Interdyscyplinarna + Międzysektorowa Ocena Telemedycyny, Koordynacja + Leczenie w NadreniiGłówna+ Sieć Parkinsona (INSPIRE-PNRM)
18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz
Interdyscyplinarna i międzysektorowa ocena, koordynacja i leczenie telemedycyny w regionie Renu i Sieci Parkinsona
Cel projektu: Poprawa opieki zdrowotnej nad pacjentami z chorobą Parkinsona w sieci ParkinsonNetz RheinMain+.
Hipoteza: Dzięki interdyscyplinarnemu i międzysektorowemu powiązaniu w sieci telemedycznej oraz funkcji koordynacyjnej „pielęgniarki zaawansowanej praktyki” (APN) specjalnie przeszkolonej w zakresie choroby Parkinsona, jakość procesów w sieci ulega poprawie, a indywidualny stan zdrowia jest pozytywny pod wpływem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby skutecznie wpłynąć na długoterminowy przebieg choroby Parkinsona, konieczne jest synergiczne zastosowanie zindywidualizowanego programu terapii, dostosowanego specjalnie do objawów i etapów choroby.
Centralnym elementem nowej formy opieki jest wdrożenie telemedycznej funkcji oceny i koordynacji, która kontroluje zindywidualizowane procesy leczenia w ramach sieci.
Zindywidualizowana ocena i koordynacja ścieżek leczenia prowadzona jest w ramach już istniejącej sieci RheinMain+ dotyczącej leczenia choroby Parkinsona przez nielekarza specjalistę medycznego (APN) specjalnie przeszkolonego w zakresie wskazania choroba Parkinsona.
Przeprowadzona zostanie dogłębna ocena indywidualnej sytuacji chorobowej pacjentów.
Na podstawie tych ocen opracowywany jest oparty na dowodach i skoncentrowany na pacjencie plan leczenia i opieki.
Plany leczenia są monitorowane, kontrolowane i oceniane przez APN za pomocą komunikacji audiowizualnej lub telemedycznej.
Ponadto APN są upoważnione do inicjowania interwencji terapeutycznych niezbędnych do wdrożenia wytycznych i standardów klinicznych oraz do przejmowania odpowiedzialności za te interwencje w ramach procesów delegowania.
APN zapewniają opiekę nad pacjentami zgodnie z potrzebami i wytycznymi we wszystkich obszarach opieki.
W tym celu oferują m.in. szkolenia z zakresu postępowania z pacjentem z chorobą Parkinsona dla innych grup zawodowych zaangażowanych w proces leczenia i nie tylko z myślą o samym pacjencie, ale także o jego bliskich i zespole wspierającym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1354
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sergiu Groppa, Prof.
- Numer telefonu: 7838 +49 613117
- E-mail: Sergiu.Groppa@uks.eu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Franziska Beyer
- Numer telefonu: 7839 +49 613117
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Homburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
-
Kontakt:
- Sergiu Groppa
- Numer telefonu: 103 +49 68411624
- E-mail: Sergiu.Groppa@uks.eu
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
Główny śledczy:
- Sergiu Groppa
-
Kontakt:
- Franziska Beyer
- Numer telefonu: 7838 +49 (0) 6131 17
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
Kontakt:
- Selina Frühwald
- Numer telefonu: 7839 +49 (0) 6131 17
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie pierwotnego zespołu Parkinsona (G20.-) lub atypowego zespołu Parkinsona (G23.-, zgodnie z aktualnymi kryteriami diagnostycznymi Towarzystwa Zaburzeń Ruchu, obejmującymi kryteria co najmniej bradykinezji i musi występować sztywność lub drżenie spoczynkowe)
- W regionach opiekuńczych Hesji i Nadrenii-Palatynatu
- Możliwość wyrażenia zgody obecna
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka demencja
- Ciężka depresja
- Psychozy lub inne współistniejące choroby psychiczne lub medyczne, które mogą mieć wpływ na sprawną realizację protokołu badania (np.
choroba nowotworowa z ograniczoną oczekiwaną długością życia, koniecznością dializ itp.)
- Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Jednoczesny udział w innym badaniu dotyczącym leczenia interwencyjnego
- Analfabetyzm lub niewystarczająca znajomość języka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa interwencyjna
Nowa forma interwencji
|
Centralnym elementem nowej formy opieki jest wdrożenie telemedycznej funkcji oceny i koordynacji, która kontroluje zindywidualizowane procesy leczenia w ramach sieci.
Zindywidualizowana ocena i koordynacja ścieżek leczenia prowadzona jest w ramach już istniejącej sieci RheinMain+ dotyczącej leczenia choroby Parkinsona przez nielekarza specjalistę medycznego (APN) specjalnie przeszkolonego w zakresie wskazania choroba Parkinsona.
|
|
Inny: Grupa kontrolna.
Standardowe leczenie choroby Parkinsona
|
Standardowe leczenie, jakie otrzymują wszyscy pacjenci objęci ubezpieczeniem obowiązkowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy istnieją różnice w zmianie jakości życia specyficznej dla choroby Parkinsona po 12 miesiącach obserwacji pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną – operacjonalizowane za pomocą PDQ-39
Ramy czasowe: czas trwania interwencji: 24 miesiące
|
Kwestionariusz Choroby Parkinsona -39 - w celu zmierzenia różnic w zmianie jakości życia specyficznej dla choroby Parkinsona po 12 miesiącach obserwacji pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną
|
czas trwania interwencji: 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy istnieją różnice w zmianie objawów motorycznych po 12 miesiącach obserwacji pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną mierzoną za pomocą MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale część III (MDS-UPDRS III)
Ramy czasowe: czas trwania interwencji: 24 miesiące
|
MDS-UPDRS III – do pomiaru różnic w zmianie objawów motorycznych po 12 miesiącach obserwacji pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną
|
czas trwania interwencji: 24 miesiące
|
|
Czy istnieją różnice w zmianie jakości życia w przypadku poszczególnych chorób po 12 miesiącach obserwacji pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną mierzoną za pomocą europejskiej wersji 5 wymiarów życia w wersji 3-poziomowej (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: czas trwania interwencji: 24 miesiące
|
EQ-5D-5L – do pomiaru różnic w zmianie jakości życia pomiędzy chorobami po 12 miesiącach obserwacji pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną
|
czas trwania interwencji: 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01NVF22107
- 2024-17454 (Identyfikator rejestru: Ethic commission RLP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .