Evaluación, Coordinación + Tratamiento Interdisciplinario + Intersectorial de Telemedicina en la Red RhineMain+ Parkinson (INSPIRE-PNRM)
18 de julio de 2025 actualizado por: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz
Evaluación, coordinación y tratamiento de telemedicina interdisciplinaria e intersectorial en la red Rhine Main+ Parkinson
Objetivo del proyecto: Mejorar la atención sanitaria de los pacientes con enfermedad de Parkinson en ParkinsonNetz RheinMain+.
Hipótesis: A través de la creación de redes interdisciplinarias e intersectoriales en una red de telemedicina y la función de coordinación de una "enfermera de práctica avanzada" (APN) especialmente capacitada para la enfermedad de Parkinson, se mejora la calidad del proceso dentro de la red y se mejora positivamente el estado de salud individual. influenciado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para influir eficazmente en el curso a largo plazo del Parkinson es necesaria la aplicación sinérgica de un programa de terapia individualizado, que se adapte específicamente a los síntomas y etapas de la enfermedad.
El elemento central de la nueva forma de atención es la implementación de una función de evaluación y coordinación telemédica, que controla los procesos de tratamiento individualizados dentro de la red.
La evaluación individualizada y la coordinación de las rutas de tratamiento se llevan a cabo dentro de la red de Parkinson ya existente RheinMain+ por un especialista médico no médico (APN) especialmente capacitado para la indicación de la enfermedad de Parkinson.
Se realizarán evaluaciones en profundidad de la situación patológica individual de los pacientes.
Sobre la base de estas evaluaciones, se desarrolla un plan de atención y tratamiento basado en evidencia y centrado en el paciente.
Los planes de tratamiento son monitoreados, controlados y evaluados por las APN mediante comunicación audiovisual o telemédica.
Además, las APN están facultadas para iniciar las intervenciones de tratamiento necesarias para implementar directrices y estándares clínicos, y para hacerse cargo de estas intervenciones como parte de los procesos de delegación.
Las APN garantizan que los pacientes sean atendidos de acuerdo con las necesidades y directrices en todas las áreas de atención.
Para ello, ofrecen, entre otras cosas, formación en el manejo de pacientes con enfermedad de Parkinson a otros grupos profesionales implicados en el proceso de tratamiento y no sólo tienen en cuenta a los pacientes, sino que también incluyen a sus familiares y al equipo de apoyo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1354
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sergiu Groppa, Prof.
- Número de teléfono: 7838 +49 613117
- Correo electrónico: Sergiu.Groppa@uks.eu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Franziska Beyer
- Número de teléfono: 7839 +49 613117
- Correo electrónico: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
Ubicaciones de estudio
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Homburg, Alemania
- Reclutamiento
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
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Contacto:
- Sergiu Groppa
- Número de teléfono: 103 +49 68411624
- Correo electrónico: Sergiu.Groppa@uks.eu
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Mainz, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
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Investigador principal:
- Sergiu Groppa
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Contacto:
- Franziska Beyer
- Número de teléfono: 7838 +49 (0) 6131 17
- Correo electrónico: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
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Contacto:
- Selina Frühwald
- Número de teléfono: 7839 +49 (0) 6131 17
- Correo electrónico: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome de Parkinson primario (G20.-) o síndrome de Parkinson atípico (G23.-, de acuerdo con los criterios de diagnóstico actuales de la Movement Disorder Society, incluidos los criterios de al menos bradicinesia y rigidez o temblor en reposo deben estar presentes)
- En las regiones asistenciales de Hesse y Renania-Palatinado
- Capacidad para dar consentimiento presente.
Criterio de exclusión:
- Demencia severa
- Depresión severa
- Psicosis u otras comorbilidades psiquiátricas o médicas que podrían afectar la implementación fluida del protocolo del estudio (p. ej.
enfermedad tumoral con esperanza de vida limitada, necesidad de diálisis, etc.)
- Adicción a las drogas o al alcohol
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
- Participación simultánea en otro estudio de tratamiento intervencionista.
- Analfabetismo o habilidades lingüísticas insuficientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo intervencionista
Nuevo formulario de intervención
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El elemento central de la nueva forma de atención es la implementación de una función de evaluación y coordinación telemédica, que controla los procesos de tratamiento individualizados dentro de la red.
La evaluación individualizada y la coordinación de las rutas de tratamiento se llevan a cabo dentro de la red de Parkinson ya existente RheinMain+ por un especialista médico no médico (APN) especialmente capacitado para la indicación de la enfermedad de Parkinson.
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Otro: grupo de control.
Tratamiento estándar para la enfermedad de Parkinson
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El tratamiento estándar que reciben todos los pacientes con seguro obligatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Existen diferencias en el cambio en la calidad de vida específica de la enfermedad de Parkinson después de 12 meses de observación entre el grupo de intervención y el grupo de control? Operacionalizado por el PDQ-39.
Periodo de tiempo: duración de la intervención: 24 meses
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson -39 - para medir las diferencias en el cambio en la calidad de vida específica de la enfermedad de Parkinson después de 12 meses de observación entre el grupo de intervención y el grupo de control
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duración de la intervención: 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Existen diferencias en el cambio en los síntomas motores después de 12 meses de observación entre el grupo de intervención y el grupo de control medido con la MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale parte III (MDS-UPDRS III)?
Periodo de tiempo: duración de la intervención: 24 meses
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MDS-UPDRS III- para medir las diferencias en el cambio en los síntomas motores después de 12 meses de observación entre el grupo de intervención y el grupo de control
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duración de la intervención: 24 meses
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¿Existen diferencias en el cambio en la calidad de vida entre las enfermedades después de 12 meses de observación entre el grupo de intervención y el de control medido con la versión europea de 5 niveles de calidad de vida (EQ-5D-5L)?
Periodo de tiempo: duración de la intervención: 24 meses
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EQ-5D-5L- para medir las diferencias en el cambio en la calidad de vida entre enfermedades después de 12 meses de observación entre el grupo de intervención y el grupo de control
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duración de la intervención: 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01NVF22107
- 2024-17454 (Identificador de registro: Ethic commission RLP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .