Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärvetenskaplig + intersektoriell telemedicinsk utvärdering, koordinering + behandling i RhineMain+ Parkinsons nätverk (INSPIRE-PNRM)

4 november 2026 uppdaterad av: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz

Tvärvetenskaplig och intersektoriell telemedicinsk utvärdering, koordinering och behandling i Rhen Main+ Parkinsons nätverk

Project objective: To improve the health care of Parkinson's disease patients in the ParkinsonNetz RheinMain+.

Hypothesis: Through the interdisciplinary and cross- sectoral networking in a tele medical network and the coordinating function of an "advanced practice nurse" (APN) specially trained for Parkinson's disease, the process quality within the network is increased and the individual health status is positively influenced.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

To effectively influence the long-term course of Parkinson´s a synergistic application of an individualized therapy program, which is tailored specifically to the symptoms and disease stages, is needed. The central element of the new form of care is the implementation of a tele medical evaluation and coordination function, which controls individualized treatment processes within the network. The individualized evaluation and coordination of treatment paths is carried out within the already existing Parkinson's network RheinMain+ by a non-physician medical specialist (APN) specially trained for the indication Parkinson's disease. In-depth assessments of the individual disease situation of the patients will take place. Based on these assessments, an evidence-based and patient-centered treatment and care plan is developed. The treatment plans are monitored, controlled and evaluated by the APNs using audiovisual or tele medical communication. In addition, APNs are empowered to initiate treatment interventions necessary to implement clinical guidelines and standards, and to take charge of these interventions as part of delegation processes. The APNs ensure that patients are cared for in accordance with needs and guidelines in all areas of care. To this end, they offer, among other things, training in the handling of patients with Parkinson's disease for other professional groups involved in the treatment process and not only have the patients in mind, but also include relatives and the supporting team.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1354

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Homburg, Tyskland
        • Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of primary Parkinson's syndrome (G20.-) or atypical Parkinson's syndrome (G23.-, according to the current diagnostic criteria of the Movement Disorder Society, including the criteria of at least bradykinesia and rigidity or resting tremor must be present)
  • In the care regions of Hesse and Rhineland-Palatinate
  • Ability to give consent present

Exclusion Criteria:

- Severe dementia

  • Severe depression
  • Psychoses or other psychiatric or medical comorbidities that could affect the smooth implementation of the study protocol (e.g.

tumor disease with limited life expectancy, need for dialysis, etc.)

  • Drug or alcohol addiction
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Simultaneous participation in another interventional treatment study
  • Illiteracy or insufficient language skills

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Interventional group

New intervention form

The central element of the new form of care is the implementation of a tele medical evaluation and coordination function, which controls individualized treatment processes within the network. The individualized evaluation and coordination of treatment paths is carried out within the already existing Parkinson's network RheinMain+ by a non-physician medical specialist (APN) specially trained for the indication Parkinson's disease.

Övrig: control group.

Standard treatment for Parkinson Disease

The standard treatment which all compulsory insured patients get.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Are there differences in the change in Parkinson's-specific quality of life after 12 months of observation between the intervention group and the controll group- operationalized by the PDQ-39
Tidsram: duration of the intervention: 24 months

Parkinson´s Disease Quetionnaire -39 - to measure the differences in the change in Parkinson's-specific quality of life after 12 months of observation between the intervention group and the control group

duration of the intervention: 24 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Are there differences in the change in motor symptoms after 12 months of observation between the intervention group and the control group measured with the MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale part III (MDS-UPDRS III)
Tidsram: duration of the intervention: 24 months

MDS-UPDRS III- to measure the differences in the change in motor symptoms after 12 months of observation between the intervention group and the control group

duration of the intervention: 24 months
Are there differences in the change in quality of life across diseases after 12 months of observation between the intervention and the control group measured with the European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-5L)
Tidsram: duration of the intervention: 24 months

EQ-5D-5L- to measure the differences in the change in quality of life across diseases after 12 months of observation between the intervention group and the control group

duration of the intervention: 24 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Första postat (Faktisk)

27 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera