Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interdisciplinární + mezisektorové hodnocení telemedicíny, koordinace + léčba v RhineMain + Parkinsonově síti (INSPIRE-PNRM)

18. července 2025 aktualizováno: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz

Interdisciplinární a meziodvětvové hodnocení telemedicíny, koordinace a léčba v Rýnském Mohanu+ Parkinsonově síti

Cíl projektu: Zlepšení zdravotní péče o pacienty s Parkinsonovou nemocí v ParkinsonNetz RheinMain+.

Hypotéza: Prostřednictvím mezioborového a meziodvětvového propojování v telemedicínské síti a koordinační funkce „advanced practice sestry“ (APN) speciálně vyškolené pro Parkinsonovu chorobu se kvalita procesu v rámci sítě zvyšuje a zdravotní stav jednotlivce se pozitivně zlepšuje. ovlivnil.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K efektivnímu ovlivnění dlouhodobého průběhu Parkinsonovy choroby je zapotřebí synergická aplikace individuálního terapeutického programu, který je šitý na míru symptomům a stádiím onemocnění. Ústředním prvkem nové formy péče je implementace funkce tele lékařského hodnocení a koordinace, která řídí individualizované léčebné procesy v rámci sítě. Individuální hodnocení a koordinaci léčebných cest provádí v rámci již existující Parkinsonovy sítě RheinMain+ nelékař (APN) speciálně vyškolený pro indikaci Parkinsonova nemoc. Proběhne hloubkové posouzení individuální chorobné situace pacientů. Na základě těchto hodnocení je vypracován plán léčby a péče založený na důkazech a zaměřený na pacienta. Léčebné plány jsou monitorovány, kontrolovány a vyhodnocovány APN pomocí audiovizuální nebo telemedicínské komunikace. Kromě toho jsou APN oprávněni iniciovat léčebné intervence nezbytné k implementaci klinických směrnic a standardů a převzít odpovědnost za tyto intervence v rámci procesů delegování. APN zajišťují péči o pacienty v souladu s potřebami a pokyny ve všech oblastech péče. Za tímto účelem nabízejí mimo jiné školení v zacházení s pacienty s Parkinsonovou nemocí pro další profesní skupiny zapojené do procesu léčby a myslí nejen na pacienty, ale také na příbuzné a podpůrný tým.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1354

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Homburg, Německo
        • Nábor
        • Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
        • Kontakt:
      • Mainz, Německo, 55131
        • Nábor
        • INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sergiu Groppa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primárního Parkinsonova syndromu (G20.-) nebo atypického Parkinsonova syndromu (G23.-, podle aktuálních diagnostických kritérií společnosti Movement Disorder Society, včetně kritérií minimálně bradykineze a rigidity nebo klidového třesu)
  • V pečovatelských oblastech Hesensko a Porýní-Falc
  • Schopnost udělit souhlas přítomný

Kritéria vyloučení:

- Těžká demence

  • Těžká deprese
  • Psychózy nebo jiné psychiatrické nebo lékařské komorbidity, které by mohly ovlivnit hladkou implementaci protokolu studie (např.

nádorové onemocnění s omezenou délkou života, nutnost dialýzy atd.)

  • Závislost na drogách nebo alkoholu
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Současná účast v jiné studii intervenční léčby
  • Negramotnost nebo nedostatečné jazykové znalosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční skupina
Nový intervenční formulář
Jiný: Nový intervenční formulář včetně
Ústředním prvkem nové formy péče je implementace funkce tele lékařského hodnocení a koordinace, která řídí individualizované léčebné procesy v rámci sítě. Individuální hodnocení a koordinaci léčebných cest provádí v rámci již existující Parkinsonovy sítě RheinMain+ nelékař (APN) speciálně vyškolený pro indikaci Parkinsonova nemoc.
Jiný: kontrolní skupina.
Standardní léčba Parkinsonovy choroby
Jiný: Standardní léčba
Standardní léčba, kterou dostávají všichni povinně pojištění pacienti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existují rozdíly ve změně kvality života specifické pro Parkinsonovu chorobu po 12 měsících pozorování mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou – operacionalizovanou PDQ-39?
Časové okno: délka zásahu: 24 měsíců
Dotazník pro Parkinsonovu nemoc -39 - k měření rozdílů ve změně kvality života specifické pro Parkinsonovu nemoc po 12 měsících pozorování mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou
délka zásahu: 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existují rozdíly ve změně motorických symptomů po 12 měsících pozorování mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou měřené pomocí MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale part III (MDS-UPDRS III)
Časové okno: délka zásahu: 24 měsíců
MDS-UPDRS III- k měření rozdílů ve změně motorických příznaků po 12 měsících pozorování mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou
délka zásahu: 24 měsíců
Existují rozdíly ve změně kvality života u různých nemocí po 12 měsících pozorování mezi intervencí a kontrolní skupinou měřenou pomocí evropské verze kvality života 5 dimenzí 3 úrovně (EQ-5D-5L)
Časové okno: délka zásahu: 24 měsíců
EQ-5D-5L- k měření rozdílů ve změně kvality života napříč nemocemi po 12 měsících pozorování mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou
délka zásahu: 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Spolupracovníci

Hochschule für Wirtschaft und Gesellschaft Ludwigshafen Institut für Management, Ökonomie und Versorgung im Gesundheitsbereich
Katholische Hochschule Mainz Fachbereich Gesundheit und Pflege
Universitätsklinikum Frankfurt Zentrum der Neurologie und Neurochirurgie
Techniker Krankenkasse Landesvertretung Rheinland-Pfalz
DAK-Gesundheit Landesvertretung Rheinland-Pfalz und Saarland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01NVF22107
  • 2024-17454 (Identifikátor registru: Ethic commission RLP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Nový intervenční formulář včetně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit