Междисциплинарная + межсекторальная телемедицинская оценка, координация + лечение в сети RhineMain+ Parkinson Network (INSPIRE-PNRM)
18 июля 2025 г. обновлено: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz
Междисциплинарная и межсекторальная телемедицинская оценка, координация и лечение в сети Рейн-Майн+ Паркинсона
Цель проекта: улучшить медицинское обслуживание пациентов с болезнью Паркинсона в ParkinsonNetz RheinMain+.
Гипотеза: Благодаря междисциплинарным и межсекторальным связям в телемедицинской сети и координирующей функции «медсестры продвинутой практики» (APN), специально обученной для лечения болезни Паркинсона, повышается качество процесса внутри сети и улучшается индивидуальное состояние здоровья. под влиянием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для эффективного влияния на долгосрочное течение болезни Паркинсона необходимо синергетическое применение индивидуальной программы терапии, специально адаптированной к симптомам и стадиям заболевания.
Центральным элементом новой формы оказания медицинской помощи является реализация функции телемедицинской оценки и координации, которая контролирует индивидуализированные процессы лечения внутри сети.
Индивидуальная оценка и координация вариантов лечения осуществляется в рамках уже существующей сети лечения болезни Паркинсона RheinMain+ медицинским специалистом, не являющимся врачом (APN), специально обученным для лечения болезни Паркинсона.
Будет проведена углубленная оценка индивидуальной ситуации с заболеванием пациентов.
На основе этих оценок разрабатывается научно обоснованный и ориентированный на пациента план лечения и ухода.
Планы лечения контролируются, контролируются и оцениваются APN с использованием аудиовизуальной или телемедицинской связи.
Кроме того, APN наделены полномочиями инициировать лечебные вмешательства, необходимые для внедрения клинических руководств и стандартов, и брать на себя ответственность за эти вмешательства в рамках процессов делегирования полномочий.
APN обеспечивают уход за пациентами в соответствии с потребностями и рекомендациями во всех областях оказания медицинской помощи.
С этой целью они предлагают, среди прочего, обучение обращению с пациентами с болезнью Паркинсона для других профессиональных групп, участвующих в процессе лечения, и учитывают не только пациентов, но также включают родственников и поддерживающую команду.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1354
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sergiu Groppa, Prof.
- Номер телефона: 7838 +49 613117
- Электронная почта: Sergiu.Groppa@uks.eu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Franziska Beyer
- Номер телефона: 7839 +49 613117
- Электронная почта: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
Места учебы
-
-
-
Homburg, Германия
- Рекрутинг
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
-
Контакт:
- Sergiu Groppa
- Номер телефона: 103 +49 68411624
- Электронная почта: Sergiu.Groppa@uks.eu
-
Mainz, Германия, 55131
- Рекрутинг
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
-
Главный следователь:
- Sergiu Groppa
-
Контакт:
- Franziska Beyer
- Номер телефона: 7838 +49 (0) 6131 17
- Электронная почта: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
Контакт:
- Selina Frühwald
- Номер телефона: 7839 +49 (0) 6131 17
- Электронная почта: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика первичного синдрома Паркинсона (G20.-) или атипичного синдрома Паркинсона (G23.-, согласно действующим диагностическим критериям Общества двигательных расстройств, включая критерии как минимум брадикинезии и ригидности или тремора покоя)
- В регионах опеки Гессен и Рейнланд-Пфальц.
- Возможность дать согласие присутствует
Критерий исключения:
- Тяжелая деменция
- Тяжелая депрессия
- Психозы или другие психиатрические или медицинские сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на беспрепятственное выполнение протокола исследования (например,
опухолевое заболевание с ограниченной продолжительностью жизни, необходимостью диализа и др.)
- Наркомания или алкогольная зависимость
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Одновременное участие в другом исследовании интервенционного лечения.
- Неграмотность или недостаточное знание языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интервенционная группа
Новая форма вмешательства
|
Центральным элементом новой формы оказания медицинской помощи является реализация функции телемедицинской оценки и координации, которая контролирует индивидуализированные процессы лечения внутри сети.
Индивидуальная оценка и координация вариантов лечения осуществляется в рамках уже существующей сети лечения болезни Паркинсона RheinMain+ медицинским специалистом, не являющимся врачом (APN), специально обученным для лечения болезни Паркинсона.
|
|
Другой: контрольная группа.
Стандартное лечение болезни Паркинсона
|
Стандартное лечение, которое получают все пациенты, застрахованные по обязательному страхованию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Существуют ли различия в изменении качества жизни, специфичного для болезни Паркинсона, после 12 месяцев наблюдения между группой вмешательства и контрольной группой, операционализированной с помощью PDQ-39?
Временное ограничение: продолжительность вмешательства: 24 месяца
|
Анкета по болезни Паркинсона -39 - для измерения различий в изменении качества жизни, специфичного для болезни Паркинсона, после 12 месяцев наблюдения между группой вмешательства и контрольной группой.
|
продолжительность вмешательства: 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Существуют ли различия в изменении двигательных симптомов после 12 месяцев наблюдения между группой вмешательства и контрольной группой, измеренной с помощью унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона MDS, часть III (MDS-UPDRS III)
Временное ограничение: продолжительность вмешательства: 24 месяца
|
MDS-UPDRS III – для измерения различий в изменении двигательных симптомов после 12 месяцев наблюдения между группой вмешательства и контрольной группой.
|
продолжительность вмешательства: 24 месяца
|
|
Существуют ли различия в изменении качества жизни при различных заболеваниях после 12 месяцев наблюдения между группой вмешательства и контрольной группой, измеренной с помощью Европейской версии качества жизни 5 измерений 3 уровня (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: продолжительность вмешательства: 24 месяца
|
EQ-5D-5L- для измерения различий в изменении качества жизни при разных заболеваниях после 12 месяцев наблюдения между группой вмешательства и контрольной группой.
|
продолжительность вмешательства: 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01NVF22107
- 2024-17454 (Идентификатор реестра: Ethic commission RLP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .