- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06478368
Predição de metástase peritoneal oculta de câncer gástrico localmente avançado usando dados multimodais baseados em inteligência artificial combinados com vídeo dinâmico intraoperatório
Breve resumo: Predição de metástase peritoneal oculta de câncer gástrico localmente avançado usando dados multimodais baseados em inteligência artificial combinados com vídeo dinâmico intraoperatório
O câncer gástrico, ou câncer de estômago, é um grande problema de saúde em todo o mundo. Para pacientes com diagnóstico de câncer gástrico localmente avançado (LAGC), um dos desafios críticos é a detecção de metástase peritoneal oculta. Estas metástases são células cancerígenas que se espalharam para o peritônio (o revestimento da cavidade abdominal), mas não são facilmente detectadas pelas técnicas tradicionais de imagem ou durante a cirurgia. A detecção precoce e precisa dessas metástases ocultas pode influenciar muito as estratégias de tratamento e melhorar os resultados dos pacientes.
Este estudo clínico explora uma abordagem inovadora para enfrentar este desafio, combinando inteligência artificial (IA) com dados multimodais, incluindo vídeo dinâmico intraoperatório. Este método aproveita o poder da IA para analisar fontes de dados complexas e diversas, fornecendo uma previsão abrangente e precisa de metástases peritoneais ocultas durante a cirurgia.
**Hipótese**
O estudo levanta a hipótese de que um modelo de IA integrando dados multimodais, incluindo vídeo dinâmico intraoperatório, pode prever com precisão a presença de metástase peritoneal oculta em pacientes com câncer gástrico localmente avançado. Ao fazer isso, esta abordagem visa oferecer uma ferramenta de diagnóstico não invasiva e em tempo real que aprimora as capacidades de detecção além dos métodos tradicionais.
Design de estudo
- Participantes: O estudo envolverá pacientes com diagnóstico de câncer gástrico localmente avançado que estão programados para tratamento cirúrgico. Esses pacientes serão submetidos a avaliações pré-operatórias padrão para confirmar sua elegibilidade.
- Coleta de dados: Durante a cirurgia, serão capturadas gravações de vídeo dinâmicas da cavidade abdominal. Além disso, outros dados multimodais relevantes, como resultados de imagem, achados histopatológicos e parâmetros clínicos serão coletados.
- Desenvolvimento de modelo de IA: Os dados coletados serão usados para treinar e validar um modelo de IA. O modelo analisará o vídeo dinâmico juntamente com outros dados multimodais para identificar padrões e marcadores indicativos de metástase peritoneal oculta.
- Avaliação e Validação: As previsões do modelo de IA serão comparadas com os resultados cirúrgicos e histopatológicos reais para avaliar sua precisão. O desempenho do modelo de IA será avaliado em termos de sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica geral.
- Medidas de resultado: A medida de resultado primário será a precisão do modelo de IA na previsão de metástases peritoneais ocultas. Os resultados secundários incluirão o impacto desta previsão na tomada de decisão cirúrgica, resultados dos pacientes e melhorias potenciais nas taxas de sobrevivência.
Significado
A detecção de metástase peritoneal oculta no câncer gástrico localmente avançado é crucial para um planejamento de tratamento eficaz. Os métodos diagnósticos tradicionais muitas vezes não conseguem identificar essas metástases ocultas até que tenham progredido significativamente, limitando as opções de tratamento e afetando negativamente o prognóstico. Ao integrar IA com vídeo dinâmico intraoperatório e outros dados multimodais, este estudo visa desenvolver uma ferramenta de diagnóstico não invasiva em tempo real que possa detectar essas metástases com mais precisão e mais cedo do que os métodos convencionais.
Os benefícios potenciais desta abordagem incluem:
- Melhor tomada de decisões cirúrgicas: A previsão em tempo real de metástases ocultas pode informar estratégias cirúrgicas, permitindo intervenções mais precisas e direcionadas.
- Resultados aprimorados para os pacientes: A detecção precoce e precisa permite tratamentos oportunos e apropriados, melhorando potencialmente as taxas de sobrevivência e a qualidade de vida dos pacientes.
- Invasividade reduzida: Este método fornece um meio não invasivo de detecção de metástases, reduzindo a necessidade de procedimentos invasivos adicionais.
- Custo-benefício: A detecção e o tratamento precoces podem reduzir os custos gerais de saúde, prevenindo a progressão da doença e reduzindo a necessidade de tratamentos extensos em fases posteriores.
Conclusão
Este estudo clínico representa um avanço significativo no campo do diagnóstico do câncer gástrico. Ao aproveitar a IA para analisar dados multimodais, incluindo vídeo dinâmico intraoperatório, o objetivo é fornecer uma ferramenta poderosa para a previsão precoce e precisa de metástases peritoneais ocultas em pacientes com câncer gástrico localmente avançado. O sucesso desta abordagem poderá revolucionar a forma como as metástases são detectadas e tratadas, levando, em última análise, a melhores resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
- Department of General Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer gástrico localmente avançado (LAGC): Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado de câncer gástrico localmente avançado.
- Idade: Os participantes devem ter 18 anos ou mais.
- Consentimento: Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado.
- Função orgânica adequada: Os participantes devem ter função suficiente de medula óssea, fígado e rins, conforme definido por critérios laboratoriais específicos.
- Status de desempenho: os pacientes devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.
- Disponibilidade para fornecer dados: Os participantes devem concordar em fornecer vídeo dinâmico intraoperatório e outros dados necessários para análise.
- Programado para cirurgia: Os pacientes devem ser agendados para tratamento cirúrgico do câncer gástrico.
Critério de exclusão:
- Metástases à distância: Pacientes com metástases à distância confirmadas (além do peritônio) são excluídos.
- Outras doenças malignas: Indivíduos com história de outras doenças malignas nos últimos cinco anos, exceto câncer de pele basocelular ou espinocelular adequadamente tratado, ou carcinoma in situ do colo do útero.
- Condições Comórbidas Graves: Pacientes com condições comórbidas graves ou não controladas, como doença cardiovascular significativa, diabetes não controlada, infecções graves ou outras condições que possam interferir na participação ou nos resultados do estudo.
- Gravidez e Lactação: Mulheres grávidas ou lactantes são excluídas devido aos riscos potenciais para o feto ou bebê.
- Status imunocomprometido: Pacientes imunocomprometidos, como aqueles com HIV/AIDS, ou que estejam recebendo terapia imunossupressora.
- Participação Simultânea em Outros Ensaios Clínicos: Indivíduos atualmente participando de outro ensaio clínico que possa interferir nos procedimentos ou resultados deste estudo.
- Alergias aos materiais de estudo: Pacientes com alergias conhecidas a qualquer componente dos materiais de estudo usados para coleta e análise de dados.
- Não conformidade: Indivíduos considerados incapazes ou relutantes em cumprir os procedimentos do estudo e requisitos de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metástase peritoneal
Prazo: 31/12/2025
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Metástase peritoneal
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31/12/2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Células cancerígenas livres na cavidade peritoneal
Prazo: 31/12/2025
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Células cancerígenas livres na cavidade peritoneal
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31/12/2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUTURE06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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