Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig + tverrsektoriell telemedisinsk evaluering, koordinering + behandling i RhineMain+ Parkinsons nettverk (INSPIRE-PNRM)

24. juni 2024 oppdatert av: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz

Tverrfaglig og tverrsektoriell telemedisinsk evaluering, koordinering og behandling i Rhinen Main+ Parkinsons nettverk

Prosjektmål: Å forbedre helsevesenet til pasienter med Parkinsons sykdom i ParkinsonNetz RheinMain+.

Hypotese: Gjennom det tverrfaglige og tverrsektorielle nettverket i et telemedisinsk nettverk og den koordinerende funksjonen til en «advanced practice nurse» (APN) spesialutdannet for Parkinsons sykdom, økes prosesskvaliteten i nettverket og den enkeltes helsestatus er positiv. påvirket.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

For å effektivt påvirke det langsiktige forløpet av Parkinson er det nødvendig med en synergistisk anvendelse av et individualisert terapiprogram, som er skreddersydd spesifikt til symptomene og sykdomsstadiene. Det sentrale elementet i den nye omsorgsformen er implementering av en telemedisinsk evaluerings- og koordineringsfunksjon, som styrer individualiserte behandlingsprosesser i nettverket. Den individualiserte evalueringen og koordineringen av behandlingsveier utføres innenfor det allerede eksisterende Parkinson-nettverket RheinMain+ av en ikke-lege medisinsk spesialist (APN) spesialutdannet for indikasjonen Parkinsons sykdom. Det vil foregå dyptgående vurderinger av den individuelle sykdomssituasjonen til pasientene. Basert på disse vurderingene utvikles en evidensbasert og pasientsentrert behandlings- og omsorgsplan. Behandlingsplanene blir overvåket, kontrollert og evaluert av APN-ene ved hjelp av audiovisuell eller telemedisinsk kommunikasjon. I tillegg har APN-er fullmakt til å initiere behandlingsintervensjoner som er nødvendige for å implementere kliniske retningslinjer og standarder, og til å ta ansvar for disse intervensjonene som en del av delegeringsprosesser. APN-ene sikrer at pasientene ivaretas i henhold til behov og retningslinjer på alle omsorgsområder. Til dette tilbyr de blant annet opplæring i håndtering av pasienter med Parkinsons sykdom for andre faggrupper som er involvert i behandlingsforløpet og har ikke bare pasientene i tankene, men inkluderer også pårørende og støtteteamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1354

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av primært Parkinsons syndrom (G20.-) eller atypisk Parkinsons syndrom (G23.-, i henhold til gjeldende diagnostiske kriterier til Movement Disorder Society, inkludert kriteriene om minst bradykinesi og stivhet eller hvilende skjelving må være til stede)
  • I omsorgsregionene Hessen og Rheinland-Pfalz
  • Evne til å gi samtykke tilstede

Ekskluderingskriterier:

- Alvorlig demens

  • Alvorlig depresjon
  • Psykoser eller andre psykiatriske eller medisinske komorbiditeter som kan påvirke en jevn implementering av studieprotokollen (f.eks.

svulstsykdom med begrenset forventet levetid, behov for dialyse osv.)

  • Narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Samtidig deltakelse i en annen intervensjonsbehandlingsstudie
  • Analfabetisme eller utilstrekkelige språkkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjonsgruppe
Nytt intervensjonsskjema
Det sentrale elementet i den nye omsorgsformen er implementering av en telemedisinsk evaluerings- og koordineringsfunksjon, som styrer individualiserte behandlingsprosesser i nettverket. Den individualiserte evalueringen og koordineringen av behandlingsveier utføres innenfor det allerede eksisterende Parkinson-nettverket RheinMain+ av en ikke-lege medisinsk spesialist (APN) spesialutdannet for indikasjonen Parkinsons sykdom.
Annen: kontrollgruppe.
Standardbehandling for Parkinsons sykdom
Standardbehandlingen som alle pliktforsikrede pasienter får.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er det forskjeller i endringen i Parkinsons-spesifikk livskvalitet etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen - operasjonalisert av PDQ-39
Tidsramme: varighet av intervensjonen: 24 måneder
Parkinson's Disease Quetionnaire -39 - for å måle forskjellene i endringen i Parkinson-spesifikk livskvalitet etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen
varighet av intervensjonen: 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er det forskjeller i endringen i motoriske symptomer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen målt med MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale del III (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: varighet av intervensjonen: 24 måneder
MDS-UPDRS III- for å måle forskjellene i endringen i motoriske symptomer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen
varighet av intervensjonen: 24 måneder
Er det forskjeller i endringen i livskvalitet på tvers av sykdommer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonen og kontrollgruppen målt med European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-5L)
Tidsramme: varighet av intervensjonen: 24 måneder
EQ-5D-5L- for å måle forskjellene i endring i livskvalitet på tvers av sykdommer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen
varighet av intervensjonen: 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Nytt intervensjonsskjema inkl

3
Abonnere