Interdisciplinaire + intersectorale evaluatie van telegeneeskunde, coördinatie + behandeling in het RijnMain+ Parkinson-netwerk (INSPIRE-PNRM)
18 juli 2025 bijgewerkt door: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz
Interdisciplinaire en intersectorale evaluatie, coördinatie en behandeling van telegeneeskunde in het Rijn-Main+ Parkinson-netwerk
Projectdoelstelling: Het verbeteren van de gezondheidszorg voor patiënten met de ziekte van Parkinson in het ParkinsonNetz RheinMain+.
Hypothese: Door het interdisciplinaire en cross-sectorale netwerken in een telemedisch netwerk en de coördinerende functie van een ‘advanced practice nurse’ (APN) speciaal opgeleid voor de ziekte van Parkinson, wordt de proceskwaliteit binnen het netwerk verhoogd en de individuele gezondheidsstatus positief beïnvloed.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het langetermijnbeloop van Parkinson effectief te beïnvloeden is een synergetische toepassing van een geïndividualiseerd therapieprogramma nodig, dat specifiek is afgestemd op de symptomen en ziektestadia.
Het centrale element van de nieuwe vorm van zorg is de implementatie van een telemedische evaluatie- en coördinatiefunctie, die geïndividualiseerde behandelprocessen binnen het netwerk bestuurt.
De geïndividualiseerde evaluatie en coördinatie van behandeltrajecten wordt binnen het reeds bestaande Parkinson-netwerk RheinMain+ uitgevoerd door een niet-arts-medisch specialist (APN), speciaal opgeleid voor de indicatie ziekte van Parkinson.
Er zullen diepgaande beoordelingen plaatsvinden van de individuele ziektesituatie van de patiënten.
Op basis van deze beoordelingen wordt een evidence-based en patiëntgericht behandel- en zorgplan ontwikkeld.
De behandelplannen worden gemonitord, gecontroleerd en geëvalueerd door de APN's met behulp van audiovisuele of telemedische communicatie.
Bovendien zijn APN's bevoegd om behandelingsinterventies te initiëren die nodig zijn om klinische richtlijnen en standaarden te implementeren, en om de leiding over deze interventies op zich te nemen als onderdeel van delegatieprocessen.
De APN's zorgen ervoor dat patiënten worden verzorgd in overeenstemming met de behoeften en richtlijnen op alle zorggebieden.
Zij bieden daartoe onder meer trainingen in de omgang met patiënten met de ziekte van Parkinson aan voor andere beroepsgroepen die betrokken zijn bij het behandeltraject. Hierbij hebben zij niet alleen de patiënt voor ogen, maar ook de naasten en het ondersteunend team.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1354
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sergiu Groppa, Prof.
- Telefoonnummer: 7838 +49 613117
- E-mail: Sergiu.Groppa@uks.eu
Studie Contact Back-up
- Naam: Franziska Beyer
- Telefoonnummer: 7839 +49 613117
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
Studie Locaties
-
-
-
Homburg, Duitsland
- Werving
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
-
Contact:
- Sergiu Groppa
- Telefoonnummer: 103 +49 68411624
- E-mail: Sergiu.Groppa@uks.eu
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Werving
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
Hoofdonderzoeker:
- Sergiu Groppa
-
Contact:
- Franziska Beyer
- Telefoonnummer: 7838 +49 (0) 6131 17
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
Contact:
- Selina Frühwald
- Telefoonnummer: 7839 +49 (0) 6131 17
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van primair Parkinson-syndroom (G20.-) of atypisch Parkinson-syndroom (G23.-, volgens de huidige diagnostische criteria van de Movement Disorder Society, waaronder de criteria van ten minste bradykinesie en rigiditeit of rusttremor moeten aanwezig zijn)
- In de zorgregio's Hessen en Rijnland-Palts
- Mogelijkheid tot het geven van toestemming aanwezig
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige dementie
- Ernstige depressie
- Psychosen of andere psychiatrische of medische comorbiditeiten die de vlotte uitvoering van het onderzoeksprotocol zouden kunnen beïnvloeden (bijv.
tumorziekte met beperkte levensverwachting, noodzaak voor dialyse, enz.)
- Drugs- of alcoholverslaving
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Gelijktijdige deelname aan een ander interventioneel behandelonderzoek
- Analfabetisme of onvoldoende taalvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventionele groep
Nieuw interventieformulier
|
Het centrale element van de nieuwe vorm van zorg is de implementatie van een telemedische evaluatie- en coördinatiefunctie, die geïndividualiseerde behandelprocessen binnen het netwerk bestuurt.
De geïndividualiseerde evaluatie en coördinatie van behandeltrajecten wordt binnen het reeds bestaande Parkinson-netwerk RheinMain+ uitgevoerd door een niet-arts-medisch specialist (APN), speciaal opgeleid voor de indicatie ziekte van Parkinson.
|
|
Ander: controlegroep.
Standaardbehandeling voor de ziekte van Parkinson
|
De standaardbehandeling die alle verplicht verzekerde patiënten krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zijn er verschillen in de verandering in Parkinson-specifieke kwaliteit van leven na 12 maanden observatie tussen de interventiegroep en de controlegroep - geoperationaliseerd door de PDQ-39
Tijdsspanne: duur van de interventie: 24 maanden
|
Ziekte van Parkinson Quetionnaire -39 - om de verschillen in de verandering in Parkinson-specifieke kwaliteit van leven te meten na 12 maanden observatie tussen de interventiegroep en de controlegroep
|
duur van de interventie: 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zijn er verschillen in de verandering in motorische symptomen na 12 maanden observatie tussen de interventiegroep en de controlegroep gemeten met de MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale deel III (MDS-UPDRS III)
Tijdsspanne: duur van de interventie: 24 maanden
|
MDS-UPDRS III - om de verschillen in de verandering in motorische symptomen na 12 maanden observatie tussen de interventiegroep en de controlegroep te meten
|
duur van de interventie: 24 maanden
|
|
Zijn er na 12 maanden observatie verschillen in de verandering in levenskwaliteit bij verschillende ziekten tussen de interventie- en de controlegroep gemeten met de European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: duur van de interventie: 24 maanden
|
EQ-5D-5L - om de verschillen in de verandering in kwaliteit van leven bij verschillende ziekten te meten na 12 maanden observatie tussen de interventiegroep en de controlegroep
|
duur van de interventie: 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01NVF22107
- 2024-17454 (Register-ID: Ethic commission RLP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .