Tverrfaglig + tverrsektoriell telemedisinsk evaluering, koordinering + behandling i RhineMain+ Parkinsons nettverk (INSPIRE-PNRM)
18. juli 2025 oppdatert av: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz
Tverrfaglig og tverrsektoriell telemedisinsk evaluering, koordinering og behandling i Rhinen Main+ Parkinsons nettverk
Prosjektmål: Å forbedre helsevesenet til pasienter med Parkinsons sykdom i ParkinsonNetz RheinMain+.
Hypotese: Gjennom det tverrfaglige og tverrsektorielle nettverket i et telemedisinsk nettverk og den koordinerende funksjonen til en «advanced practice nurse» (APN) spesialutdannet for Parkinsons sykdom, økes prosesskvaliteten i nettverket og den enkeltes helsestatus er positiv. påvirket.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å effektivt påvirke det langsiktige forløpet av Parkinson er det nødvendig med en synergistisk anvendelse av et individualisert terapiprogram, som er skreddersydd spesifikt til symptomene og sykdomsstadiene.
Det sentrale elementet i den nye omsorgsformen er implementering av en telemedisinsk evaluerings- og koordineringsfunksjon, som styrer individualiserte behandlingsprosesser i nettverket.
Den individualiserte evalueringen og koordineringen av behandlingsveier utføres innenfor det allerede eksisterende Parkinson-nettverket RheinMain+ av en ikke-lege medisinsk spesialist (APN) spesialutdannet for indikasjonen Parkinsons sykdom.
Det vil foregå dyptgående vurderinger av den individuelle sykdomssituasjonen til pasientene.
Basert på disse vurderingene utvikles en evidensbasert og pasientsentrert behandlings- og omsorgsplan.
Behandlingsplanene blir overvåket, kontrollert og evaluert av APN-ene ved hjelp av audiovisuell eller telemedisinsk kommunikasjon.
I tillegg har APN-er fullmakt til å initiere behandlingsintervensjoner som er nødvendige for å implementere kliniske retningslinjer og standarder, og til å ta ansvar for disse intervensjonene som en del av delegeringsprosesser.
APN-ene sikrer at pasientene ivaretas i henhold til behov og retningslinjer på alle omsorgsområder.
Til dette tilbyr de blant annet opplæring i håndtering av pasienter med Parkinsons sykdom for andre faggrupper som er involvert i behandlingsforløpet og har ikke bare pasientene i tankene, men inkluderer også pårørende og støtteteamet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1354
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sergiu Groppa, Prof.
- Telefonnummer: 7838 +49 613117
- E-post: Sergiu.Groppa@uks.eu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Franziska Beyer
- Telefonnummer: 7839 +49 613117
- E-post: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
Studiesteder
-
-
-
Homburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
-
Ta kontakt med:
- Sergiu Groppa
- Telefonnummer: 103 +49 68411624
- E-post: Sergiu.Groppa@uks.eu
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
Hovedetterforsker:
- Sergiu Groppa
-
Ta kontakt med:
- Franziska Beyer
- Telefonnummer: 7838 +49 (0) 6131 17
- E-post: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
Ta kontakt med:
- Selina Frühwald
- Telefonnummer: 7839 +49 (0) 6131 17
- E-post: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av primært Parkinsons syndrom (G20.-) eller atypisk Parkinsons syndrom (G23.-, i henhold til gjeldende diagnostiske kriterier til Movement Disorder Society, inkludert kriteriene om minst bradykinesi og stivhet eller hvilende skjelving må være til stede)
- I omsorgsregionene Hessen og Rheinland-Pfalz
- Evne til å gi samtykke tilstede
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig demens
- Alvorlig depresjon
- Psykoser eller andre psykiatriske eller medisinske komorbiditeter som kan påvirke en jevn implementering av studieprotokollen (f.eks.
svulstsykdom med begrenset forventet levetid, behov for dialyse osv.)
- Narkotika- eller alkoholavhengighet
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Samtidig deltakelse i en annen intervensjonsbehandlingsstudie
- Analfabetisme eller utilstrekkelige språkkunnskaper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Nytt intervensjonsskjema
|
Det sentrale elementet i den nye omsorgsformen er implementering av en telemedisinsk evaluerings- og koordineringsfunksjon, som styrer individualiserte behandlingsprosesser i nettverket.
Den individualiserte evalueringen og koordineringen av behandlingsveier utføres innenfor det allerede eksisterende Parkinson-nettverket RheinMain+ av en ikke-lege medisinsk spesialist (APN) spesialutdannet for indikasjonen Parkinsons sykdom.
|
|
Annen: kontrollgruppe.
Standardbehandling for Parkinsons sykdom
|
Standardbehandlingen som alle pliktforsikrede pasienter får.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er det forskjeller i endringen i Parkinsons-spesifikk livskvalitet etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen - operasjonalisert av PDQ-39
Tidsramme: varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
Parkinson's Disease Quetionnaire -39 - for å måle forskjellene i endringen i Parkinson-spesifikk livskvalitet etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen
|
varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er det forskjeller i endringen i motoriske symptomer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen målt med MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale del III (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
MDS-UPDRS III- for å måle forskjellene i endringen i motoriske symptomer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen
|
varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
|
Er det forskjeller i endringen i livskvalitet på tvers av sykdommer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonen og kontrollgruppen målt med European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-5L)
Tidsramme: varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
EQ-5D-5L- for å måle forskjellene i endring i livskvalitet på tvers av sykdommer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen
|
varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01NVF22107
- 2024-17454 (Registeridentifikator: Ethic commission RLP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .