- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06478368
Prediksjon av okkult peritoneal metastase av lokalt avansert gastrisk kreft ved bruk av multimodale data basert på kunstig intelligens kombinert med intraoperativ dynamisk video
Kort sammendrag: Prediksjon av okkult peritoneal metastase av lokalt avansert gastrisk kreft ved bruk av multimodale data basert på kunstig intelligens kombinert med intraoperativ dynamisk video
Magekreft, eller magekreft, er et stort helseproblem over hele verden. For pasienter diagnostisert med lokalt avansert gastrisk cancer (LAGC), er en av de kritiske utfordringene påvisning av okkult peritoneal metastase. Disse metastasene er kreftceller som har spredt seg til bukhinnen (slimhinnen i bukhulen), men som ikke lett oppdages ved tradisjonelle bildeteknikker eller under kirurgi. Tidlig og nøyaktig påvisning av disse skjulte metastasene kan i stor grad påvirke behandlingsstrategier og forbedre pasientresultatene.
Denne kliniske studien utforsker en innovativ tilnærming for å møte denne utfordringen ved å kombinere kunstig intelligens (AI) med multimodale data, inkludert intraoperativ dynamisk video. Denne metoden utnytter kraften til AI for å analysere komplekse og mangfoldige datakilder, og gir en omfattende og presis prediksjon av okkulte peritoneale metastaser under kirurgi.
**Hypotese**
Studien antar at en AI-modell som integrerer multimodale data, inkludert intraoperativ dynamisk video, nøyaktig kan forutsi tilstedeværelsen av okkult peritoneal metastase hos pasienter med lokalt avansert magekreft. Ved å gjøre det tar denne tilnærmingen sikte på å tilby et ikke-invasivt, sanntids diagnostisk verktøy som forbedrer deteksjonsevnen utover tradisjonelle metoder.
Studere design
- Deltakere: Studien vil involvere pasienter diagnostisert med lokalt avansert magekreft som er planlagt for kirurgisk behandling. Disse pasientene vil gjennomgå standard preoperative vurderinger for å bekrefte deres kvalifisering.
- Datainnsamling: Under operasjonen vil dynamiske videoopptak av bukhulen bli fanget. I tillegg vil andre relevante multimodale data som bilderesultater, histopatologiske funn og kliniske parametere bli samlet inn.
- AI-modellutvikling: De innsamlede dataene vil bli brukt til å trene og validere en AI-modell. Modellen vil analysere den dynamiske videoen sammen med andre multimodale data for å identifisere mønstre og markører som indikerer okkult peritoneal metastase.
- Evaluering og validering: AI-modellens spådommer vil bli sammenlignet med de faktiske kirurgiske og histopatologiske resultatene for å vurdere nøyaktigheten. Ytelsen til AI-modellen vil bli evaluert med tanke på sensitivitet, spesifisitet og generell diagnostisk nøyaktighet.
- Utfallsmål: Det primære utfallsmålet vil være nøyaktigheten til AI-modellen for å forutsi okkult peritoneal metastase. Sekundære utfall vil inkludere virkningen av denne forutsigelsen på kirurgisk beslutningstaking, pasientutfall og potensielle forbedringer i overlevelsesrater.
Betydning
Påvisning av okkult peritoneal metastase ved lokalt avansert magekreft er avgjørende for effektiv behandlingsplanlegging. Tradisjonelle diagnostiske metoder klarer ofte ikke å identifisere disse skjulte metastasene før de har utviklet seg betydelig, noe som begrenser behandlingsmulighetene og påvirker prognosen negativt. Ved å integrere AI med intraoperativ dynamisk video og andre multimodale data, har denne studien som mål å utvikle et sanntids, ikke-invasivt diagnostisk verktøy som kan oppdage disse metastasene mer nøyaktig og tidligere enn konvensjonelle metoder.
De potensielle fordelene med denne tilnærmingen inkluderer:
- Forbedret kirurgisk beslutningstaking: Sanntidsprediksjon av okkulte metastaser kan informere kirurgiske strategier, og muliggjøre mer presise og målrettede intervensjoner.
- Forbedrede pasientresultater: Tidlig og nøyaktig deteksjon gir rettidige og passende behandlinger, som potensielt kan forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten for pasientene.
- Redusert invasivitet: Denne metoden gir et ikke-invasivt middel for å oppdage metastaser, noe som reduserer behovet for ytterligere invasive prosedyrer.
- Kostnadseffektivitet: Tidlig oppdagelse og behandling kan redusere de totale helsekostnadene ved å forhindre progresjon av sykdommen og redusere behovet for omfattende behandlinger i senere stadier.
Konklusjon
Denne kliniske studien representerer et betydelig fremskritt innen diagnostikk av magekreft. Ved å utnytte AI til å analysere multimodale data, inkludert intraoperativ dynamisk video, har den som mål å tilby et kraftig verktøy for tidlig og nøyaktig prediksjon av okkult peritoneal metastase hos pasienter med lokalt avansert magekreft. Suksessen til denne tilnærmingen kan revolusjonere måten metastaser oppdages og håndteres på, og til slutt føre til bedre resultater for pasientene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Department of General Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av lokalt avansert gastrisk kreft (LAGC): Pasienter må ha en bekreftet diagnose av lokalt avansert gastrisk kreft.
- Alder: Deltakere må være 18 år eller eldre.
- Samtykke: Pasienter skal kunne gi informert samtykke.
- Tilstrekkelig organfunksjon: Deltakerne må ha tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon, som definert av spesifikke laboratoriekriterier.
- Ytelsesstatus: Pasienter bør ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 2.
- Vilje til å levere data: Deltakerne må godta å gi intraoperativ dynamisk video og andre nødvendige data for analyse.
- Planlagt kirurgi: Pasienter må planlegges for kirurgisk behandling av magekreft.
Ekskluderingskriterier:
- Fjernmetastaser: Pasienter med bekreftede fjernmetastaser (utover peritoneum) er ekskludert.
- Andre maligniteter: Personer med en historie med andre maligniteter i løpet av de siste fem årene, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, eller karsinom in situ i livmorhalsen.
- Alvorlige komorbide tilstander: Pasienter med alvorlige eller ukontrollerte komorbide tilstander, slik som betydelig kardiovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, alvorlige infeksjoner eller andre tilstander som kan forstyrre studiedeltakelse eller utfall.
- Graviditet og amming: Gravide eller ammende kvinner er ekskludert på grunn av potensiell risiko for fosteret eller spedbarnet.
- Immunkompromittert status: Pasienter som er immunkompromittert, for eksempel de med HIV/AIDS, eller som får immunsuppressiv behandling.
- Samtidig deltakelse i andre kliniske studier: Personer som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie som kan forstyrre denne studiens prosedyrer eller utfall.
- Allergier mot studiemateriell: Pasienter med kjente allergier mot noen komponenter i studiematerialet som brukes til datainnsamling og analyse.
- Ikke-overholdelse: Personer som anses ute av stand til eller villige til å overholde studieprosedyrene og oppfølgingskravene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peritoneal metastase
Tidsramme: 2025-12-31
|
Peritoneal metastase
|
2025-12-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frie kreftceller i peritonealhulen
Tidsramme: 2025-12-31
|
Frie kreftceller i peritonealhulen
|
2025-12-31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUTURE06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .