisok korai felismerése kulcsfontosságú a kezelési stratégiák optimalizálása és az eredmények javítása szempontjából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Lokálisan előrehaladott gyomorrák (LAGC) diagnózisa: A betegeknek lokálisan előrehaladott gyomorrák megerősített diagnózissal kell rendelkezniük.
  2. Kor: A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
  3. Hozzájárulás: A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.
  4. Megfelelő szervi működés: A résztvevőknek megfelelő csontvelő-, máj- és vesefunkcióval kell rendelkezniük, meghatározott laboratóriumi kritériumok szerint.
  5. Teljesítmény státusz: A betegeknek 0 és 2 között kell lenniük az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítőképességi státuszával.
  6. Adatszolgáltatási hajlandóság: A résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy intraoperatív dinamikus videót és egyéb szükséges adatokat szolgáltatnak az elemzéshez.
  7. Ütemezett műtét: A betegeknél elő kell írni a gyomorrák műtéti kezelését.

Kizárási kritériumok:

  1. Távoli metasztázisok: Azok a betegek, akiknél igazoltan távoli áttétek (a peritoneumon túl) vannak kizárva.
  2. Egyéb rosszindulatú daganatok: Olyan személyek, akiknek az elmúlt öt év során egyéb rosszindulatú daganata is előfordult, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, illetve a méhnyak in situ karcinómáját.
  3. Súlyos komorbid állapotok: Súlyos vagy kontrollálatlan társbetegségben szenvedő betegek, mint például jelentős szív- és érrendszeri betegség, kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos fertőzések vagy egyéb olyan állapotok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatban való részvételt vagy az eredményeket.
  4. Terhesség és szoptatás: Terhes és szoptató nők kizárva a magzatot vagy a csecsemőt érintő lehetséges kockázatok miatt.
  5. Immunkompromittált állapot: Legyengült immunrendszerű, például HIV/AIDS-es betegek, vagy immunszuppresszív terápiában részesülő betegek.
  6. Egyidejű részvétel más klinikai vizsgálatokban: Olyan személyek, akik jelenleg részt vesznek egy másik klinikai vizsgálatban, amely befolyásolhatja a vizsgálat eljárásait vagy eredményeit.
  7. Tananyagok allergiája: Az adatgyűjtéshez és elemzéshez használt vizsgálati anyagok bármely összetevőjére ismert allergiás betegek.
  8. Nem megfelelőség: Olyan személyek, akikről úgy ítélték meg, hogy nem képesek vagy nem akarnak megfelelni a vizsgálati eljárásoknak és a nyomon követési követelményeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peritoneális metasztázis
Időkeret: 2025-12-31
Peritoneális metasztázis
2025-12-31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabad rákos sejtek a peritoneális üregben
Időkeret: 2025-12-31
Szabad rákos sejtek a peritoneális üregben
2025-12-31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUTURE06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel