持続性（B.マイクロティ）バベシア症における使用の拡大
2025年11月18日 更新者：60 Degrees Pharmaceuticals LLC
拡張アクセスプロトコル：以前の治療にもかかわらず持続性微小バベシアを有する免疫不全患者におけるバベシア症の治療のためのタフェノキンの使用
この拡張アクセスプロトコルの目的は、標準治療に反応せず、免疫不全状態にあり、より重篤な合併症のリスクがある持続性バベシア症の患者に、潜在的に効果的な治療法（タフェノキン）を提供することです。
タフェノキンは、濃いピンク色でコーティングされた錠剤 2 x 2 個を 1 日 1 回（1 日の総用量 200 mg）、1 日目、2 日目、3 日目および 4 日目に食事とともに、その後は毎週（11 日目から開始）、患者が 2 錠服用するまで自己投与されます。バベシア原虫の PCR 検査が連続して陰性であり、バベシア症の症状は解消されました。
2020 年のバベシア症の診断と管理に関する IDSA ガイドラインで推奨されている他の標準治療も治療計画に含める必要があります。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 検査室でB. microtiの感染が確認され、バベシア症の臨床症状を示していることが確認された
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲がある
- 処方情報に従ってアラコダを服用できる
- 女性が90日間の避妊を希望する場合
- 病気の再発の危険因子を持っている
- バベシア症の治療のために過去 12 か月以内にアジスロマイシン、アトバクオン、および/またはクリンダマイシンを投与されており、研究者の意見では、現在の感染症が病気の再発または継続を示している可能性が高い
- 標準治療の抗菌療法を開始または継続する意思がある
除外基準:
- アラコダの禁忌症のいずれかに該当する方
- 研究参加中にキニーネによる治療を現在または計画している
- バベシア症とは関係のない重大な疾患の併発
- 除外された併用薬を服用している
- 患者は経口投与による薬物療法に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2024年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月22日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。