ラインメイン + パーキンソン病ネットワークにおける学際的 + 部門横断的な遠隔医療の評価、調整 + 治療 (INSPIRE-PNRM)
2025年7月18日 更新者：Sergiu Groppa、Johannes Gutenberg University Mainz
ラインマイン+パーキンソン病ネットワークにおける学際的および部門横断的な遠隔医療の評価、調整および治療
プロジェクトの目的: ParkinsonNetz RheinMain+ におけるパーキンソン病患者の医療を改善すること。
仮説：遠隔医療ネットワークにおける学際的かつ分野横断的なネットワーキングと、パーキンソン病について特別に訓練された「高度実践看護師」（APN）の調整機能を通じて、ネットワーク内のプロセスの品質が向上し、個人の健康状態が良好になる影響を受け。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病の長期経過に効果的に影響を与えるには、症状や病期に合わせて調整された個別の治療プログラムを相乗的に適用する必要があります。
新しい医療形態の中心的な要素は、ネットワーク内で個別の治療プロセスを制御する遠隔医療評価および調整機能の実装です。
個別の評価と治療経路の調整は、既存のパーキンソン病ネットワーク RheinMain+ 内で、パーキンソン病の適応症について特別に訓練を受けた非医師の医療専門家 (APN) によって実行されます。
患者の個々の疾患状況の詳細な評価が行われます。
これらの評価に基づいて、証拠に基づいた患者中心の治療およびケア計画が作成されます。
治療計画は、視聴覚または遠隔医療通信を使用して APN によって監視、制御、評価されます。
さらに、APN には、臨床ガイドラインと基準を実施するために必要な治療介入を開始し、委任プロセスの一環としてこれらの介入を担当する権限が与えられています。
APN は、すべてのケア分野でニーズとガイドラインに従って患者がケアされることを保証します。
この目的を達成するために、彼らは、治療プロセスに関与する他の専門家グループに対して、とりわけパーキンソン病患者の取り扱いに関するトレーニングを提供しており、患者のことだけを念頭に置いているだけでなく、親族や支援チームも含めています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1354
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sergiu Groppa, Prof.
- 電話番号：7838 +49 613117
- メール：Sergiu.Groppa@uks.eu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Franziska Beyer
- 電話番号：7839 +49 613117
- メール：inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
研究場所
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Homburg、ドイツ
- 募集
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
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コンタクト：
- Sergiu Groppa
- 電話番号：103 +49 68411624
- メール：Sergiu.Groppa@uks.eu
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Mainz、ドイツ、55131
- 募集
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
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主任研究者：
- Sergiu Groppa
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コンタクト：
- Franziska Beyer
- 電話番号：7838 +49 (0) 6131 17
- メール：inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
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コンタクト：
- Selina Frühwald
- 電話番号：7839 +49 (0) 6131 17
- メール：inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 原発性パーキンソン症候群 (G20.-) または非定型パーキンソン症候群 (G23.-) の診断 運動障害学会の現在の診断基準によると、少なくとも運動緩慢および固縮または安静時振戦が存在する必要があるという基準が含まれます）
- ヘッセン州とラインラント プファルツ州のケア地域内
- 同意を与える能力が存在する
除外基準:
- 重度の認知症
- 憂鬱症
- 研究プロトコルの円滑な実施に影響を与える可能性のある精神病またはその他の精神医学的または医学的併存疾患（例:
余命が限られている腫瘍疾患、透析の必要性など）
- 薬物またはアルコール中毒
- 妊娠中または授乳中の女性
- 別の介入治療研究への同時参加
- 文盲または不十分な言語能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入群
新しい介入フォーム
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新しい医療形態の中心的な要素は、ネットワーク内で個別の治療プロセスを制御する遠隔医療評価および調整機能の実装です。
個別の評価と治療経路の調整は、既存のパーキンソン病ネットワーク RheinMain+ 内で、パーキンソン病の適応症について特別に訓練を受けた非医師の医療専門家 (APN) によって実行されます。
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他の：対照群。
パーキンソン病の標準治療
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すべての強制保険患者が受けられる標準治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群の間で、12か月の観察後のパーキンソン病特有の生活の質の変化に違いはありますか - PDQ-39によって運用
時間枠：介入期間: 24 か月
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パーキンソン病アンケート -39 - 12 か月の観察後の介入群と対照群間のパーキンソン病特有の生活の質の変化の違いを測定するため
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介入期間: 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDS-統一パーキンソン病評価スケール パート III (MDS-UPDRS III) で測定した介入グループと対照グループの間で、12 か月の観察後の運動症状の変化に違いはありますか?
時間枠：介入期間: 24 か月
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MDS-UPDRS III - 12 か月の観察後の介入グループと対照グループ間の運動症状の変化の違いを測定します。
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介入期間: 24 か月
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ヨーロッパの生活の質 5 次元 3 レベル バージョン (EQ-5D-5L) で測定した介入群と対照群の間で、12 か月の観察後の疾患間の生活の質の変化に違いはありますか?
時間枠：介入期間: 24 か月
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EQ-5D-5L - 介入グループと対照グループの間の12か月の観察後の疾患にわたる生活の質の変化の差異を測定する
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介入期間: 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01NVF22107
- 2024-17454 (レジストリ識別子：Ethic commission RLP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。