Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av okkult peritoneal metastase av lokalt avansert gastrisk kreft ved bruk av multimodale data basert på kunstig intelligens kombinert med intraoperativ dynamisk video

1. august 2025 oppdatert av: Qun Zhao

Kort sammendrag: Prediksjon av okkult peritoneal metastase av lokalt avansert gastrisk kreft ved bruk av multimodale data basert på kunstig intelligens kombinert med intraoperativ dynamisk video

Magekreft, eller magekreft, er et stort helseproblem over hele verden. For pasienter diagnostisert med lokalt avansert gastrisk cancer (LAGC), er en av de kritiske utfordringene påvisning av okkult peritoneal metastase. Disse metastasene er kreftceller som har spredt seg til bukhinnen (slimhinnen i bukhulen), men som ikke lett oppdages ved tradisjonelle bildeteknikker eller under kirurgi. Tidlig og nøyaktig påvisning av disse skjulte metastasene kan i stor grad påvirke behandlingsstrategier og forbedre pasientresultatene.

Denne kliniske studien utforsker en innovativ tilnærming for å møte denne utfordringen ved å kombinere kunstig intelligens (AI) med multimodale data, inkludert intraoperativ dynamisk video. Denne metoden utnytter kraften til AI for å analysere komplekse og mangfoldige datakilder, og gir en omfattende og presis prediksjon av okkulte peritoneale metastaser under kirurgi.

**Hypotese**

Studien antar at en AI-modell som integrerer multimodale data, inkludert intraoperativ dynamisk video, nøyaktig kan forutsi tilstedeværelsen av okkult peritoneal metastase hos pasienter med lokalt avansert magekreft. Ved å gjøre det tar denne tilnærmingen sikte på å tilby et ikke-invasivt, sanntids diagnostisk verktøy som forbedrer deteksjonsevnen utover tradisjonelle metoder.

Studere design

  1. Deltakere: Studien vil involvere pasienter diagnostisert med lokalt avansert magekreft som er planlagt for kirurgisk behandling. Disse pasientene vil gjennomgå standard preoperative vurderinger for å bekrefte deres kvalifisering.
  2. Datainnsamling: Under operasjonen vil dynamiske videoopptak av bukhulen bli fanget. I tillegg vil andre relevante multimodale data som bilderesultater, histopatologiske funn og kliniske parametere bli samlet inn.
  3. AI-modellutvikling: De innsamlede dataene vil bli brukt til å trene og validere en AI-modell. Modellen vil analysere den dynamiske videoen sammen med andre multimodale data for å identifisere mønstre og markører som indikerer okkult peritoneal metastase.
  4. Evaluering og validering: AI-modellens spådommer vil bli sammenlignet med de faktiske kirurgiske og histopatologiske resultatene for å vurdere nøyaktigheten. Ytelsen til AI-modellen vil bli evaluert med tanke på sensitivitet, spesifisitet og generell diagnostisk nøyaktighet.
  5. Utfallsmål: Det primære utfallsmålet vil være nøyaktigheten til AI-modellen for å forutsi okkult peritoneal metastase. Sekundære utfall vil inkludere virkningen av denne forutsigelsen på kirurgisk beslutningstaking, pasientutfall og potensielle forbedringer i overlevelsesrater.

Betydning

Påvisning av okkult peritoneal metastase ved lokalt avansert magekreft er avgjørende for effektiv behandlingsplanlegging. Tradisjonelle diagnostiske metoder klarer ofte ikke å identifisere disse skjulte metastasene før de har utviklet seg betydelig, noe som begrenser behandlingsmulighetene og påvirker prognosen negativt. Ved å integrere AI med intraoperativ dynamisk video og andre multimodale data, har denne studien som mål å utvikle et sanntids, ikke-invasivt diagnostisk verktøy som kan oppdage disse metastasene mer nøyaktig og tidligere enn konvensjonelle metoder.

De potensielle fordelene med denne tilnærmingen inkluderer:

  • Forbedret kirurgisk beslutningstaking: Sanntidsprediksjon av okkulte metastaser kan informere kirurgiske strategier, og muliggjøre mer presise og målrettede intervensjoner.
  • Forbedrede pasientresultater: Tidlig og nøyaktig deteksjon gir rettidige og passende behandlinger, som potensielt kan forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten for pasientene.
  • Redusert invasivitet: Denne metoden gir et ikke-invasivt middel for å oppdage metastaser, noe som reduserer behovet for ytterligere invasive prosedyrer.
  • Kostnadseffektivitet: Tidlig oppdagelse og behandling kan redusere de totale helsekostnadene ved å forhindre progresjon av sykdommen og redusere behovet for omfattende behandlinger i senere stadier.

Konklusjon

Denne kliniske studien representerer et betydelig fremskritt innen diagnostikk av magekreft. Ved å utnytte AI til å analysere multimodale data, inkludert intraoperativ dynamisk video, har den som mål å tilby et kraftig verktøy for tidlig og nøyaktig prediksjon av okkult peritoneal metastase hos pasienter med lokalt avansert magekreft. Suksessen til denne tilnærmingen kan revolusjonere måten metastaser oppdages og håndteres på, og til slutt føre til bedre resultater for pasientene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Department of General Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter diagnostisert med lokalt avansert gastrisk kreft (LAGC) som er planlagt for kirurgisk behandling. Disse pasientene er i et stadium hvor tidlig påvisning av okkult peritoneal metastase er avgjørende for å optimalisere behandlingsstrategier og forbedre utfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av lokalt avansert gastrisk kreft (LAGC): Pasienter må ha en bekreftet diagnose av lokalt avansert gastrisk kreft.
  2. Alder: Deltakere må være 18 år eller eldre.
  3. Samtykke: Pasienter skal kunne gi informert samtykke.
  4. Tilstrekkelig organfunksjon: Deltakerne må ha tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon, som definert av spesifikke laboratoriekriterier.
  5. Ytelsesstatus: Pasienter bør ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 2.
  6. Vilje til å levere data: Deltakerne må godta å gi intraoperativ dynamisk video og andre nødvendige data for analyse.
  7. Planlagt kirurgi: Pasienter må planlegges for kirurgisk behandling av magekreft.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fjernmetastaser: Pasienter med bekreftede fjernmetastaser (utover peritoneum) er ekskludert.
  2. Andre maligniteter: Personer med en historie med andre maligniteter i løpet av de siste fem årene, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, eller karsinom in situ i livmorhalsen.
  3. Alvorlige komorbide tilstander: Pasienter med alvorlige eller ukontrollerte komorbide tilstander, slik som betydelig kardiovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, alvorlige infeksjoner eller andre tilstander som kan forstyrre studiedeltakelse eller utfall.
  4. Graviditet og amming: Gravide eller ammende kvinner er ekskludert på grunn av potensiell risiko for fosteret eller spedbarnet.
  5. Immunkompromittert status: Pasienter som er immunkompromittert, for eksempel de med HIV/AIDS, eller som får immunsuppressiv behandling.
  6. Samtidig deltakelse i andre kliniske studier: Personer som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie som kan forstyrre denne studiens prosedyrer eller utfall.
  7. Allergier mot studiemateriell: Pasienter med kjente allergier mot noen komponenter i studiematerialet som brukes til datainnsamling og analyse.
  8. Ikke-overholdelse: Personer som anses ute av stand til eller villige til å overholde studieprosedyrene og oppfølgingskravene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peritoneal metastase
Tidsramme: 2025-12-31
Peritoneal metastase
2025-12-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frie kreftceller i peritonealhulen
Tidsramme: 2025-12-31
Frie kreftceller i peritonealhulen
2025-12-31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FUTURE06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere