Avaliação Interdisciplinar + Telemedicina Intersetorial, Coordenação + Tratamento na Rede RenoMain+ Parkinson (INSPIRE-PNRM)
18 de julho de 2025 atualizado por: Sergiu Groppa, Johannes Gutenberg University Mainz
Avaliação, Coordenação e Tratamento Interdisciplinar e Intersetorial de Telemedicina na Rede Reno Principal+ Parkinson
Objetivo do projeto: Melhorar os cuidados de saúde dos pacientes com doença de Parkinson na ParkinsonNetz RheinMain+.
Hipótese: Através da rede interdisciplinar e intersetorial em uma rede telemédica e da função de coordenação de uma "enfermeira de prática avançada" (APN) especialmente treinada para a doença de Parkinson, a qualidade do processo dentro da rede é aumentada e o estado de saúde individual é positivamente influenciado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para influenciar eficazmente o curso a longo prazo da doença de Parkinson, é necessária uma aplicação sinérgica de um programa de terapia individualizado, adaptado especificamente aos sintomas e às fases da doença.
O elemento central da nova forma de atendimento é a implementação de uma função de avaliação e coordenação telemédica, que controla os processos de tratamento individualizados dentro da rede.
A avaliação individualizada e a coordenação das vias de tratamento são realizadas dentro da já existente rede de Parkinson RheinMain+ por um médico especialista não médico (APN) especialmente treinado para a indicação da doença de Parkinson.
Serão realizadas avaliações aprofundadas da situação individual da doença dos pacientes.
Com base nessas avaliações, é desenvolvido um plano de tratamento e cuidados baseado em evidências e centrado no paciente.
Os planos de tratamento são monitorados, controlados e avaliados pelas APNs por meio de comunicação audiovisual ou telemédica.
Além disso, os APNs têm competência para iniciar as intervenções de tratamento necessárias para implementar directrizes e padrões clínicos, e para se encarregar destas intervenções como parte dos processos de delegação.
As APNs garantem que os pacientes sejam atendidos de acordo com as necessidades e orientações em todas as áreas de atendimento.
Para isso, oferecem, entre outras coisas, treinamento no manejo de pacientes com doença de Parkinson para outros grupos profissionais envolvidos no processo de tratamento e não só têm em mente os pacientes, mas também incluem familiares e equipe de apoio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1354
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sergiu Groppa, Prof.
- Número de telefone: 7838 +49 613117
- E-mail: Sergiu.Groppa@uks.eu
Estude backup de contato
- Nome: Franziska Beyer
- Número de telefone: 7839 +49 613117
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
Locais de estudo
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Homburg, Alemanha
- Recrutamento
- Universtity of Saarland, Campus Homburg, Dept. of Neurology
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Contato:
- Sergiu Groppa
- Número de telefone: 103 +49 68411624
- E-mail: Sergiu.Groppa@uks.eu
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Mainz, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- INSPIRE-PNRM+ Neuroimaging Center (NIC) University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
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Investigador principal:
- Sergiu Groppa
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Contato:
- Franziska Beyer
- Número de telefone: 7838 +49 (0) 6131 17
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
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Contato:
- Selina Frühwald
- Número de telefone: 7839 +49 (0) 6131 17
- E-mail: inspire-info@parkinsonnetzwerk.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome de Parkinson primária (G20.-) ou síndrome de Parkinson atípica (G23.-, de acordo com os critérios diagnósticos atuais da Movement Disorder Society, incluindo os critérios de pelo menos bradicinesia e rigidez ou tremor de repouso devem estar presentes)
- Nas regiões de cuidados de Hesse e Renânia-Palatinado
- Capacidade de dar consentimento presente
Critério de exclusão:
- Demência grave
- Depressão severa
- Psicoses ou outras comorbidades psiquiátricas ou médicas que possam afetar a boa implementação do protocolo do estudo (por exemplo,
doença tumoral com expectativa de vida limitada, necessidade de diálise, etc.)
- Dependência de drogas ou álcool
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participação simultânea em outro estudo de tratamento intervencionista
- Analfabetismo ou habilidades linguísticas insuficientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo intervencionista
Nova forma de intervenção
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O elemento central da nova forma de atendimento é a implementação de uma função de avaliação e coordenação telemédica, que controla os processos de tratamento individualizados dentro da rede.
A avaliação individualizada e a coordenação das vias de tratamento são realizadas dentro da já existente rede de Parkinson RheinMain+ por um médico especialista não médico (APN) especialmente treinado para a indicação da doença de Parkinson.
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Outro: grupo de controle.
Tratamento padrão para doença de Parkinson
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O tratamento padrão que todos os pacientes com seguro obrigatório recebem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Existem diferenças na mudança na qualidade de vida específica do Parkinson após 12 meses de observação entre o grupo intervenção e o grupo controle - operacionalizado pelo PDQ-39
Prazo: duração da intervenção: 24 meses
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Questionário da Doença de Parkinson -39 - para medir as diferenças na mudança na qualidade de vida específica de Parkinson após 12 meses de observação entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
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duração da intervenção: 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Existem diferenças na mudança nos sintomas motores após 12 meses de observação entre o grupo de intervenção e o grupo de controle medido com a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da MDS, parte III (MDS-UPDRS III)
Prazo: duração da intervenção: 24 meses
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MDS-UPDRS III- para medir as diferenças na mudança nos sintomas motores após 12 meses de observação entre o grupo intervenção e o grupo controle
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duração da intervenção: 24 meses
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Existem diferenças na mudança na qualidade de vida entre doenças após 12 meses de observação entre o grupo de intervenção e o grupo de controle medido com a Versão Europeia de Qualidade de Vida 5 Dimensões e 3 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: duração da intervenção: 24 meses
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EQ-5D-5L- para medir as diferenças na mudança na qualidade de vida entre doenças após 12 meses de observação entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
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duração da intervenção: 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01NVF22107
- 2024-17454 (Identificador de registro: Ethic commission RLP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .