Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet anvendelse ved vedvarende (B. Microti) Babesiosis

18. november 2025 opdateret af: 60 Degrees Pharmaceuticals LLC

Udvidet adgangsprotokol: Brug af tafenoquin til behandling af babesiosis hos immunkompromitterede patienter med vedvarende Babesia Microti på trods af tidligere behandling

Formålet med denne udvidede adgangsprotokol er at tilbyde en potentielt effektiv behandling (tafenoquin) til patienter med vedvarende babesiose, som ikke har reageret på standardbehandlinger, og som er immunkompromitterede og dermed i risiko for mere alvorlige komplikationer. Tafenoquin vil blive selvadministreret oralt som 2 x 100 mg mørke lyserøde overtrukne tabletter én gang dagligt (samlet daglig dosis 200 mg) med mad på dag 1, 2, 3 og 4 derefter ugentligt (startende på dag 11), indtil patienten har to på hinanden følgende negative PCR-tests for Babesia-parasitter og symptomer på babesiose er løst. Andre standardbehandlingsbehandlinger, der anbefales i 2020 IDSA-retningslinjen om diagnose og behandling af babesiose, bør også inkluderes i behandlingsregimet.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, i alderen ≥ 18 år
  • Laboratoriebekræftede infektion med B. microti og udviste kliniske symptomer på babesiosis
  • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • I stand til at tage ARAKODA i henhold til ordinationsinformation
  • Hvis kvinden er villig til at tage prævention i 90 dage
  • Har risikofaktorer for recidiverende sygdom
  • Azithromycin, atovaquon og/eller clindamycin administreret inden for de sidste 12 måneder for at behandle babesiosis, og efter investigatorens opfattelse høj sandsynlighed for, at den aktuelle infektion repræsenterer et tilbagefald eller en fortsættelse af sygdommen
  • Villig til at påbegynde eller fortsætte en standardbehandling med antimikrobiel behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen af ​​kontraindikationerne for ARAKODA
  • Aktuel eller planlagt behandling med kinin under deltagelse i undersøgelsen
  • Enhver samtidig betydelig sygdom, der ikke er relateret til babesiosis
  • Tager enhver udelukket samtidig medicin
  • Patienten er ikke i stand til at tolerere medicin ad oral vej

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

60 Degrees Pharmaceuticals LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TQ-BA-2024-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende Babesiosis

Kliniske forsøg med Tafenoquin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner