扩大用于持续性(田鼠)巴贝斯虫病
2025年11月18日 更新者:60 Degrees Pharmaceuticals LLC
扩展使用方案:使用他非诺喹治疗免疫功能低下患者的巴贝虫病,尽管先前接受了治疗,但患有持续性巴贝虫病
这一扩大使用方案的目的是为持续性巴贝虫病患者提供潜在有效的治疗(他非诺喹),这些患者对标准护理治疗没有反应,并且免疫功能低下,因此有发生更严重并发症的风险。
他非诺喹将在第 1、2、3 和 4 天自行口服,每次 2 x 100 mg 深粉色包衣片剂(每日总剂量 200 mg),随食物服用,此后每周一次(从第 11 天开始),直至患者服用两次巴贝虫寄生虫 PCR 检测连续呈阴性,巴贝虫病症状已得到缓解。
2020 年 IDSA 巴贝虫病诊断和管理指南中推荐的其他标准护理治疗也应包含在治疗方案中。
研究概览
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准:
- 男性或女性,年龄≥18岁
- 实验室证实感染田鼠芽孢杆菌并表现出巴贝斯虫病的临床症状
- 能够并愿意提供书面知情同意书
- 能够根据处方信息服用 ARAKODA
- 如果女性愿意节育90天
- 有疾病复发的危险因素
- 在过去 12 个月内服用阿奇霉素、阿托伐醌和/或克林霉素治疗巴贝虫病,并且研究者认为当前感染很可能代表疾病复发或持续
- 愿意开始或继续标准护理抗菌疗法
排除标准:
- 有 ARAKODA 的任何禁忌症
- 参与研究时当前或计划使用奎宁治疗
- 任何与巴贝斯虫病无关的伴随重大疾病
- 服用任何排除的伴随药物
- 患者无法耐受口服药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2024年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月22日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.