莱茵美+帕金森网络跨学科+跨部门远程医疗评估、协调+治疗 (INSPIRE-PNRM)
2025年7月18日 更新者：Sergiu Groppa、Johannes Gutenberg University Mainz
莱茵美茵+帕金森网络的跨学科和跨部门远程医疗评估、协调和治疗
项目目标：改善 ParkinsonNetz RheinMain+ 中帕金森病患者的医疗保健。
假设：通过远程医疗网络中的跨学科和跨部门网络以及专门针对帕金森病培训的“高级实践护士”（APN）的协调功能，网络内的流程质量得到提高，个人健康状况得到积极改善影响。
研究概览
详细说明
为了有效影响帕金森病的长期病程，需要协同应用专门针对症状和疾病阶段定制的个体化治疗方案。
新护理形式的核心要素是实施远程医疗评估和协调功能，该功能控制网络内的个性化治疗流程。
治疗路径的个性化评估和协调由经过专门针对帕金森病适应症培训的非医师医疗专家 (APN) 在现有的帕金森病网络 RheinMain+ 内进行。
将对患者的个体疾病状况进行深入评估。
根据这些评估，制定以证据为基础、以患者为中心的治疗和护理计划。
APN 使用视听或远程医疗通信来监测、控制和评估治疗计划。
此外，APN 有权启动实施临床指南和标准所需的治疗干预措施，并作为授权流程的一部分负责这些干预措施。
APN 确保患者在所有护理领域都按照需求和指南得到护理。
为此，他们为参与治疗过程的其他专业团体提供如何处理帕金森病患者的培训，不仅考虑到患者，还包括亲属和支持团队。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1354
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sergiu Groppa, Prof.
- 电话号码：7838 +49 613117
- 邮箱：Sergiu.Groppa@uks.eu
研究联系人备份
- 姓名：Franziska Beyer
- 电话号码：7839 +49 613117
- 邮箱：inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
学习地点
-
-
-
Homburg、德国
- 招聘中
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
-
接触：
- Sergiu Groppa
- 电话号码：103 +49 68411624
- 邮箱：Sergiu.Groppa@uks.eu
-
Mainz、德国、55131
- 招聘中
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
首席研究员：
- Sergiu Groppa
-
接触：
- Franziska Beyer
- 电话号码：7838 +49 (0) 6131 17
- 邮箱：inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
接触：
- Selina Frühwald
- 电话号码：7839 +49 (0) 6131 17
- 邮箱：inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断原发性帕金森综合征 (G20.-) 或非典型帕金森综合征 (G23.-, 根据运动障碍协会目前的诊断标准，至少必须存在运动迟缓和强直或静止性震颤的标准）
- 黑森州和莱茵兰-普法尔茨州的护理区
- 能够给予同意
排除标准：
- 严重痴呆症
- 严重的忧郁症
- 可能影响研究方案顺利实施的精神病或其他精神或医学合并症（例如
预期寿命有限的肿瘤疾病、需要透析等）
- 吸毒或酗酒
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 同时参与另一项介入治疗研究
- 文盲或语言能力不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干预组
新的干预形式
|
新护理形式的核心要素是实施远程医疗评估和协调功能，该功能控制网络内的个性化治疗流程。
治疗路径的个性化评估和协调由经过专门针对帕金森病适应症培训的非医师医疗专家 (APN) 在现有的帕金森病网络 RheinMain+ 内进行。
|
|
其他：控制组。
帕金森病的标准治疗
|
所有强制参保患者均获得的标准治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
观察 12 个月后，干预组和对照组（通过 PDQ-39 操作）帕金森病特定生活质量的变化是否存在差异
大体时间：干预持续时间：24个月
|
帕金森病问卷 -39 - 测量干预组和对照组观察 12 个月后帕金森病特定生活质量变化的差异
|
干预持续时间：24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
观察12个月后，干预组与使用MDS统一帕金森病评定量表第三部分（MDS-UPDRS III）测量的对照组运动症状的变化是否存在差异
大体时间：干预持续时间：24个月
|
MDS-UPDRS III-测量干预组和对照组观察12个月后运动症状变化的差异
|
干预持续时间：24个月
|
|
观察 12 个月后，干预组与使用欧洲生活质量 5 维度 3 水平版本 (EQ-5D-5L) 测量的对照组之间，不同疾病的生活质量变化是否存在差异
大体时间：干预持续时间：24个月
|
EQ-5D-5L-衡量干预组和对照组观察12个月后跨疾病生活质量变化的差异
|
干预持续时间：24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月18日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.