- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06478368
Förutsägelse av ockult peritoneal metastasering av lokalt avancerad gastrisk cancer med hjälp av multimodala data baserade på artificiell intelligens i kombination med intraoperativ dynamisk video
Kort sammanfattning: Förutsägelse av ockult peritoneal metastasering av lokalt avancerad gastrisk cancer med hjälp av multimodala data baserade på artificiell intelligens i kombination med intraoperativ dynamisk video
Magcancer, eller magcancer, är ett stort hälsoproblem över hela världen. För patienter med diagnosen lokalt avancerad magcancer (LAGC) är en av de kritiska utmaningarna upptäckten av ockult peritoneal metastas. Dessa metastaser är cancerceller som har spridit sig till bukhinnan (slemhinnan i bukhålan) men som inte lätt kan upptäckas med traditionella avbildningstekniker eller under operation. Tidig och korrekt upptäckt av dessa dolda metastaser kan i hög grad påverka behandlingsstrategier och förbättra patienternas resultat.
Denna kliniska studie utforskar ett innovativt tillvägagångssätt för att möta denna utmaning genom att kombinera artificiell intelligens (AI) med multimodala data, inklusive intraoperativ dynamisk video. Denna metod utnyttjar kraften hos AI för att analysera komplexa och olika datakällor, vilket ger en omfattande och exakt förutsägelse av ockult peritoneal metastasering under operation.
**Hypotes**
Studien antar att en AI-modell som integrerar multimodala data, inklusive intraoperativ dynamisk video, exakt kan förutsäga förekomsten av ockult peritoneal metastas hos patienter med lokalt avancerad magcancer. Genom att göra det syftar detta tillvägagångssätt på att erbjuda ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg i realtid som förbättrar detektionsmöjligheterna utöver traditionella metoder.
Studera design
- Deltagare: Studien kommer att involvera patienter som diagnostiserats med lokalt avancerad magcancer som är planerade för kirurgisk behandling. Dessa patienter kommer att genomgå standardiserade preoperativa bedömningar för att bekräfta deras behörighet.
- Datainsamling: Under operationen kommer dynamiska videoinspelningar av bukhålan att fångas. Dessutom kommer andra relevanta multimodala data såsom avbildningsresultat, histopatologiska fynd och kliniska parametrar att samlas in.
- AI-modellutveckling: Den insamlade informationen kommer att användas för att träna och validera en AI-modell. Modellen kommer att analysera den dynamiska videon tillsammans med andra multimodala data för att identifiera mönster och markörer som tyder på ockult peritoneal metastas.
- Utvärdering och validering: AI-modellens förutsägelser kommer att jämföras med de faktiska kirurgiska och histopatologiska resultaten för att bedöma dess noggrannhet. AI-modellens prestanda kommer att utvärderas i termer av känslighet, specificitet och övergripande diagnostisk noggrannhet.
- Resultatmått: Det primära utfallsmåttet kommer att vara noggrannheten hos AI-modellen för att förutsäga ockult peritoneal metastas. Sekundära utfall kommer att inkludera effekten av denna förutsägelse på kirurgiskt beslutsfattande, patientresultat och potentiella förbättringar i överlevnadsgrad.
Betydelse
Detektering av ockult peritoneal metastasering vid lokalt avancerad magcancer är avgörande för effektiv behandlingsplanering. Traditionella diagnostiska metoder misslyckas ofta med att identifiera dessa dolda metastaser förrän de har utvecklats avsevärt, vilket begränsar behandlingsalternativen och påverkar prognosen negativt. Genom att integrera AI med intraoperativ dynamisk video och andra multimodala data, syftar denna studie till att utveckla ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg i realtid som kan upptäcka dessa metastaser mer exakt och tidigare än konventionella metoder.
De potentiella fördelarna med detta tillvägagångssätt inkluderar:
- Förbättrat kirurgiskt beslutsfattande: Realtidsförutsägelse av ockult metastasering kan informera kirurgiska strategier, vilket möjliggör mer exakta och riktade ingrepp.
- Förbättrade patientresultat: Tidig och exakt upptäckt möjliggör snabba och lämpliga behandlingar, vilket potentiellt kan förbättra överlevnadsfrekvensen och livskvaliteten för patienterna.
- Minskad invasivitet: Denna metod ger ett icke-invasivt sätt att upptäcka metastaser, vilket minskar behovet av ytterligare invasiva procedurer.
- Kostnadseffektivitet: Tidig upptäckt och behandling kan sänka de totala sjukvårdskostnaderna genom att förhindra utvecklingen av sjukdomen och minska behovet av omfattande behandlingar i senare skeden.
Slutsats
Denna kliniska studie representerar ett betydande framsteg inom området magcancerdiagnostik. Genom att utnyttja AI för att analysera multimodala data, inklusive intraoperativ dynamisk video, syftar den till att tillhandahålla ett kraftfullt verktyg för tidig och korrekt förutsägelse av ockult peritoneal metastas hos patienter med lokalt avancerad magcancer. Framgången med detta tillvägagångssätt kan revolutionera hur metastaser upptäcks och hanteras, vilket i slutändan leder till bättre resultat för patienterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Department of General Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av lokalt avancerad gastrisk cancer (LAGC): Patienter måste ha en bekräftad diagnos av lokalt avancerad magcancer.
- Ålder: Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
- Samtycke: Patienter måste kunna lämna informerat samtycke.
- Tillräcklig organfunktion: Deltagarna måste ha tillräcklig benmärgs-, lever- och njurfunktion, enligt specifika laboratoriekriterier.
- Prestationsstatus: Patienter bör ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 2.
- Villighet att tillhandahålla data: Deltagarna måste gå med på att tillhandahålla intraoperativ dynamisk video och annan nödvändig data för analys.
- Schemalagd för operation: Patienter måste schemaläggas för kirurgisk behandling av sin magcancer.
Exklusions kriterier:
- Fjärrmetastaser: Patienter med bekräftade fjärrmetastaser (bortom peritoneum) exkluderas.
- Andra maligniteter: Individer med en historia av andra maligniteter under de senaste fem åren, förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelhudcancer, eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
- Allvarliga komorbida tillstånd: Patienter med svåra eller okontrollerade komorbida tillstånd, såsom betydande hjärt-kärlsjukdom, okontrollerad diabetes, allvarliga infektioner eller andra tillstånd som kan störa studiedeltagandet eller studieresultat.
- Graviditet och amning: Gravida eller ammande kvinnor är uteslutna på grund av potentiella risker för fostret eller spädbarnet.
- Immunsupprimerad status: Patienter som är immunsupprimerade, såsom de med HIV/AIDS, eller som får immunsuppressiv behandling.
- Samtidigt deltagande i andra kliniska prövningar: Individer som för närvarande deltar i en annan klinisk prövning som kan störa denna studies procedurer eller resultat.
- Allergier mot studiematerial: Patienter med känd allergi mot någon del av studiematerialet som används för datainsamling och analys.
- Bristande efterlevnad: Individer som anses oförmögna eller ovilliga att följa studieprocedurerna och uppföljningskraven.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peritoneal metastasering
Tidsram: 2025-12-31
|
Peritoneal metastasering
|
2025-12-31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fria cancerceller i peritonealhålan
Tidsram: 2025-12-31
|
Fria cancerceller i peritonealhålan
|
2025-12-31
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUTURE06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .