지속성(B. Microti) 바베시아증에 대한 사용 확대
2025년 11월 18일 업데이트: 60 Degrees Pharmaceuticals LLC
확장된 접근 프로토콜: 사전 치료에도 불구하고 지속적인 바베시아 마이크로티를 앓고 있는 면역 저하 환자의 바베시아증 치료를 위한 타페노퀸의 사용
이 확장된 접근 프로토콜의 목적은 표준 치료 치료에 반응하지 않고 면역이 저하되어 더 심각한 합병증의 위험이 있는 지속적인 바베시아증 환자에게 잠재적으로 효과적인 치료법(타페노퀸)을 제공하는 것입니다.
타페노퀸은 1일 1회 짙은 분홍색 코팅 정제 2 x 100mg(총 일일 복용량 200mg)을 음식과 함께 1일, 2일, 3일 및 4일에 경구 투여하고 그 이후에는 환자가 2일이 될 때까지 매주(11일부터 시작) 경구 투여합니다. 바베시아 기생충에 대한 연속 PCR 검사 음성 및 바베시아증 증상이 해결되었습니다.
바베시아증의 진단 및 관리에 관한 2020 IDSA 지침에서 권장되는 기타 표준 치료법도 치료 요법에 포함되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 또는 여성
- 실험실에서 B. microti 감염이 확인되었으며 바베시아증의 임상 증상이 나타났습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있음
- 처방정보에 따라 ARAKODA 복용 가능
- 여성이 90일 동안 피임할 의향이 있는 경우
- 질병 재발의 위험 요인이 있음
- 바베시아증을 치료하기 위해 지난 12개월 동안 투여된 아지스로마이신, 아토바쿠온 및/또는 클린다마이신, 연구자의 의견으로는 현재 감염이 질병의 재발 또는 지속을 나타낼 가능성이 높음
- 표준 치료 항균 요법을 시작하거나 계속할 의향이 있음
제외 기준:
- ARAKODA에 대한 금기 사항이 있습니까?
- 연구에 참여하는 동안 퀴닌을 이용한 현재 또는 계획된 치료
- 바베시아증과 무관한 수반되는 심각한 질병
- 제외된 병용 약물 복용
- 환자가 경구 투여 약물을 견딜 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
타페노퀸에 대한 임상 시험
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State University of New York - Upstate Medical...아직 모집하지 않음
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60 Degrees Pharmaceuticals LLC모병
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Shoklo Malaria Research UnitMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit완전한
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Curtin UniversityPapua New Guinea Institute of Medical Research; The University of Western Australia모병
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Menzies School of Health Research아직 모집하지 않음
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Curtin UniversityMenzies School of Health Research; Papua New Guinea Institute of Medical Research아직 모집하지 않음
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Curtin UniversityPapua New Guinea Institute of Medical Research; The University of Western Australia아직 모집하지 않음
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Medicines for Malaria VentureUNITAID; Universidad Peruana Cayetano Heredia; ICON plc완전한