Расширенное использование при стойком (B. Microti) бабезиозе.
18 ноября 2025 г. обновлено: 60 Degrees Pharmaceuticals LLC
Протокол расширенного доступа: использование тафенохина для лечения бабезиоза у пациентов с ослабленным иммунитетом и персистирующей бабезией микроти, несмотря на предшествующее лечение
Цель этого протокола расширенного доступа — предложить потенциально эффективное лечение (тафенохин) пациентам с персистирующим бабезиозом, которые не ответили на стандартное лечение и имеют ослабленный иммунитет и, следовательно, подвергаются риску более серьезных осложнений.
Тафенохин следует принимать внутрь самостоятельно в виде 2 таблеток темно-розового цвета по 100 мг один раз в день (общая суточная доза 200 мг) во время еды в дни 1, 2, 3 и 4, а затем еженедельно (начиная с 11-го дня), пока у пациента не будет двух последовательные отрицательные ПЦР-тесты на паразитов бабезий и симптомы бабезиоза исчезли.
В схему лечения также следует включить другие стандартные методы лечения, рекомендованные в Руководстве IDSA по диагностике и лечению бабезиоза 2020 года.
Обзор исследования
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет
- Лабораторно подтвержденная инфекция B. microti и клинические симптомы бабезиоза.
- Способен и готов дать письменное информированное согласие
- Можно принимать АРАКОДУ согласно инструкции по применению.
- Если женщина готова принимать противозачаточные средства в течение 90 дней
- Имеют факторы риска рецидива заболевания
- Азитромицин, атоваквон и/или клиндамицин, назначавшиеся в течение последних 12 месяцев для лечения бабезиоза, и, по мнению исследователя, высокая вероятность того, что текущая инфекция представляет собой рецидив или продолжение заболевания.
- Желание начать или продолжить стандартный режим лечения противомикробными препаратами
Критерий исключения:
- Имеются какие-либо противопоказания для АРАКОДА.
- Текущее или планируемое лечение хинином во время участия в исследовании
- Любое сопутствующее серьезное заболевание, не связанное с бабезиозом.
- Прием любых исключенных сопутствующих препаратов
- Пациент не может переносить лекарства, принимаемые перорально.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TQ-BA-2024-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .