Évaluation interdisciplinaire + intersectorielle de télémédecine, coordination + traitement dans le réseau RhineMain+ Parkinson (INSPIRE-PNRM)
18 juillet 2025 mis à jour par: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz
Évaluation, coordination et traitement de télémédecine interdisciplinaire et intersectorielle dans le réseau Rhin Main+ Parkinson
Objectif du projet : Améliorer les soins de santé des patients atteints de la maladie de Parkinson dans le ParkinsonNetz RheinMain+.
Hypothèse : Grâce à la mise en réseau interdisciplinaire et intersectorielle d'un réseau télémédical et à la fonction de coordination d'une « infirmière de pratique avancée » (APN) spécialement formée pour la maladie de Parkinson, la qualité des processus au sein du réseau est augmentée et l'état de santé individuel est positivement amélioré. influencé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour influencer efficacement l'évolution à long terme de la maladie de Parkinson, une application synergique d'un programme thérapeutique individualisé, spécifiquement adapté aux symptômes et aux stades de la maladie, est nécessaire.
L'élément central de la nouvelle forme de soins est la mise en œuvre d'une fonction d'évaluation et de coordination télémédicale, qui contrôle les processus de traitement individualisés au sein du réseau.
L'évaluation individualisée et la coordination des parcours de traitement sont réalisées au sein du réseau Parkinson RheinMain+ déjà existant par un médecin spécialiste non médecin (APN) spécialement formé pour l'indication maladie de Parkinson.
Des évaluations approfondies de la situation médicale individuelle des patients auront lieu.
Sur la base de ces évaluations, un plan de traitement et de soins fondé sur des données probantes et centré sur le patient est élaboré.
Les plans de traitement sont suivis, contrôlés et évalués par les APN par communication audiovisuelle ou télémédicale.
En outre, les APN sont habilitées à initier les interventions thérapeutiques nécessaires à la mise en œuvre des directives et normes cliniques, et à prendre en charge ces interventions dans le cadre des processus de délégation.
Les APN veillent à ce que les patients soient pris en charge conformément aux besoins et aux directives dans tous les domaines de soins.
À cette fin, ils proposent, entre autres, une formation à la prise en charge des patients atteints de la maladie de Parkinson à d'autres groupes professionnels impliqués dans le processus de traitement et ne tiennent pas seulement compte des patients, mais incluent également les proches et l'équipe de soutien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1354
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sergiu Groppa, Prof.
- Numéro de téléphone: 7838 +49 613117
- E-mail: Sergiu.Groppa@uks.eu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Franziska Beyer
- Numéro de téléphone: 7839 +49 613117
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
Lieux d'étude
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Homburg, Allemagne
- Recrutement
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
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Contact:
- Sergiu Groppa
- Numéro de téléphone: 103 +49 68411624
- E-mail: Sergiu.Groppa@uks.eu
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Mainz, Allemagne, 55131
- Recrutement
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
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Chercheur principal:
- Sergiu Groppa
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Contact:
- Franziska Beyer
- Numéro de téléphone: 7838 +49 (0) 6131 17
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
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Contact:
- Selina Frühwald
- Numéro de téléphone: 7839 +49 (0) 6131 17
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome de Parkinson primaire (G20.-) ou du syndrome de Parkinson atypique (G23.-, selon les critères diagnostiques actuels de la Movement Disorder Society, y compris les critères d'au moins bradykinésie et de rigidité ou de tremblement au repos doivent être présents)
- Dans les régions de prise en charge de Hesse et de Rhénanie-Palatinat
- Possibilité de donner son consentement présent
Critère d'exclusion:
- Démence sévère
- Dépression sévère
- Psychoses ou autres comorbidités psychiatriques ou médicales pouvant affecter le bon déroulement du protocole d'étude (ex.
maladie tumorale avec espérance de vie limitée, nécessité de dialyse, etc.)
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool
- Les femmes enceintes ou qui allaitent
- Participation simultanée à une autre étude de traitement interventionnel
- Analphabétisme ou compétences linguistiques insuffisantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe interventionnel
Nouveau formulaire d'intervention
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L'élément central de la nouvelle forme de soins est la mise en œuvre d'une fonction d'évaluation et de coordination télémédicale, qui contrôle les processus de traitement individualisés au sein du réseau.
L'évaluation individualisée et la coordination des parcours de traitement sont réalisées au sein du réseau Parkinson RheinMain+ déjà existant par un médecin spécialiste non médecin (APN) spécialement formé pour l'indication maladie de Parkinson.
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Autre: groupe de contrôle.
Traitement standard de la maladie de Parkinson
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Le traitement standard dont bénéficient tous les patients assurés obligatoirement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Existe-t-il des différences dans l'évolution de la qualité de vie spécifique à la maladie de Parkinson après 12 mois d'observation entre le groupe d'intervention et le groupe témoin - opérationnalisés par le PDQ-39
Délai: durée de l'intervention : 24 mois
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Quetionnaire sur la maladie de Parkinson -39 - pour mesurer les différences dans l'évolution de la qualité de vie spécifique à la maladie de Parkinson après 12 mois d'observation entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
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durée de l'intervention : 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Existe-t-il des différences dans l'évolution des symptômes moteurs après 12 mois d'observation entre le groupe d'intervention et le groupe témoin mesurés avec l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unifiée MDS, partie III (MDS-UPDRS III)
Délai: durée de l'intervention : 24 mois
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MDS-UPDRS III- pour mesurer les différences dans l'évolution des symptômes moteurs après 12 mois d'observation entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
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durée de l'intervention : 24 mois
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Existe-t-il des différences dans l'évolution de la qualité de vie selon les maladies après 12 mois d'observation entre l'intervention et le groupe témoin mesurés avec la version européenne de qualité de vie 5 dimensions à 3 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: durée de l'intervention : 24 mois
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EQ-5D-5L - pour mesurer les différences de changement de qualité de vie selon les maladies après 12 mois d'observation entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
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durée de l'intervention : 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01NVF22107
- 2024-17454 (Identificateur de registre: Ethic commission RLP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .