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Valutazione, coordinamento e trattamento interdisciplinare e intersettoriale della telemedicina nella rete RhineMain+ Parkinson (INSPIRE-PNRM)

24 giugno 2024 aggiornato da: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz

Valutazione, coordinamento e trattamento interdisciplinare e intersettoriale della telemedicina nella rete Reno-Meno+ Parkinson

Obiettivo del progetto: migliorare l'assistenza sanitaria dei pazienti affetti da morbo di Parkinson nel ParkinsonNetz RheinMain+.

Ipotesi: attraverso il collegamento interdisciplinare e intersettoriale in una rete telemedica e la funzione di coordinamento di un "infermiere di pratica avanzata" (APN) appositamente formato per la malattia di Parkinson, la qualità del processo all'interno della rete aumenta e lo stato di salute individuale viene migliorato influenzato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per influenzare efficacemente il decorso a lungo termine del Parkinson è necessaria l’applicazione sinergica di un programma terapeutico individualizzato, adattato specificamente ai sintomi e agli stadi della malattia. L'elemento centrale della nuova forma di assistenza è l'implementazione di una funzione di valutazione e coordinamento telemedico, che controlla i processi di trattamento individualizzati all'interno della rete. La valutazione individualizzata e il coordinamento dei percorsi terapeutici vengono effettuati all'interno della già esistente rete Parkinson RheinMain+ da un medico specialista non medico (APN) appositamente formato per l'indicazione malattia di Parkinson. Avranno luogo valutazioni approfondite della situazione patologica individuale dei pazienti. Sulla base di queste valutazioni, viene sviluppato un piano di trattamento e assistenza basato sull’evidenza e centrato sul paziente. I piani di trattamento sono monitorati, controllati e valutati dagli APN utilizzando la comunicazione audiovisiva o telemedica. Inoltre, gli APN hanno il potere di avviare interventi terapeutici necessari per implementare linee guida e standard clinici e di farsi carico di questi interventi come parte dei processi di delega. Gli APN garantiscono che i pazienti siano assistiti in conformità con le esigenze e le linee guida in tutti gli ambiti di cura. A questo scopo offrono, tra l'altro, formazione sulla gestione dei pazienti con malattia di Parkinson ad altri gruppi professionali coinvolti nel processo di cura e non hanno in mente solo i pazienti, ma includono anche i parenti e il team di supporto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome di Parkinson primitiva (G20.-) o di sindrome di Parkinson atipica (G23.-), secondo gli attuali criteri diagnostici della Movement Disorder Society, compresi i criteri di almeno bradicinesia e devono essere presenti rigidità o tremore a riposo)
  • Nelle regioni di cura dell'Assia e della Renania-Palatinato
  • Possibilità di prestare il consenso presente

Criteri di esclusione:

- Demenza grave

  • Grave depressione
  • Psicosi o altre comorbidità psichiatriche o mediche che potrebbero influenzare la corretta attuazione del protocollo di studio (ad es.

malattia tumorale con aspettativa di vita limitata, necessità di dialisi, ecc.)

  • Dipendenza da droga o alcol
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Partecipazione simultanea a un altro studio sul trattamento interventistico
  • Analfabetismo o competenze linguistiche insufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo interventista
Nuova forma di intervento
L'elemento centrale della nuova forma di assistenza è l'implementazione di una funzione di valutazione e coordinamento telemedico, che controlla i processi di trattamento individualizzati all'interno della rete. La valutazione individualizzata e il coordinamento dei percorsi terapeutici vengono effettuati all'interno della già esistente rete Parkinson RheinMain+ da un medico specialista non medico (APN) appositamente formato per l'indicazione malattia di Parkinson.
Altro: gruppo di controllo.
Trattamento standard per la malattia di Parkinson
Il trattamento standard che ricevono tutti i pazienti assicurati obbligatoriamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esistono differenze nel cambiamento della qualità di vita specifica del Parkinson dopo 12 mesi di osservazione tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, operazionalizzato dal PDQ-39
Lasso di tempo: durata dell'intervento: 24 mesi
Questionario sulla malattia di Parkinson -39 - per misurare le differenze nel cambiamento della qualità di vita specifica del Parkinson dopo 12 mesi di osservazione tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo
durata dell'intervento: 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ci sono differenze nel cambiamento dei sintomi motori dopo 12 mesi di osservazione tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo misurati con la MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III (MDS-UPDRS III)
Lasso di tempo: durata dell'intervento: 24 mesi
MDS-UPDRS III- per misurare le differenze nel cambiamento dei sintomi motori dopo 12 mesi di osservazione tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo
durata dell'intervento: 24 mesi
Esistono differenze nel cambiamento della qualità della vita tra le malattie dopo 12 mesi di osservazione tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo misurato con la versione europea della qualità della vita a 5 dimensioni a 3 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: durata dell'intervento: 24 mesi
EQ-5D-5L- per misurare le differenze nel cambiamento della qualità della vita tra le malattie dopo 12 mesi di osservazione tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo
durata dell'intervento: 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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