Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti edenneen mahasyövän okkulttisen vatsakalvon metastaasin ennustaminen käyttämällä multimodaalista tietoa, joka perustuu tekoälyyn yhdistettynä intraoperatiiviseen dynaamiseen videoon

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Qun Zhao

Lyhyt yhteenveto: Paikallisesti edenneen mahasyövän okkulttisen vatsakalvon metastaasin ennustaminen käyttämällä tekoälyyn perustuvaa multimodaalista tietoa yhdistettynä intraoperatiiviseen dynaamiseen videoon

Mahasyöpä tai mahasyöpä on suuri terveysongelma maailmanlaajuisesti. Potilaille, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt mahasyöpä (LAGC), yksi kriittisistä haasteista on okkulttisten vatsakalvon etäpesäkkeiden havaitseminen. Nämä etäpesäkkeet ovat syöpäsoluja, jotka ovat levinneet vatsaonteloon (vatsaontelon limakalvo), mutta joita ei ole helppo havaita perinteisillä kuvantamistekniikoilla tai leikkauksen aikana. Näiden piilotettujen etäpesäkkeiden varhainen ja tarkka havaitseminen voi vaikuttaa suuresti hoitostrategioihin ja parantaa potilaiden tuloksia.

Tämä kliininen tutkimus tutkii innovatiivista lähestymistapaa tämän haasteen ratkaisemiseksi yhdistämällä tekoäly (AI) multimodaaliseen dataan, mukaan lukien intraoperatiivinen dynaaminen video. Tämä menetelmä hyödyntää tekoälyn kykyä analysoida monimutkaisia ​​ja erilaisia ​​tietolähteitä ja tarjoaa kattavan ja tarkan ennusteen okkulttisista vatsakalvon etäpesäkkeistä leikkauksen aikana.

**Hypoteesi**

Tutkimuksessa oletetaan, että tekoälymalli, joka integroi multimodaalista dataa, mukaan lukien leikkauksensisäinen dynaaminen video, voi ennustaa tarkasti okkulttisten vatsakalvon etäpesäkkeiden esiintymisen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt mahasyöpä. Tällä lähestymistavalla pyritään tarjoamaan ei-invasiivinen, reaaliaikainen diagnostiikkatyökalu, joka parantaa havaitsemiskykyä perinteisten menetelmien lisäksi.

Opintojen suunnittelu

  1. Osallistujat: Tutkimukseen osallistuu potilaat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt mahasyöpä ja joille on määrä leikkaushoitoa. Näille potilaille tehdään tavanomaiset preoperatiiviset arvioinnit kelpoisuuden vahvistamiseksi.
  2. Tiedonkeruu: Leikkauksen aikana vatsaontelosta tallennetaan dynaamisia videotallenteita. Lisäksi kerätään muuta olennaista multimodaalista tietoa, kuten kuvantamistuloksia, histopatologisia löydöksiä ja kliinisiä parametreja.
  3. Tekoälymallin kehittäminen: Kerättyjä tietoja käytetään tekoälymallin kouluttamiseen ja validointiin. Malli analysoi dynaamista videota yhdessä muun multimodaalisen datan kanssa tunnistaakseen okkulttisia vatsakalvon etäpesäkkeitä osoittavia kuvioita ja markkereita.
  4. Arviointi ja validointi: Tekoälymallin ennusteita verrataan todellisiin kirurgisiin ja histopatologisiin tuloksiin sen tarkkuuden arvioimiseksi. Tekoälymallin suorituskykyä arvioidaan herkkyyden, spesifisyyden ja yleisen diagnostisen tarkkuuden suhteen.
  5. Tulosmittaukset: Ensisijainen tulosmitta on AI-mallin tarkkuus okkulttisten vatsakalvon etäpesäkkeiden ennustamisessa. Toissijaiset tulokset sisältävät tämän ennusteen vaikutuksen kirurgiseen päätöksentekoon, potilaiden tuloksiin ja mahdollisiin eloonjäämisasteen parannuksiin.

Merkitys

Okkulttisen vatsakalvon metastaasin havaitseminen paikallisesti edenneessä mahasyövässä on ratkaisevan tärkeää tehokkaan hoidon suunnittelun kannalta. Perinteiset diagnostiset menetelmät eivät usein pysty tunnistamaan näitä piilotettuja etäpesäkkeitä ennen kuin ne ovat edenneet merkittävästi, mikä rajoittaa hoitovaihtoehtoja ja vaikuttaa haitallisesti ennusteeseen. Integroimalla tekoäly leikkauksensisäiseen dynaamiseen videoon ja muihin multimodaalisiin tietoihin, tässä tutkimuksessa pyritään kehittämään reaaliaikainen, ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, joka voi havaita nämä metastaasit tarkemmin ja aikaisemmin kuin perinteiset menetelmät.

Tämän lähestymistavan mahdollisia etuja ovat:

  • Parannettu kirurginen päätöksenteko: Reaaliaikainen okkulttisten etäpesäkkeiden ennustaminen voi antaa tietoa kirurgisista strategioista, mikä mahdollistaa tarkemmat ja kohdennetummat toimenpiteet.
  • Parannetut potilastulokset: Varhainen ja tarkka havaitseminen mahdollistaa oikea-aikaiset ja asianmukaiset hoidot, mikä saattaa parantaa potilaiden eloonjäämisastetta ja elämänlaatua.
  • Vähentynyt invasiivisuus: Tämä menetelmä tarjoaa ei-invasiivisen tavan havaita etäpesäkkeitä, mikä vähentää invasiivisten lisätoimenpiteiden tarvetta.
  • Kustannustehokkuus: Varhainen havaitseminen ja hoito voivat alentaa terveydenhuollon kokonaiskustannuksia estämällä taudin etenemistä ja vähentämällä laajojen hoitojen tarvetta myöhemmissä vaiheissa.

Johtopäätös

Tämä kliininen tutkimus edustaa merkittävää edistystä mahasyövän diagnostiikan alalla. Hyödyntämällä tekoälyä analysoimaan multimodaalista dataa, mukaan lukien leikkauksensisäinen dynaaminen video, se pyrkii tarjoamaan tehokkaan työkalun okkulttisten vatsakalvon etäpesäkkeiden varhaiseen ja tarkkaan ennustamiseen potilailla, joilla on paikallisesti edennyt mahasyöpä. Tämän lähestymistavan menestys voisi mullistaa metastaasien havaitsemisen ja hallinnan, mikä lopulta johtaa parempiin tuloksiin potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
        • Department of General Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt mahasyöpä (LAGC), joille on määrätty leikkaushoito. Nämä potilaat ovat vaiheessa, jossa okkulttisten vatsakalvon etäpesäkkeiden varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää hoitostrategioiden optimoimiseksi ja tulosten parantamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Paikallisesti edenneen mahasyövän (LAGC) diagnoosi: Potilailla on oltava vahvistettu paikallisesti edenneen mahasyövän diagnoosi.
  2. Ikä: Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  3. Suostumus: Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus.
  4. Riittävä elinten toiminta: Osallistujilla on oltava riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta erityisten laboratoriokriteerien mukaisesti.
  5. Suorituskykytila: Potilaiden ECOG-suorituskykytason tulee olla 0–2.
  6. Halukkuus toimittaa tietoja: Osallistujien on suostuttava toimittamaan leikkauksensisäistä dynaamista videokuvaa ja muita tarvittavia tietoja analysointia varten.
  7. Suunniteltu leikkaus: Potilaille on varattava mahasyövän kirurginen hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Etäiset etäpesäkkeet: Potilaat, joilla on varmistettu etäpesäkkeitä (vatsakalvon ulkopuolella), suljetaan pois.
  2. Muut pahanlaatuiset kasvaimet: Henkilöt, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan in situ -syöpää.
  3. Vaikeat rinnakkaissairaudet: Potilaat, joilla on vakavia tai hallitsemattomia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon diabetes, vakavat infektiot tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai tuloksia.
  4. Raskaus ja imetys: Raskaana olevat tai imettävät naiset on suljettu pois mahdollisten sikiölle tai lapselle aiheutuvien riskien vuoksi.
  5. Immuunipuutteinen tila: Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, kuten HIV/AIDS-potilaat tai jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa.
  6. Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin: Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen toimenpiteitä tai tuloksia.
  7. Allergiat tutkimusmateriaaleille: Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tiedon keräämiseen ja analysointiin käytetyn tutkimusmateriaalin komponenteille.
  8. Noudattamatta jättäminen: Henkilöt, joiden katsotaan olevan kyvyttömiä tai haluttomia noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja seurantavaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peritoneaalinen etäpesäke
Aikaikkuna: 31.12.2025
Peritoneaalinen etäpesäke
31.12.2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaita syöpäsoluja vatsaontelossa
Aikaikkuna: 31.12.2025
Vapaita syöpäsoluja vatsaontelossa
31.12.2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUTURE06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa