Tvärvetenskaplig + intersektoriell telemedicinsk utvärdering, koordinering + behandling i RhineMain+ Parkinsons nätverk (INSPIRE-PNRM)
18 juli 2025 uppdaterad av: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz
Tvärvetenskaplig och intersektoriell telemedicinsk utvärdering, koordinering och behandling i Rhen Main+ Parkinsons nätverk
Projektmål: Att förbättra hälsovården för patienter med Parkinsons sjukdom i ParkinsonNetz RheinMain+.
Hypotes: Genom det tvärvetenskapliga och tvärsektoriella nätverkandet i ett telemedicinskt nätverk och den koordinerande funktionen av en "advanced practice nurse" (APN) specialutbildad för Parkinsons sjukdom, höjs processkvaliteten inom nätverket och individens hälsotillstånd är positivt påverkas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att effektivt påverka det långsiktiga förloppet av Parkinsons sjukdom behövs en synergistisk tillämpning av ett individualiserat terapiprogram, som är skräddarsytt specifikt för symtomen och sjukdomsstadierna.
Det centrala i den nya vårdformen är införandet av en telemedicinsk utvärderings- och samordningsfunktion, som styr individualiserade behandlingsprocesser inom nätverket.
Den individualiserade utvärderingen och koordineringen av behandlingsvägar utförs inom det redan befintliga Parkinsonnätverket RheinMain+ av en icke-läkare medicinsk specialist (APN) speciellt utbildad för indikationen Parkinsons sjukdom.
Fördjupade bedömningar av patienternas individuella sjukdomssituation kommer att ske.
Utifrån dessa bedömningar tas en evidensbaserad och patientnära behandlings- och vårdplan fram.
Behandlingsplanerna övervakas, kontrolleras och utvärderas av APN:erna med hjälp av audiovisuell eller telemedicinsk kommunikation.
Dessutom har APN:er befogenhet att initiera behandlingsinsatser som är nödvändiga för att implementera kliniska riktlinjer och standarder, och att ta ansvar för dessa interventioner som en del av delegeringsprocesser.
APN:erna säkerställer att patienterna vårdas i enlighet med behov och riktlinjer inom alla vårdområden.
I detta syfte erbjuder de bland annat utbildning i hantering av patienter med Parkinsons sjukdom för andra yrkesgrupper som är involverade i behandlingsprocessen och har inte bara patienterna i åtanke, utan inkluderar även anhöriga och det stödjande teamet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1354
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sergiu Groppa, Prof.
- Telefonnummer: 7838 +49 613117
- E-post: Sergiu.Groppa@uks.eu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Franziska Beyer
- Telefonnummer: 7839 +49 613117
- E-post: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
Studieorter
-
-
-
Homburg, Tyskland
- Rekrytering
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
-
Kontakt:
- Sergiu Groppa
- Telefonnummer: 103 +49 68411624
- E-post: Sergiu.Groppa@uks.eu
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekrytering
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
Huvudutredare:
- Sergiu Groppa
-
Kontakt:
- Franziska Beyer
- Telefonnummer: 7838 +49 (0) 6131 17
- E-post: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
Kontakt:
- Selina Frühwald
- Telefonnummer: 7839 +49 (0) 6131 17
- E-post: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av primärt Parkinsons syndrom (G20.-) eller atypiskt Parkinsons syndrom (G23.-, enligt nuvarande diagnostiska kriterier för Movement Disorder Society, inklusive kriterierna för åtminstone bradykinesi och stelhet eller vilande tremor måste finnas)
- I vårdregionerna Hessen och Rheinland-Pfalz
- Förmåga att ge samtycke närvarande
Exklusions kriterier:
– Svår demens
- Allvarlig depression
- Psykoser eller andra psykiatriska eller medicinska komorbiditeter som kan påverka en smidig implementering av studieprotokollet (t.
tumörsjukdom med begränsad livslängd, behov av dialys etc.)
- Narkotika- eller alkoholberoende
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Samtidigt deltagande i en annan interventionell behandlingsstudie
- Analfabetism eller otillräckliga språkkunskaper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsgrupp
Nytt ingripandeformulär
|
Det centrala i den nya vårdformen är införandet av en telemedicinsk utvärderings- och samordningsfunktion, som styr individualiserade behandlingsprocesser inom nätverket.
Den individualiserade utvärderingen och koordineringen av behandlingsvägar utförs inom det redan befintliga Parkinsonnätverket RheinMain+ av en icke-läkare medicinsk specialist (APN) speciellt utbildad för indikationen Parkinsons sjukdom.
|
|
Övrig: kontrollgrupp.
Standardbehandling för Parkinsons sjukdom
|
Standardbehandlingen som alla tvångsförsäkrade patienter får.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finns det skillnader i förändringen i Parkinsons-specifik livskvalitet efter 12 månaders observation mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen, operationaliserad av PDQ-39
Tidsram: insatsens varaktighet: 24 månader
|
Parkinsons Disease Quetionnaire -39 - för att mäta skillnaderna i förändringen i Parkinsons specifik livskvalitet efter 12 månaders observation mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen
|
insatsens varaktighet: 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finns det skillnader i förändringen av motoriska symtom efter 12 månaders observation mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen mätt med MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale del III (MDS-UPDRS III)
Tidsram: insatsens varaktighet: 24 månader
|
MDS-UPDRS III- för att mäta skillnaderna i förändringen i motoriska symtom efter 12 månaders observation mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen
|
insatsens varaktighet: 24 månader
|
|
Finns det skillnader i förändringen i livskvalitet mellan sjukdomar efter 12 månaders observation mellan interventionen och kontrollgruppen mätt med European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-5L)
Tidsram: insatsens varaktighet: 24 månader
|
EQ-5D-5L- för att mäta skillnaderna i förändringen i livskvalitet mellan sjukdomar efter 12 månaders observation mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen
|
insatsens varaktighet: 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
27 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01NVF22107
- 2024-17454 (Registeridentifierare: Ethic commission RLP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .