Tieteidenvälinen + intersektoraalinen telelääketieteen arviointi, koordinointi + hoito RhineMainissa + Parkinsonin verkosto (INSPIRE-PNRM)
perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz
Tieteidenvälinen ja sektorienvälinen telelääketieteen arviointi, koordinointi ja hoito Rein Main+ Parkinsonin verkostossa
Hankkeen tavoite: Parantaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden terveydenhuoltoa ParkinsonNetz RheinMain+:ssa.
Hypoteesi: Tieteidenvälisen ja poikkisektorin verkottumisen etälääketieteellisessä verkossa sekä Parkinsonin tautiin koulutetun "Advanced Practice Nurse" (APN) koordinoivan toiminnan ansiosta verkoston prosessin laatu paranee ja yksilön terveydentila on positiivinen. vaikutti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta Parkinsonin taudin pitkäkestoiseen kulumiseen voidaan vaikuttaa tehokkaasti, tarvitaan yksilöllisen hoito-ohjelman synergististä soveltamista, joka on räätälöity erityisesti oireiden ja taudin vaiheiden mukaan.
Uuden hoitomuodon keskeinen elementti on etälääketieteellisen arviointi- ja koordinointitoiminnon toteuttaminen, joka ohjaa yksilöllisiä hoitoprosesseja verkoston sisällä.
Hoitopolkujen yksilöllisen arvioinnin ja koordinoinnin suorittaa jo olemassa olevan Parkinsonin verkoston RheinMain+ puitteissa Parkinsonin tautiin erikoiskoulutuksen saanut ei-lääkäri (APN).
Potilaiden yksilöllisen sairaustilanteen perusteellisia arviointeja tehdään.
Näiden arvioiden perusteella laaditaan näyttöön perustuva ja potilaskeskeinen hoito- ja hoitosuunnitelma.
APN:t valvovat, valvovat ja arvioivat hoitosuunnitelmia audiovisuaalisen tai telelääketieteellisen viestinnän avulla.
Lisäksi APN:illä on valtuudet aloittaa hoitotoimenpiteitä, jotka ovat välttämättömiä kliinisten ohjeiden ja standardien toteuttamiseksi, ja ottaa nämä toimenpiteet vastuulleen osana delegointiprosesseja.
APN:t varmistavat, että potilaita hoidetaan tarpeiden ja ohjeiden mukaisesti kaikilla hoidon aloilla.
Tätä tarkoitusta varten he tarjoavat muun muassa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoitokoulutusta muille hoitoprosessiin osallistuville ammattiryhmille, jotka eivät ole pelkästään potilaat mielessä, vaan myös omaisia ja tukitiimiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1354
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergiu Groppa, Prof.
- Puhelinnumero: 7838 +49 613117
- Sähköposti: Sergiu.Groppa@uks.eu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Franziska Beyer
- Puhelinnumero: 7839 +49 613117
- Sähköposti: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Homburg, Saksa
- Rekrytointi
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergiu Groppa
- Puhelinnumero: 103 +49 68411624
- Sähköposti: Sergiu.Groppa@uks.eu
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
Päätutkija:
- Sergiu Groppa
-
Ottaa yhteyttä:
- Franziska Beyer
- Puhelinnumero: 7838 +49 (0) 6131 17
- Sähköposti: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Selina Frühwald
- Puhelinnumero: 7839 +49 (0) 6131 17
- Sähköposti: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen Parkinsonin oireyhtymän (G20.-) tai epätyypillisen Parkinsonin oireyhtymän (G23.-, Movement Disorder Societyn nykyisten diagnostisten kriteerien mukaan, mukaan lukien vähintään bradykinesian ja jäykkyyden tai lepovapinan kriteerit on oltava läsnä)
- Hessenin ja Rheinland-Pfalzin hoitoalueilla
- Kyky antaa suostumus läsnä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea dementia
- Vakava masennus
- Psykoosit tai muut psykiatriset tai lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimusprotokollan sujuvaan toteuttamiseen (esim.
kasvainsairaus, jolla on rajallinen elinajanodote, dialyysin tarve jne.)
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiohoitotutkimukseen
- Lukutaidottomuus tai riittämätön kielitaito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Uusi interventiolomake
|
Uuden hoitomuodon keskeinen elementti on etälääketieteellisen arviointi- ja koordinointitoiminnon toteuttaminen, joka ohjaa yksilöllisiä hoitoprosesseja verkoston sisällä.
Hoitopolkujen yksilöllisen arvioinnin ja koordinoinnin suorittaa jo olemassa olevan Parkinsonin verkoston RheinMain+ puitteissa Parkinsonin tautiin erikoiskoulutuksen saanut ei-lääkäri (APN).
|
|
Muut: kontrolliryhmä.
Parkinsonin taudin standardihoito
|
Vakiohoito, jonka kaikki pakollisesti vakuutetut potilaat saavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko Parkinsonin taudille ominaisen elämänlaadun muutoksessa eroja 12 kuukauden havainnoinnin jälkeen interventioryhmän ja PDQ-39:n operatiivisen kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto: 24 kuukautta
|
Parkinsonin taudin kyselylomake -39 - mittaamaan eroja Parkinsonin taudille ominaisessa elämänlaadussa 12 kuukauden havainnoinnin jälkeen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
toimenpiteen kesto: 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko motoristen oireiden muutoksessa eroja 12 kuukauden havainnoinnin jälkeen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä mitattuna MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko III (MDS-UPDRS III) avulla?
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto: 24 kuukautta
|
MDS-UPDRS III - mittaamaan motoristen oireiden muutoksen eroja 12 kuukauden havainnoinnin jälkeen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
toimenpiteen kesto: 24 kuukautta
|
|
Onko sairauksien välisessä elämänlaadun muutoksessa eroja 12 kuukauden havainnoinnin jälkeen interventio- ja kontrolliryhmän välillä mitattuna eurooppalaisella elämänlaadun 5 ulottuvuuden 3 tason versiolla (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: toimenpiteen kesto: 24 kuukautta
|
EQ-5D-5L - mittaa eroja elämänlaadun muutoksissa sairauksien välillä 12 kuukauden havainnoinnin jälkeen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä
|
toimenpiteen kesto: 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01NVF22107
- 2024-17454 (Rekisterin tunniste: Ethic commission RLP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .