Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av ockult peritoneal metastasering av lokalt avancerad gastrisk cancer med hjälp av multimodala data baserade på artificiell intelligens i kombination med intraoperativ dynamisk video

1 augusti 2025 uppdaterad av: Qun Zhao

Kort sammanfattning: Förutsägelse av ockult peritoneal metastasering av lokalt avancerad gastrisk cancer med hjälp av multimodala data baserade på artificiell intelligens i kombination med intraoperativ dynamisk video

Magcancer, eller magcancer, är ett stort hälsoproblem över hela världen. För patienter med diagnosen lokalt avancerad magcancer (LAGC) är en av de kritiska utmaningarna upptäckten av ockult peritoneal metastas. Dessa metastaser är cancerceller som har spridit sig till bukhinnan (slemhinnan i bukhålan) men som inte lätt kan upptäckas med traditionella avbildningstekniker eller under operation. Tidig och korrekt upptäckt av dessa dolda metastaser kan i hög grad påverka behandlingsstrategier och förbättra patienternas resultat.

Denna kliniska studie utforskar ett innovativt tillvägagångssätt för att möta denna utmaning genom att kombinera artificiell intelligens (AI) med multimodala data, inklusive intraoperativ dynamisk video. Denna metod utnyttjar kraften hos AI för att analysera komplexa och olika datakällor, vilket ger en omfattande och exakt förutsägelse av ockult peritoneal metastasering under operation.

**Hypotes**

Studien antar att en AI-modell som integrerar multimodala data, inklusive intraoperativ dynamisk video, exakt kan förutsäga förekomsten av ockult peritoneal metastas hos patienter med lokalt avancerad magcancer. Genom att göra det syftar detta tillvägagångssätt på att erbjuda ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg i realtid som förbättrar detektionsmöjligheterna utöver traditionella metoder.

Studera design

  1. Deltagare: Studien kommer att involvera patienter som diagnostiserats med lokalt avancerad magcancer som är planerade för kirurgisk behandling. Dessa patienter kommer att genomgå standardiserade preoperativa bedömningar för att bekräfta deras behörighet.
  2. Datainsamling: Under operationen kommer dynamiska videoinspelningar av bukhålan att fångas. Dessutom kommer andra relevanta multimodala data såsom avbildningsresultat, histopatologiska fynd och kliniska parametrar att samlas in.
  3. AI-modellutveckling: Den insamlade informationen kommer att användas för att träna och validera en AI-modell. Modellen kommer att analysera den dynamiska videon tillsammans med andra multimodala data för att identifiera mönster och markörer som tyder på ockult peritoneal metastas.
  4. Utvärdering och validering: AI-modellens förutsägelser kommer att jämföras med de faktiska kirurgiska och histopatologiska resultaten för att bedöma dess noggrannhet. AI-modellens prestanda kommer att utvärderas i termer av känslighet, specificitet och övergripande diagnostisk noggrannhet.
  5. Resultatmått: Det primära utfallsmåttet kommer att vara noggrannheten hos AI-modellen för att förutsäga ockult peritoneal metastas. Sekundära utfall kommer att inkludera effekten av denna förutsägelse på kirurgiskt beslutsfattande, patientresultat och potentiella förbättringar i överlevnadsgrad.

Betydelse

Detektering av ockult peritoneal metastasering vid lokalt avancerad magcancer är avgörande för effektiv behandlingsplanering. Traditionella diagnostiska metoder misslyckas ofta med att identifiera dessa dolda metastaser förrän de har utvecklats avsevärt, vilket begränsar behandlingsalternativen och påverkar prognosen negativt. Genom att integrera AI med intraoperativ dynamisk video och andra multimodala data, syftar denna studie till att utveckla ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg i realtid som kan upptäcka dessa metastaser mer exakt och tidigare än konventionella metoder.

De potentiella fördelarna med detta tillvägagångssätt inkluderar:

  • Förbättrat kirurgiskt beslutsfattande: Realtidsförutsägelse av ockult metastasering kan informera kirurgiska strategier, vilket möjliggör mer exakta och riktade ingrepp.
  • Förbättrade patientresultat: Tidig och exakt upptäckt möjliggör snabba och lämpliga behandlingar, vilket potentiellt kan förbättra överlevnadsfrekvensen och livskvaliteten för patienterna.
  • Minskad invasivitet: Denna metod ger ett icke-invasivt sätt att upptäcka metastaser, vilket minskar behovet av ytterligare invasiva procedurer.
  • Kostnadseffektivitet: Tidig upptäckt och behandling kan sänka de totala sjukvårdskostnaderna genom att förhindra utvecklingen av sjukdomen och minska behovet av omfattande behandlingar i senare skeden.

Slutsats

Denna kliniska studie representerar ett betydande framsteg inom området magcancerdiagnostik. Genom att utnyttja AI för att analysera multimodala data, inklusive intraoperativ dynamisk video, syftar den till att tillhandahålla ett kraftfullt verktyg för tidig och korrekt förutsägelse av ockult peritoneal metastas hos patienter med lokalt avancerad magcancer. Framgången med detta tillvägagångssätt kan revolutionera hur metastaser upptäcks och hanteras, vilket i slutändan leder till bättre resultat för patienterna.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Department of General Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter med diagnosen lokalt avancerad magcancer (LAGC) som är planerade för kirurgisk behandling. Dessa patienter befinner sig i ett stadium där tidig upptäckt av ockult peritoneal metastasering är avgörande för att optimera behandlingsstrategier och förbättra resultaten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av lokalt avancerad gastrisk cancer (LAGC): Patienter måste ha en bekräftad diagnos av lokalt avancerad magcancer.
  2. Ålder: Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
  3. Samtycke: Patienter måste kunna lämna informerat samtycke.
  4. Tillräcklig organfunktion: Deltagarna måste ha tillräcklig benmärgs-, lever- och njurfunktion, enligt specifika laboratoriekriterier.
  5. Prestationsstatus: Patienter bör ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 2.
  6. Villighet att tillhandahålla data: Deltagarna måste gå med på att tillhandahålla intraoperativ dynamisk video och annan nödvändig data för analys.
  7. Schemalagd för operation: Patienter måste schemaläggas för kirurgisk behandling av sin magcancer.

Exklusions kriterier:

  1. Fjärrmetastaser: Patienter med bekräftade fjärrmetastaser (bortom peritoneum) exkluderas.
  2. Andra maligniteter: Individer med en historia av andra maligniteter under de senaste fem åren, förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelhudcancer, eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
  3. Allvarliga komorbida tillstånd: Patienter med svåra eller okontrollerade komorbida tillstånd, såsom betydande hjärt-kärlsjukdom, okontrollerad diabetes, allvarliga infektioner eller andra tillstånd som kan störa studiedeltagandet eller studieresultat.
  4. Graviditet och amning: Gravida eller ammande kvinnor är uteslutna på grund av potentiella risker för fostret eller spädbarnet.
  5. Immunsupprimerad status: Patienter som är immunsupprimerade, såsom de med HIV/AIDS, eller som får immunsuppressiv behandling.
  6. Samtidigt deltagande i andra kliniska prövningar: Individer som för närvarande deltar i en annan klinisk prövning som kan störa denna studies procedurer eller resultat.
  7. Allergier mot studiematerial: Patienter med känd allergi mot någon del av studiematerialet som används för datainsamling och analys.
  8. Bristande efterlevnad: Individer som anses oförmögna eller ovilliga att följa studieprocedurerna och uppföljningskraven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peritoneal metastasering
Tidsram: 2025-12-31
Peritoneal metastasering
2025-12-31

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fria cancerceller i peritonealhålan
Tidsram: 2025-12-31
Fria cancerceller i peritonealhålan
2025-12-31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2024

Första postat (Faktisk)

27 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2025

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FUTURE06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera