- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06479083
Tverrfaglig + tverrsektoriell telemedisinsk evaluering, koordinering + behandling i RhineMain+ Parkinsons nettverk (INSPIRE-PNRM)
Tverrfaglig og tverrsektoriell telemedisinsk evaluering, koordinering og behandling i Rhinen Main+ Parkinsons nettverk
Prosjektmål: Å forbedre helsevesenet til pasienter med Parkinsons sykdom i ParkinsonNetz RheinMain+.
Hypotese: Gjennom det tverrfaglige og tverrsektorielle nettverket i et telemedisinsk nettverk og den koordinerende funksjonen til en «advanced practice nurse» (APN) spesialutdannet for Parkinsons sykdom, økes prosesskvaliteten i nettverket og den enkeltes helsestatus er positiv. påvirket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sergiu Groppa, Prof.
- Telefonnummer: 2998 +49 613117
- E-post: segroppa@uni-mainz.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Belinda Schröder
- Telefonnummer: 7839 +49 613117
- E-post: schroedb@uni-mainz.de
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av primært Parkinsons syndrom (G20.-) eller atypisk Parkinsons syndrom (G23.-, i henhold til gjeldende diagnostiske kriterier til Movement Disorder Society, inkludert kriteriene om minst bradykinesi og stivhet eller hvilende skjelving må være til stede)
- I omsorgsregionene Hessen og Rheinland-Pfalz
- Evne til å gi samtykke tilstede
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig demens
- Alvorlig depresjon
- Psykoser eller andre psykiatriske eller medisinske komorbiditeter som kan påvirke en jevn implementering av studieprotokollen (f.eks.
svulstsykdom med begrenset forventet levetid, behov for dialyse osv.)
- Narkotika- eller alkoholavhengighet
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Samtidig deltakelse i en annen intervensjonsbehandlingsstudie
- Analfabetisme eller utilstrekkelige språkkunnskaper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Intervensjonsgruppe
Nytt intervensjonsskjema
|
Det sentrale elementet i den nye omsorgsformen er implementering av en telemedisinsk evaluerings- og koordineringsfunksjon, som styrer individualiserte behandlingsprosesser i nettverket.
Den individualiserte evalueringen og koordineringen av behandlingsveier utføres innenfor det allerede eksisterende Parkinson-nettverket RheinMain+ av en ikke-lege medisinsk spesialist (APN) spesialutdannet for indikasjonen Parkinsons sykdom.
|
Annen: kontrollgruppe.
Standardbehandling for Parkinsons sykdom
|
Standardbehandlingen som alle pliktforsikrede pasienter får.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Er det forskjeller i endringen i Parkinsons-spesifikk livskvalitet etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen - operasjonalisert av PDQ-39
Tidsramme: varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
Parkinson's Disease Quetionnaire -39 - for å måle forskjellene i endringen i Parkinson-spesifikk livskvalitet etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen
|
varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Er det forskjeller i endringen i motoriske symptomer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen målt med MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale del III (MDS-UPDRS III)
Tidsramme: varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
MDS-UPDRS III- for å måle forskjellene i endringen i motoriske symptomer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen
|
varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
Er det forskjeller i endringen i livskvalitet på tvers av sykdommer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonen og kontrollgruppen målt med European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-5L)
Tidsramme: varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
EQ-5D-5L- for å måle forskjellene i endring i livskvalitet på tvers av sykdommer etter 12 måneders observasjon mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen
|
varighet av intervensjonen: 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01NVF22107
- 2024-17454 (Registeridentifikator: Ethic commission RLP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Nytt intervensjonsskjema inkl
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... og andre samarbeidspartnereFullførtFunksjonshemming FysiskDanmark
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Hacettepe UniversityFullførtLivskvalitet | Fysisk hemmet | Psykososialt problem | Meniere sykdomTyrkia