RhineMain+ 파킨슨병 네트워크의 학제간 + 부문간 원격 의료 평가, 조정 + 치료 (INSPIRE-PNRM)
2025년 7월 18일 업데이트: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz
라인 메인+ 파킨슨병 네트워크의 학제간 및 부문간 원격 의료 평가, 조정 및 치료
프로젝트 목표: ParkinsonNetz RheinMain+에서 파킨슨병 환자의 건강 관리를 개선합니다.
가설: 원격 의료 네트워크의 학제간, 부문간 네트워킹과 파킨슨병 전문 훈련을 받은 "고급 실무 간호사"(APN)의 조정 기능을 통해 네트워크 내 프로세스 품질이 향상되고 개인의 건강 상태가 긍정적으로 향상됩니다. 영향을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병의 장기적인 경과에 효과적으로 영향을 미치기 위해서는 증상과 질병 단계에 특별히 맞춰진 개별화된 치료 프로그램의 시너지적 적용이 필요합니다.
새로운 형태의 치료의 핵심 요소는 네트워크 내에서 개별화된 치료 프로세스를 제어하는 원격 의료 평가 및 조정 기능을 구현하는 것입니다.
치료 경로의 개별화된 평가 및 조정은 파킨슨병 적응증에 대해 특별히 교육을 받은 비의사 의료 전문가(APN)에 의해 기존 파킨슨병 네트워크 RheinMain+ 내에서 수행됩니다.
환자 개개인의 질병 상황에 대한 심층적인 평가가 이루어집니다.
이러한 평가를 바탕으로 증거 기반의 환자 중심 치료 및 관리 계획이 개발됩니다.
치료 계획은 시청각 또는 원격 의료 통신을 사용하여 APN에 의해 모니터링, 제어 및 평가됩니다.
또한 APN은 임상 지침 및 표준을 구현하는 데 필요한 치료 개입을 시작하고 위임 프로세스의 일부로 이러한 개입을 담당할 권한이 있습니다.
APN은 환자가 모든 치료 영역에서 필요와 지침에 따라 치료를 받도록 보장합니다.
이를 위해 그들은 무엇보다도 치료 과정에 참여하고 환자를 염두에 두고 친척과 지원 팀을 포함하는 다른 전문 그룹을 대상으로 파킨슨병 환자 취급에 대한 교육을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1354
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sergiu Groppa, Prof.
- 전화번호: 7838 +49 613117
- 이메일: Sergiu.Groppa@uks.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Franziska Beyer
- 전화번호: 7839 +49 613117
- 이메일: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
연구 장소
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Homburg, 독일
- 모병
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
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연락하다:
- Sergiu Groppa
- 전화번호: 103 +49 68411624
- 이메일: Sergiu.Groppa@uks.eu
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Mainz, 독일, 55131
- 모병
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
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수석 연구원:
- Sergiu Groppa
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연락하다:
- Franziska Beyer
- 전화번호: 7838 +49 (0) 6131 17
- 이메일: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
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연락하다:
- Selina Frühwald
- 전화번호: 7839 +49 (0) 6131 17
- 이메일: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 파킨슨증후군(G20.-) 또는 비정형 파킨슨증후군(G23.-, 운동 장애 학회의 현재 진단 기준에 따라 최소한 운동완만 및 경직 또는 안정시 떨림의 기준이 있어야 함)
- 헤세(Hesse)와 라인란트팔츠(Rhineland-Palatinate)의 보호 지역
- 동의할 수 있는 능력 존재
제외 기준:
- 심한 치매
- 심한 우울증
- 연구 프로토콜의 원활한 이행에 영향을 미칠 수 있는 정신병 또는 기타 정신과적 또는 의학적 동반질환(예:
수명이 제한된 종양 질환, 투석이 필요한 질환 등)
- 약물 또는 알코올 중독
- 임신 중이거나 수유중인 여성
- 다른 중재적 치료 연구에 동시 참여
- 문맹이거나 언어 능력이 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재 그룹
새로운 개입 양식
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새로운 형태의 치료의 핵심 요소는 네트워크 내에서 개별화된 치료 프로세스를 제어하는 원격 의료 평가 및 조정 기능을 구현하는 것입니다.
치료 경로의 개별화된 평가 및 조정은 파킨슨병 적응증에 대해 특별히 교육을 받은 비의사 의료 전문가(APN)에 의해 기존 파킨슨병 네트워크 RheinMain+ 내에서 수행됩니다.
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다른: 통제 그룹.
파킨슨병의 표준 치료법
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모든 의무보험 환자가 받는 표준치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDQ-39로 조작된 중재군과 대조군 간 12개월 관찰 후 파킨슨병 특유의 삶의 질 변화에 차이가 있습니까?
기간: 개입 기간: 24개월
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Parkinson's Disease Quetionnaire -39 - 12개월간 관찰한 후 중재군과 대조군 간 파킨슨병 특유의 삶의 질 변화 차이를 측정합니다.
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개입 기간: 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale part III(MDS-UPDRS III)으로 측정한 중재군과 대조군 간 12개월 관찰 후 운동 증상의 변화에 차이가 있습니까?
기간: 개입 기간: 24개월
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MDS-UPDRS III - 12개월간 관찰 후 중재군과 대조군 간 운동증상 변화의 차이를 측정한다.
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개입 기간: 24개월
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유럽 삶의 질 5 차원 3 레벨 버전(EQ-5D-5L)으로 측정한 중재군과 대조군 사이에 12개월 관찰 후 질병 전반에 걸친 삶의 질 변화에 차이가 있습니까?
기간: 개입 기간: 24개월
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EQ-5D-5L- 중재군과 대조군 간 12개월간 관찰 후 질병별 삶의 질 변화 차이를 측정하기 위함
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개입 기간: 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01NVF22107
- 2024-17454 (레지스트리 식별자: Ethic commission RLP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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